Lov

Helse- og omsorgsdepartementet

Lov om apotek

Apotekloven

lov/2000-06-02-39·77 paragrafer·Sist endret 1. juli 2026·Utforsk grafen

I kraft 2001-03-01Sist endret ved lov/2026-06-19-44 fra 2026-07-01

Helse- og omsorgsrett > Legemidler. Apotek Næringsrett > Handel og tjenester

Formål

Denne lov har til formål å sikre forsvarlig utlevering av legemidler til sluttbruker. Den skal medvirke til riktig legemiddelbruk i befolkningen og til god tilgjengelighet i alle deler av landet til legemidler og farmasøytiske tjenester som har god kvalitet og rimelig pris.

Innhold77 paragrafer

Utforsk grafen →

Forskrifter, forarbeider og endringer — koblet sammen.

Kapittel 1. Alminnelige bestemmelser

§ 1-1

Formål

Loven skal sikre at legemidler leveres ut på en forsvarlig måte. Den skal bidra til riktig bruk av medisiner og sørge for at folk i hele landet har tilgang til farmasøytiske tjenester og medisiner med god kvalitet og rimelig pris.AI

§ 1-2

Virkeområde

Loven gjelder apotek. Forsvarets apotek kommer ikke inn under denne loven, med mindre noe annet fastsettes av Kongen. Kongen kan gi forskrift om deres virksomhet. Kongen kan bestemme at visse apotek eid og drevet av staten skal unntas fra enkelte bestemmelser i denne loven. Kongen gir forskrift om lovens anvendelse på Svalbard og kan fastsette særlige regler under hensyn til de stedlige forhold.

Loven gjelder for apotek. Forsvarets apotek og enkelte statlige apotek kan være unntatt fra loven. Det kan gis egne regler for apotek på Svalbard.AI

2 forskrifter →

§ 1-3

Definisjoner

I denne lov menes med: a) apotek: salgssted for legemidler til sluttbruker hvor det gis legemiddelfaglig veiledning, som er fysisk tilgjengelig for publikum; b) hovedapotek: det apotek hvor apotekeren har den stedlige ledelsen når driftskonsesjonen også omfatter filialapotek; c) filialapotek: apotek under samme apotekkonsesjon og driftskonsesjon som et hovedapotek; d) sykehusapotek: apotek i samlokalisering med offentlig sykehus eller privat sykehus som inngår i offentlige helseplaner, som har legemiddelforsyning til sykehuset som sin primæroppgave; e) medisinutsalg: separat utleveringssted for legemidler som er underlagt et bestemt apotek; f) apoteker: person med driftskonsesjon til apotek etter § 3-2; g) legemiddel: stoffer, droger eller preparater som nevnt i legemiddelloven § 2 første ledd jf. forskrift gitt i medhold av legemiddelloven § 2 annet ledd; h) tilvirkning: fremstilling, pakking, ompakking, etikettering, ometikettering og frigivelse av legemidler samt de nødvendige kontroller i forbindelse med disse aktivitetene; i) resept: rekvirering av legemidler til bruk for bestemte personer eller dyr fra person med rekvireringsrett; j) rekvisisjon: rekvirering av legemidler fra person med rekvireringsrett på annen måte enn ved resept; k) ekspedisjon: farmasøytisk kontroll og istandgjøring av legemiddel i henhold til resept eller rekvisisjon.

Denne bestemmelsen forklarer hva ulike begreper betyr i apotekloven. Den definerer blant annet hva som regnes som et apotek, ulike typer apotek, hva legemidler er, og hvordan utlevering av medisiner foregår.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

Se ogsåApotekloven § 3-2 Legemiddelloven § 2

§ 1-4

Krav om konsesjon

For å eie og drive apotek kreves offentlig godkjenning i form av konsesjon til eierskap til apoteket etter kap. 2 (apotekkonsesjon) og konsesjon til drift av apoteket etter kap. 3 (driftskonsesjon).

Det er påkrevd med offentlig godkjenning for å eie og drive et apotek. Dette innebærer at man må ha både apotekkonsesjon for eierskap og driftskonsesjon for selve driften.AI

referert av 1 →

§ 1-5

Bruk av kjennetegn

Apotek skal betegne seg utad med ordet apotek. Sykehusapotek kan betegne seg utad som sykehusapotek. Apotekets egennavn skal være godkjent av departementet, som kan nekte spesielle navn brukt. Ordet apotek og sammensetninger som inneholder dette ordet, må ikke brukes som betegnelse for noen virksomhet som ikke er offentlig godkjent apotek etter loven. Slike ord må heller ikke brukes som betegnelse på og reklame for produkter som ikke omfattes av apotekenes forhandlingsplikt. Tittelen apoteker må ikke brukes av noen som ikke er apoteker etter denne loven. Kommersiell bruk av ordsammensetninger som inneholder denne tittelen, er ikke tillatt.

Alle apotek må bruke ordet apotek i navnet sitt, og egennavnet må være godkjent av departementet. Ordet apotek og tittelen apoteker er beskyttet og kan bare brukes av lovlig godkjente virksomheter og personer.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 1 →1 forskrift →

§ 1-6

Erstatningsansvar

For pasientskader gjelder reglene i pasientskadeloven. Apotekenes ansvar ved tilvirkning av legemidler reguleres i produktansvarsloven kapittel 3. For øvrig gjelder alminnelige erstatningsregler.

Bestemmelsen forklarer hvilke lover som gjelder når man skal kreve erstatning fra et apotek. Pasientskader og feil ved produksjon av legemidler følger egne lover, mens alt annet følger vanlige erstatningsregler.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

1 forskrift →

Kapittel 2. Konsesjon til eierskap til apotek

§ 2-1

Konsesjonsmyndighet

Konsesjon til eierskap til apotek (apotekkonsesjon) gis av departementet.

Departementet bestemmer hvem som får tillatelse til å eie et apotek. Denne tillatelsen kalles en apotekkonsesjon.AI

1 forskrift →

§ 2-2

Apotekkonsesjon

Med de begrensninger som følger av § 2-3, har en søker rett til apotekkonsesjon hvis følgende krav er oppfylt: a) Søker må dokumentere økonomisk evne til å drive faglig forsvarlig, i samsvar med krav til apotekvirksomhet fastsatt i lov og forskrift, herunder økonomisk evne til å tilby nødvendige ikkelønnsomme farmasøytiske tjenester. b) Søker må dokumentere sannsynlighet for at apotekets faglige virksomhet får et omfang som er stort nok til at apotekets kompetanse som faghandel og tilvirker av legemidler sikres og holdes ved like. Kravet kan dokumenteres i fellesskap med annet eller andre nærliggende apotek med samme eier, eller i forpliktende samarbeid. Departementet kan i forskrift fastsette regler som begrenser retten til konsesjon etter denne paragraf dersom konkurransepolitiske hensyn tilsier det. Departementet kan i forskrift fastsette regler som begrenser retten til konsesjon etter denne paragraf dersom hensynet til en geografisk forsvarlig fordeling av farmasøytisk personell tilsier det. Slike regler kan ikke begrense erververens rett til apotekkonsesjon ved erverv av et eksisterende apotek og eierens rett til ny konsesjon for eksisterende apotek ved omdannelse av eierform.

For å få konsesjon til å eie apotek må søkeren dokumentere økonomisk evne til forsvarlig drift og nødvendige tjenester. Det må også være sannsynlig at apoteket har et stort nok faglig omfang for å sikre kompetansen.AI

Endret 19. juni 2009

Endringshistorikk (2)

19. juni 2009Endringslov til apotekloven
15. juni 2001Endringslov til apotekloven og legemiddelloven

Noter (1)

EndringEndret ved lover 15 juni 2001 nr. 94 (ikr. 1 juli 2001 iflg. res. 15 juni 2001 nr. 665), 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

Se ogsåApotekloven § 2-3 første leddreferert av 4 →1 forskrift →

§ 2-3

Søkere som ikke kan gis apotekkonsesjon

Apotekkonsesjon etter § 2-2 kan ikke gis dersom: a) Søkeren har rekvireringsrett for legemidler, er industriell tilvirker av legemidler eller er tilknyttet slik tilvirker eller foretak som tar syke i behandling. Det samme gjelder dersom søkeren har slike nærstående, med mindre departementet gjør unntak i det enkelte tilfellet. b) Søker er et foretak som tar syke i behandling eller et industriforetak som tilvirker legemidler. Det samme gjelder dersom søkeren er et foretak som ledes av person med rekvireringsrett for legemidler. Med mindre departementet gjør unntak i det enkelte tilfellet, gjelder kravet foretakets daglige leder, medlemmene av styret og deres nærstående, samt alle selskapsdeltakerne og deres nærstående hvis foretaket er et ansvarlig selskap. c) Søker er et foretak som direkte eller indirekte eies med 10 prosent eller mer av person med rekvireringsrett for legemidler eller av nærstående til denne eller av foretak som tar syke i behandling eller av foretak som har kontroll over slikt foretak. Grensen gjelder tilsvarende for samarbeidende grupper av slike personer. Departementet kan i det enkelte tilfellet gjøre unntak fra grensen i første punktum for nærstående til person med rekvireringsrett. d) Søker kontrolleres av en eller flere industrielle tilvirkere av legemidler eller av foretak som direkte eller indirekte eier 10 prosent eller mer av slike tilvirkere. e) Søker har kontroll over et foretak som tar syke i behandling. Et foretak har kontroll over et annet foretak når det tar plass før dette i en ubrutt rekke av foretak som har bestemmende innflytelse over en blokkerende minoritetsandel eller en tredjedel eller mer av stemmene eller aksjekapitalen i det neste foretaket i rekken. Hvis søkerne tidligere har hatt apotekkonsesjon som er kalt tilbake etter § 2-13, kan ny konsesjon gis bare hvis departementet finner det ubetenkelig. Tilsvarende gjelder hvis søkeren eller hans representanter eller eiere med bestemmende innflytelse, har hatt bestemmende innflytelse over apotekkonsesjonær som har mistet konsesjonen på grunn av tilbakekall eller bortfall.

Noter (1)

EndringEndret ved lover 15 juni 2001 nr. 94 (ikr. 1 juli 2001 iflg. res. 15 juni 2001 nr. 665), 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

Se ogsåApotekloven § 2-2 Apotekloven § 2-13referert av 3 →

§ 2-4

Apotekkonsesjon til kommuner og fylkeskommuner

I særlige tilfeller kan apotekkonsesjon gis til kommuner og fylkeskommuner, og til foretak som eies helt av en kommune eller fylkeskommune.

Kommuner og fylkeskommuner kan i spesielle tilfeller få lov til å eie apotek. Det samme gjelder for selskaper som er eid i sin helhet av en kommune eller fylkeskommune.AI

§ 2-5

Apotekkonsesjon til sykehusapotek

Apotekkonsesjon til sykehusapotek kan gis til staten, kommuner, fylkeskommuner og til foretak som eies helt av stat, kommune eller fylkeskommune. Konsesjon til sykehusapotek kan også gis til privat søker. Søkere må oppfylle kravene i § 2-2 jf. § 2-3 første ledd bokstav a, b og d.

Det er mulig å få konsesjon til å eie sykehusapotek. Slike konsesjoner kan gis til offentlige myndigheter, foretak eid av det offentlige eller til private søkere.AI

Endret 19. juni 2009

Endringshistorikk (2)

19. juni 2009Endringslov til apotekloven
15. juni 2001Endringslov til apotekloven og legemiddelloven

Noter (1)

EndringEndret ved lover 15 juni 2001 nr. 94 (ikr. 1 juli 2001 iflg. res. 15 juni 2001 nr. 665), 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

Se ogsåApotekloven § 2-2 Apotekloven § 2-3 første ledd

§ 2-6

(Opphevet) — opphevet, ikke lenger i kraft.

§ 2-7

Apotekkonsesjonens omfang

En apotekkonsesjon omfatter et bestemt apotek i et bestemt geografisk område. Apotekkonsesjonen kan ellers inneholde: a) Tillatelse til etablering av medisinutsalg i områder uten apotek. Tillatelse til å ha medisinutsalg kan kalles tilbake med 6 måneders varsel, og skal kalles tilbake hvis det etableres et apotek på stedet. b) Tilvirkertillatelse etter § 7-1 og tillatelse etter § 7-3 tredje ledd til salg til apotek og grossist av legemidler som er tilvirket til lager.

En apotekkonsesjon gjelder for ett bestemt apotek i et bestemt område. Konsesjonen kan også gi lov til å ha medisinutsalg i områder uten apotek, eller tillatelse til å lage og selge legemidler til andre apotek og grossister.AI

Endret 19. juni 2009

Endringshistorikk (2)

19. juni 2009Endringslov til apotekloven
15. juni 2001Endringslov til apotekloven og legemiddelloven

Noter (1)

EndringEndret ved lover 15 juni 2001 nr. 94 (ikr. 1 juli 2001 iflg. res. 15 juni 2001 nr. 665), 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

Se ogsåApotekloven § 7-1 Apotekloven § 7-3referert av 2 →

§ 2-8

Vilkår for apotekkonsesjon

Det kan settes vilkår for apotekkonsesjonen når det finnes påkrevd av hensyn til de mål loven skal fremme, herunder vilkår om: a) samarbeid med den lokale helse- og omsorgstjenesten b) utføring av farmasøytisk kvalitetskontroll i den lokale helse- og omsorgstjenesten c) utføring av helsetjenester som står i nær sammenheng med utlevering og bruk av legemidler d) sikring av tilgjengeligheten til legemidler gjennom særlige åpningstider eller funksjon som vaktapotek e) sikring av legemiddelforsyningen gjennom opprettelse og drift av apotek eller medisinutsalg i område uten apotektilbud, eller gjennom overtakelse av apotek eller medisinutsalg i område som står i fare for å miste apotektilbudet f) medvirkning til forsvarlig legemiddelberedskap g) tilvirkning og leveringsplikt av viktige legemidler av hensyn til den nasjonale legemiddelforsyningen. I stedet for naturaloppfyllelse av vilkår som er pålagt etter første ledd, kan departementet godkjenne at vilkåret blir oppfylt gjennom tilbud om økonomisk kompensasjon til andre apotek i området som er pålagt det samme vilkåret. Vilkår som nevnt i første ledd kan settes også etter at konsesjonen er gitt.

Det kan settes krav til apotekene for å sikre legemiddeltilgang og helsetjenester. Slike vilkår kan gjelde samarbeid med helsetjenesten, åpningstider eller levering av medisiner. Krav kan settes både før og etter at konsesjonen er gitt.AI

Endret 19. juni 2009

Endringshistorikk (2)

19. juni 2009Endringslov til apotekloven
15. juni 2001Endringslov til apotekloven og legemiddelloven

Noter (1)

EndringEndret ved lover 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689), 24 juni 2011 nr. 30 (ikr. 1 jan 2012 iflg. res. 16 des 2011 nr. 1252).

omtalt i 1 kilde →referert av 4 →1 forskrift →

§ 2-9

Rettsvirkninger av apotekkonsesjon

Apotekkonsesjon innebærer rett og plikt til å etablere og drive apotek, medisinutsalg og tilvirkning av legemidler som angitt i konsesjonen, jf. § 2-7 og § 2-8. Rettsvirkningene faller bort hvis driften av apoteket ikke er i gang 12 måneder etter at konsesjonen er gitt og ny frist ikke er satt.

En apotekkonsesjon gir både rett og plikt til å starte og drive apotek, medisinutsalg og tilvirkning av legemidler. Hvis driften ikke er i gang innen 12 måneder etter at konsesjonen ble gitt, og ny frist ikke er satt, bortfaller rettighetene.AI

Se ogsåApotekloven § 2-7 Apotekloven § 2-8

§ 2-10

Opplysningsplikt og særlige meldeplikter

Apotekkonsesjonæren skal gi departementet melding om vesentlige endringer av de opplysningene som ligger til grunn for konsesjonsvedtaket.

Den som har konsesjon til å eie et apotek, må gi beskjed til departementet dersom det skjer viktige endringer i opplysningene som lå til grunn for vedtaket om konsesjon.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 1 →1 forskrift →

§ 2-11

Overtakelse av apotekkonsesjon m.v

Apotekkonsesjon kan ikke overdras. Ved konsesjonærens død og konkurs og ved overdragelse av apoteket faller konsesjonen bort. Døds- eller konkursboet kan ved melding til departementet likevel overta rettighetene og pliktene etter apotekkonsesjonen for en periode på inntil 6 måneder. Perioden kan forlenges etter søknad.

En apotekkonsesjon kan ikke overdras til andre. Ved død, konkurs eller salg av apoteket opphører konsesjonen, men et døds- eller konkursbo kan i visse tilfeller overta rettigheter og plikter i en begrenset periode.AI

1 forskrift →

§ 2-12

Avkall på apotekkonsesjon

Apotekkonsesjonæren kan gi avkall på konsesjonen og på tillatelser gitt i tilknytning til konsesjonen. Ved avkall faller konsesjonen eller tillatelsen bort 3 uker etter at avkallet er gitt, bortsett fra ved vedtak etter annet ledd, hvor bortfallet inntrer først ved utløpet av avviklingsperioden. Departementet kan forlenge rettsvirkningene etter konsesjonen eller tillatelsene i inntil 12 måneder etter at konsesjonæren har gitt avkall på den. Slikt vedtak må treffes senest 3 uker etter at avkallet er gitt. Departementet svarer for økonomisk tap som driften har påført konsesjonæren i avviklingsperioden.

En apotekkonsesjonær kan velge å gi opp konsesjonen sin. Som hovedregel opphører konsesjonen tre uker etter at avkallet er gitt, men departementet kan i visse tilfeller forlenge rettsvirkningene.AI

1 forskrift →

§ 2-13

Tilbakekall og endring av apotekkonsesjon

Departementet kan kalle tilbake apotekkonsesjonen hvis vilkårene etter § 2-2 jf. § 2-3 ikke lenger foreligger. Apotekkonsesjonen kan også kalles tilbake: a) ved mislighold av vilkår som er satt etter § 2-8 b) ved mislighold av innrapporteringsplikter som tilligger apotekkonsesjonæren ifølge lov, forskrift eller vedtak c) ved mangelfull medvirkning under tilsyn, jf. § 8-2 d) ved stenging av apoteket etter § 8-5 eller ved annet driftsopphør som eieren svarer for e) ved avkall på driftskonsesjonen, hvis avkallet er begrunnet i uforsvarlige rammevilkår for driften f) ved mangelfull oppfyllelse i apoteket av krav til kvalitet og sikkerhet som følger av lov, forskrift eller vedtak eller av god apotek- eller tilvirkningspraksis. Hvis tilbakekallsgrunnen i første og annet ledd bare gjelder medisinutsalg eller apotekets tilvirkning av legemidler, kan tilbakekallet begrenses til å gjelde denne delen av apotekkonsesjonen. Apotekkonsesjon kan også kalles tilbake hvis det gjør seg gjeldende forhold ved apotekkonsesjonæren som må antas å gjøre vedkommende uskikket til å eie eller utøve eierrådighet i apotek. Ved rettskraftig dom om bortfall av rett til å eie apotek skal konsesjonen tilbakekalles.

Departementet kan trekke tilbake tillatelsen til å eie et apotek hvis visse vilkår ikke lenger er oppfylt. Dette kan skje ved brudd på regler, manglende rapportering, dårlig kvalitet eller hvis eieren anses som uskikket. Tilbakekallet kan i noen tilfeller begrenses til kun deler av virksomheten.AI

Se ogsåApotekloven § 2-2 Apotekloven § 2-3 første ledd Apotekloven § 2-8 Apotekloven § 8-2referert av 1 →1 forskrift →

§ 2-14

Forskrifter

Departementet kan gi nærmere bestemmelser til utfylling og gjennomføring av reglene i dette kapittel.

Departementet har lov til å lage utfyllende regler for hvordan reglene om eierskap til apotek skal brukes og gjennomføres.AI

1 forskrift →

Kapittel 3. Konsesjon til drift av apotek

§ 3-1

Konsesjonsmyndighet

Konsesjon til drift av apotek (driftskonsesjon) gis av departementet.

Departementet bestemmer hvem som får tillatelse til å drive apotek. Denne tillatelsen kalles for en driftskonsesjon.AI

1 forskrift →

§ 3-2

Rett til driftskonsesjon

Søker har rett til driftskonsesjon til et bestemt apotek hvis følgende krav er oppfylt: a) Søker har autorisasjon som provisorfarmasøyt. b) Søker har minst 2 års farmasøytisk praksis etter eksamen, hvorav minst 12 måneder ved apotek fra EØS-området eller Sveits. Apotekpraksis fra land utenfor EØS-området og Sveits kan legges til grunn dersom den vurderes som relevant for norske forhold. c) Søker har hederlig vandel i henhold til politiattest. d) Søker skal være daglig leder for apoteket. e) Søker ikke er uskikket til å drive apotek. Samme person kan ikke ha mer enn én driftskonsesjon på samme tid. I særlige tilfeller kan det tillates at samme person kan opprettholde en driftskonsesjon i inntil 6 måneder etter at personen har begynt å fungere som apoteker på grunnlag av ny driftskonsesjon.

For å få tillatelse til å drive et apotek må søkeren være autorisert provisorfarmasøyt med nødvendig praksis og hederlig vandel. Søkeren må selv være daglig leder og kan som hovedregel bare ha én driftskonsesjon av gangen.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lover 22 des 2006 nr. 100 (ikr. 1 apr 2007 iflg. res. 22 des 2006 nr. 1527), 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689), 19 juni 2015 nr. 59 (ikr. 1 juli 2015 iflg. res. 19 juni 2015 nr. 678), 16 juni 2017 nr. 53 (ikr. 1 juli 2017 iflg. res. 16 juni 2017 nr. 762).

omtalt i 2 kilder →referert av 5 →

§ 3-3

Krav til apotekvirksomheten

Før driftskonsesjonen gis må apotekkonsesjonæren godtgjøre at apoteket fyller de kravene som gjelder for apotekvirksomheten, herunder at det kan dokumenteres tilfredsstillende leveringsevne av apotekfremstilte legemidler.

For å få tillatelse til å drive apotek, må eieren bevise at apoteket oppfyller alle gjeldende krav. Dette inkluderer dokumentasjon på at apoteket kan levere legemidler som er fremstilt av apoteket.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

§ 3-4

Filialapotek

I tillegg til hovedapoteket kan det gis tillatelse til drift av inntil tre filialapotek, som hver skal være under stedlig ledelse av en person med autorisasjon som provisorfarmasøyt eller reseptarfarmasøyt, hvis apotekkonsesjonæren godtgjør at: a) Person med kvalifikasjoner som nevnt i § 3-2 første ledd ikke lar seg ansette som apoteker av årsaker som ikke kan lastes apotekkonsesjonæren. b) Apoteket tilbyr apotektjenester som stedets befolkning ikke kan skaffe seg på annen måte uten urimelig kostnad eller ulempe. I særlige tilfeller kan dette kravet fravikes. Kravene i første ledd bokstav a og b gjelder ikke hvis apoteket på søknadstidspunktet er i drift som filialapotek. I dette tilfellet bør tillatelsen tidsbegrenses til varigheten av arbeidsforholdet til filialapotekets stedlige leder.

Et hovedapotek kan få lov til å drive opptil tre filialapotek. Hver filial må ledes av en autorisert provisorfarmasøyt eller reseptarfarmasøyt. Det stilles krav til at det er vanskelig å ansette en apoteker og at befolkningen har behov for tjenestene.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

Se ogsåApotekloven § 3-2

§ 3-5

Vilkår for driftskonsesjon

Det kan settes slike vilkår for driftskonsesjon som anses nødvendig for at apotekeren skal kunne utøve sin daglige ledelse av apotekets virksomhet forsvarlig. Slike vilkår kan settes også etter at konsesjonen er gitt.

Det kan stilles krav til en driftstillatelse for å sikre at apoteket drives på en forsvarlig måte. Slike krav kan legges til både før og etter at tillatelsen er gitt.AI

referert av 1 →

§ 3-6

Forholdet mellom konsesjonærene

Apotekeren skal sørge for at virksomheten til enhver tid oppfyller faglige krav til apotekvirksomhet som følger av lov, forskrift, vedtak og god apotek- og tilvirkningspraksis. Apotekeren skal følge apotekkonsesjonærens retningslinjer og pålegg i sin daglige ledelse av apoteket så langt de faglige krav som gjelder for virksomheten ikke er til hinder for det. Om et pålegg eller en retningslinje er i strid med faglige krav for apoteket, avgjøres i tvilstilfelle av departementet. Saker som etter virksomhetens forhold er av uvanlig art eller av stor betydning, skal apotekeren forelegge apotekkonsesjonæren for avgjørelse, med mindre saken ikke kan utsettes uten betydelig ulempe for apoteket eller kunden. Saker om ansettelse, oppsigelse, suspensjon, avskjed og forflytting av apotekets personale avgjøres alltid av apotekkonsesjonæren etter innstilling fra apotekeren, med mindre beslutningsmyndigheten i slike saker fullt ut er lagt til apotekeren.

Apotekeren må sørge for at alle faglige krav følges. Apotekeren skal følge konsesjonærens instrukser, med mindre dette strider mot faglige krav. Avgjørelser om personalet tas som hovedregel av konsesjonæren.AI

1 forskrift →

§ 3-7

Driftskonsesjonsansvaret ved apotekers fravær

Ved sykdom, permisjon og annet midlertidig fravær over 1 måned skal virksomhetens daglige ledelse overlates til en person med rett til å utøve yrke som provisorfarmasøyt eller med autorisasjon som reseptarfarmasøyt. Vedkommende skal ha tilstrekkelig apotekpraksis til å overta driftsansvaret. Ved sammenhengende fravær over 3 måneder skal det sendes melding til departementet. Perioden kan normalt ikke overstige 12 måneder, men departementet kan i særlige tilfeller godkjenne at den forlenges.

Ved midlertidig fravær over 1 måned må daglig ledelse i et apotek overtas av en kvalifisert farmasøyt med nok praksis. Ved fravær over 3 måneder skal departementet varsles. Slik ordning varer normalt i maks 12 måneder, med mindre departementet godkjenner forlengelse.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 2 →1 forskrift →

§ 3-8

Overtakelse av driftskonsesjon m.v

Driftskonsesjon kan ikke overdras. Konsesjonen faller bort når apotekers arbeidsforhold avsluttes. Rettighetene og pliktene etter konsesjonen kan ved melding til departementet likevel overføres for en periode på inntil 6 måneder til en annen person som fyller vilkårene i § 3-2 eller til en person som fyller kravene til å overta driftsansvaret etter § 3-7.

En driftstillatelse for apotek kan ikke selges eller gis videre til andre. Tillatelsen opphører når apotekerens arbeidsforhold avsluttes, men rettigheter og plikter kan i en begrenset periode overføres til en kvalifisert person.AI

Endret 21. juni 2019

Endringshistorikk (2)

21. juni 2019Endringslov til apotekloven, legemiddelloven og folketrygdloven
19. juni 2009Endringslov til apotekloven

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

Se ogsåApotekloven § 3-2 Apotekloven § 3-7omtalt i 1 kilde →referert av 2 →1 forskrift →

§ 3-9

Tilbakekall og endring av driftskonsesjon

Departementet kan endelig eller midlertidig kalle tilbake driftskonsesjonen hvis kravene for å ha den etter § 3-2 første ledd ikke lenger foreligger. Det samme gjelder: a) ved mislighold av vilkår som er satt etter § 3-5 b) ved mislighold av innrapporteringsplikter som tilligger apotekeren ifølge lov, forskrift eller vedtak c) ved mangelfull medvirkning under tilsyn, jf. § 8-2 d) ved uforsvarlig personlig utøvelse av rettigheter og plikter som apoteker. Hvis tilbakekallsgrunnen bare gjelder filialapotek eller medisinutsalg, kan tilbakekallet begrenses til å gjelde denne delen av driftskonsesjonen.

Departementet kan trekke tilbake tillatelsen til å drive apotek helt eller delvis. Dette kan skje hvis kravene for konsesjon ikke lenger er oppfylt, eller ved brudd på vilkår, rapporteringsplikter, tilsyn eller uforsvarlig drift.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

Se ogsåApotekloven § 3-2 Apotekloven § 3-5 Apotekloven § 8-21 forskrift →

§ 3-10

Samtidig bortfall av apotek- og driftskonsesjon

Ved avkall, tilbakekall og bortfall av apotekkonsesjonen faller driftskonsesjonen bort samtidig som apotekkonsesjonen.

Hvis tillatelsen til å drive apotek (apotekkonsesjonen) opphører, forsvinner også driftskonsesjonen på samme tid.AI

§ 3-11

Forskrifter

Departementet kan gi nærmere bestemmelser til utfylling og gjennomføring av reglene i dette kapittel.

Departementet har myndighet til å lage utfyllende regler for hvordan bestemmelsene om konsesjon til drift av apotek skal brukes og følges.AI

1 forskrift →

Kapittel 4. Apotekets personale

§ 4-1

Apotekets faglige personale

Apotekets farmasøytiske personale er de ansatte med rett til å utøve yrke som provisorfarmasøyt eller reseptarfarmasøyt. Apotekets tekniske personale er de ansatte med rett til å utøve yrke som apotekteknikere.

Bestemmelsen definerer hvem som regnes som faglig personale i et apotek. Den skiller mellom farmasøytisk personale og teknisk personale basert på hvilken yrkesrett de har.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 2 →

§ 4-2

(Opphevet) — opphevet, ikke lenger i kraft.

§ 4-3

Personalkrav

Apoteket skal ha et faglig personale som i antall og kompetanse er tilstrekkelig til å sikre god kvalitet på og sikkerhet ved apotekets oppbevaring, tilvirkning, ekspedisjon og utlevering av legemidler. Apotekkonsesjonæren skal medvirke til nødvendig videre- og etterutdanning. Minst en person tilhørende apotekets farmasøytiske personale skal være til stede i hele åpningstiden. Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om personalkrav i apotek og om apotekkonsesjonærens medvirkning til videre- og etterutdanning.

Apoteket må ha nok fagfolk med riktig kompetanse for å sikre trygg håndtering av legemidler. Det skal alltid være minst én farmasøyt til stede når apoteket er åpent. Eieren av apoteket skal bidra til at de ansatte får nødvendig utdanning.AI

1 forskrift →

§ 4-4

Ekspedisjon og håndtering av legemidler

Bare apotekets farmasøytiske personale har rett til selvstendig å ekspedere legemidler etter resept og rekvisisjon som etter gjeldende utleveringsbestemmelser skal være undergitt farmasøytisk kontroll. All håndtering av legemidler skal foregå under tilsyn av apotekets farmasøytiske personale. Det skal påses at gjeldende bestemmelser blir fulgt og at arbeidet for øvrig blir utført faglig forsvarlig.

Kun farmasøytisk personale kan utlevere legemidler som krever faglig kontroll. All håndtering av medisiner skal skje under tilsyn av dette personellet for å sikre at arbeidet er faglig forsvarlig.AI

§ 4-5

Samarbeid med helsepersonell

Dersom kundens behov tilsier det, skal yrkesutøvelsen i apotek skje ved samarbeid og samhandling med annet kvalifisert helsepersonell.

Apotek skal samarbeide med annet kvalifisert helsepersonell når kundens behov krever det.AI

§ 4-6

Praktisk opplæring i praksisapotek

Elever ved teknikerutdanningen i videregående skole, reseptar- og farmasistudenter samt farmasøyter med utenlandsk utdannelse som skal ta norsk tilleggsprøve, har rett til praktisk opplæring i apotek som departementet har godkjent som praksisapotek. Departementet fastsetter hvilke apotek som er praksisapotek og som plikter å motta elever og studenter til praktisk opplæring. Departementet kan gi nærmere bestemmelser om opplæringens lengde og innhold.

Visse elever og studenter innen farmasi har rett til praktisk opplæring i godkjente praksisapotek. Departementet bestemmer hvilke apotek som er godkjente og som plikter å ta imot disse personene, samt hva opplæringen skal inneholde.AI

1 forskrift →

Kapittel 5. Grunnkrav til apotekvirksomhet

§ 5-1

Lokaler, innredning og utstyr

Apotekets lokaler skal være utformet, innredet og utstyrt godt nok til å ivareta god kvalitet og høy sikkerhet i apotekets oppbevaring, tilvirkning, ekspedisjon og utlevering av legemidler. Lokalenes utforming, innredning og utstyr skal være tilpasset den faglige og tekniske utviklingen. Apotekets publikumssone skal være entydig avgrenset og egnet til å ivareta publikums behov for diskresjon. Apotekkonsesjonæren har adgang til de deler av apoteket som ikke er publikumssone etter tillatelse fra apotekeren eller apotekbestyreren. Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om apotekets lokaler, innredning og utstyr og om sikring av lokalene m.v. samt regler om varsling og godkjenning ved ombygging av lokalene.

Apotekets lokaler og utstyr skal sikre god kvalitet og sikkerhet ved håndtering av legemidler og følge den faglige utviklingen. Området for kunder skal være tydelig avgrenset og ivareta behovet for diskresjon.AI

1 forskrift →

§ 5-2

Åpnings- og lukningstider

Apoteket skal være åpent for ekspedisjon og utlevering av legemidler til publikum innenfor sine åpningstider. Dersom ikke annet er fastsatt i medhold av annet ledd, står apoteket fritt til å bestemme sine åpnings- og lukningstider. Departementet kan ved forskrift bestemme minste åpningstider for apotek, og kan også fastsette lukningstider på søndager. I forskrift kan det også gis bestemmelser om plikt til rapportering og kunngjøring av åpningstidene.

Apotek skal være åpne for salg og utlevering av medisiner i sine oppgitte åpningstider. Som hovedregel bestemmer apoteket sine egne tider, men departementet kan lage regler for minste åpningstid og stenging på søndager.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

1 forskrift →

§ 5-3

Forhandlingsplikt

Apoteket har plikt til å forhandle: a) alle legemidler som er tillatt solgt her i landet b) vanlig medisinsk utstyr som benyttes av forbrukere. Departementet kan gi forskrift som fastsetter nærmere hvilke artikler eller varegrupper som omfattes av første ledd. Departementet kan også gi bestemmelser som innskrenker og utvider forhandlingsplikten.

Apotek skal tilby alle legemidler som er lovlige å selge i Norge, samt vanlig medisinsk utstyr til forbrukere. Departementet kan bestemme mer detaljert hvilke varer som skal selges, eller endre på denne plikten.AI

referert av 1 →1 forskrift →

§ 5-4

Vareleveranser, varelager og leveringsgrad

Apoteket skal ha rutiner for tilførsel av varer som sikrer rask levering til lager av varer som omfattes av forhandlingsplikten. Apotekets legemidler kan bare leveres fra godkjent grossist eller fra annen virksomhet som har departementets tillatelse til å selge legemidler til apotek. Apotek med samme apotekkonsesjonær kan levere legemidler til hverandre, med mindre departementet bestemmer noe annet i forskrift. Den alminnelige lagerbeholdningen skal stå i forhold til arten og omfanget av apotekets omsetning. Apoteket skal alltid ha beholdning av forhandlingspliktige varer som jevnlig rekvireres eller etterspørres av leger, tannleger, veterinærer og annet helsepersonell på stedet. Apotek plikter å gi departementet elektronisk tilgang til opplysninger om lagerstatus ved fare for tilgangen til legemidler i Norge. Apotek plikter også å gi departementet informasjon om tilgjengelighet av legemidler og prognoser for etterspørsel av legemidler. Departementet kan gi forskrift om gjennomføringen av første og andre punktum. Apoteket skal registrere etterspørsel og utlevering av legemidler ved apoteket, slik at leveringsgraden går fram. Departementet kan gi forskrift om hvilke varer et apotek alltid skal ha på lager og stille minstekrav til leveringsgrad for legemidler og om apotekenes plikter ved mottak av legemidler fra leverandør og om adgangen for apotek til å levere legemidler til hverandre.

Apotek skal ha rutiner for rask levering av viktige varer og kan kun kjøpe legemidler fra godkjente leverandører. Lagerbeholdningen skal passe til apotekets omsetning, og de må ha varer som helsepersonell i området ofte etterspør. Apoteket skal registrere leveringsgrad og gi departementet lagerinformasjon ved behov.AI

Endret 19. juni 2026

Endringshistorikk (2)

19. juni 2026Endringslov til apotekloven, legemiddelloven mv.
25. juni 2024Endringslov til legemiddelloven og apotekloven

Noter (1)

EndringEndret ved lover 25 juni 2024 nr. 68 (i kraft 1 juli 2024 iflg. res. 25 juni 2024 nr. 1268), 19 juni 2026 nr. 44 (i kraft 1 juli 2026 iflg. res. 19 juni 2026 nr. 1235).

omtalt i 2 kilder →referert av 1 →1 forskrift →

§ 5-5

Regnskap og annen virksomhetsregistrering

Apoteket skal ha eget budsjett og regnskap. Regnskapet skal føres ordentlig og fullstendig i henhold til den regnskapsplikt som gjelder for virksomheten. Departementet kan ved forskrift gi nærmere bestemmelser om regnskapsplikten og kan fastsette de tillegg til regnskapsplikten som finnes påkrevd. Apoteket kan også pålegges å føre andre oppgaver over sin virksomhet enn de som følger av regnskapsplikten. Regnskapet og andre opplysninger som apoteket plikter å registrere, skal gjøres tilgjengelig for departementet. Departementet kan gi nærmere bestemmelser om hvordan apoteket skal oppbevare opplysningene og gjøre dem tilgjengelige.

Apotek skal ha eget budsjett og føre et ordentlig og fullstendig regnskap. Departementet kan bestemme nærmere regler for regnskapet og kreve andre registreringer. All informasjon skal være tilgjengelig for departementet.AI

Endret 19. juni 2009

Endringshistorikk (2)

19. juni 2009Endringslov til apotekloven
15. juni 2001Endringslov til apotekloven og legemiddelloven

referert av 2 →4 forskrifter →

§ 5-5 a

Dokumentasjon av reseptekspedisjon

Apoteket skal oppbevare opplysninger om ekspedisjon og utlevering av legemidler og handelsvarer etter resept og rekvisisjon. Departementet gir nærmere bestemmelser om slik registrering, herunder krav til oppbevaringsperioder og hva som skal registreres. For pasienters innsynsrett i lagrede opplysninger gjelder pasient- og brukerrettighetsloven.

Noter (1)

EndringTilføyd ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689), endret ved lov 24 juni 2011 nr. 30 (ikr. 1 jan 2012 iflg. res. 16 des 2011 nr. 1252).

§ 5-6

Internkontroll

Apoteket skal etablere internkontroll for virksomheten og må kunne dokumentere at virksomhet og tjenester planlegges, utføres og vedlikeholdes i samsvar med krav fastsatt i lov og forskrift. Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om internkontroll i apotek.

Apoteket må ha et system for internkontroll. De skal kunne bevise at alt arbeid og alle tjenester skjer i tråd med lov og forskrift.AI

1 forskrift →

§ 5-7

Formidling av offentlig informasjon

Apoteket plikter å bistå i formidlingen av offentlig informasjon om legemidler, medisinsk utstyr og lignende.

Apoteket har en plikt til å hjelpe med å spre offentlig informasjon om medisiner og medisinsk utstyr.AI

§ 5-8

Nedlegging av apotek

Ved nedlegging skal apotekets eier sikre forsvarlig behandling av legemidler, relevant dokumentasjon og personopplysninger som oppbevares eller lagres i apoteket. Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om krav i forbindelse med nedlegging.

Når et apotek legges ned, må eieren sørge for at legemidler, dokumentasjon og personopplysninger blir behandlet på en forsvarlig måte. Departementet kan lage utfyllende regler om dette i forskrifter.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringTilføyd ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

Kapittel 6. Salg og markedsføring fra apotek

§ 6-1

Leveringsrett for apotekets varer m.v

Apoteket har med de begrensninger som følger av lov og forskrift rett til å levere forhandlingspliktige varer og yte de tjenester som følger av forhandlingsplikten. Apotek kan også levere og yte andre varer og tjenester hvis det naturlig og hensiktsmessig lar seg forene med apotekets salg av forhandlingspliktige varer. Departementet kan likevel gi forskrift som innskrenker adgangen til å selge varer og varegrupper som ikke omfattes av forhandlingsplikten, og kan gi bestemmelser som innskrenker adgangen til å yte andre tjenester enn farmasøytiske tjenester. Departementet kan gi forskrift som begrenser apotekets adgang til forsendelse av legemidler. Departementet kan ved forskrift og i det enkelte tilfellet helt eller delvis unnta sykehusapotek fra leveringsrett for forhandlingspliktige varer til andre kunder enn sykehuset og sykehusets ansatte og brukere.

Apotek har rett til å selge varer og tjenester de er pliktige til å tilby. De kan også selge andre varer og tjenester som passer sammen med dette, med mindre departementet har bestemt noe annet gjennom forskrifter.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 1 →2 forskrifter →

§ 6-2

Leveringsplikt for forhandlingspliktige varer m.v

Apotek skal så snart som mulig levere varer og yte tjenester som etterspørres og som omfattes eller følger av forhandlingsplikten. Apotek har ikke adgang til å levere når utlevering innebærer brudd på gjeldende utleveringsbestemmelser og det ikke er adgang til å gjøre unntak. Det samme gjelder når: a) reseptpliktig legemiddel kreves utlevert på grunnlag av mangelfull resept og vilkårene for nødekspedisjon etter gjeldende utleveringsbestemmelser ikke foreligger b) legemidlet etterspørres av person som i henhold til melding fra myndighetene ikke skal utleveres bestemte legemidler eller c) apoteket har grunn til å tro at legemidlet kan misbrukes eller utgjøre en fare hvis det utleveres. Leveringsplikten gjelder selv om betaling ikke medfølger og sikkerhet ikke stilles, hvis apoteket på resepten eller på annen måte er underrettet av behandlende lege eller tannlege om at legemidlet behøves straks.

Apotek skal så snart som mulig levere varer og tjenester de har plikt til å forhandle om. Det finnes likevel unntak hvis utleveringen bryter med regler, gjelder mangelfulle resepter, eller hvis det er fare for misbruk.AI

§ 6-3

Levering av legemidler fra medisinutsalg

Legemidler kan leveres fra medisinutsalg i den utstrekning det er bestemt i forskrift. Departementet gir forskrift om hvilke legemidler dette gjelder, og kan gi nærmere regler for medisinutsalg med krav til lokaler, personale, bestyrelse, utlevering m.v.

Legemidler kan selges fra medisinutsalg dersom det er bestemt i forskrift. Departementet bestemmer hvilke legemidler som kan selges, og kan stille krav til lokaler, ansatte og drift.AI

1 forskrift →

§ 6-4

Prisopplysningsplikt

Hvis flere forhandlingspliktige legemidler er likeverdige, skal apoteket informere kunden om billigste alternativ, med mindre prisforskjellen er ubetydelig. Likeverdige reseptpliktige legemidler er legemidler som er byttbare etter § 6-6 annet ledd.

Apoteket skal informere kunden om det billigste alternativet dersom flere legemidler er likeverdige. Dette gjelder ikke hvis prisforskjellen er ubetydelig.AI

Se ogsåApotekloven § 6-6

§ 6-5

Legemiddelinformasjon

All legemiddelinformasjon gitt i, fra og på vegne av apotek til kunder, helsepersonell og publikum ellers skal ivareta hensynet til forsvarlig og medisinsk riktig legemiddelbruk. Det er forbudt å utforme, gi og på annen måte formidle informasjon om legemidler som kan bidra til misbruk, feilbruk eller overforbruk.

All informasjon om legemidler fra apotek skal være medisinsk riktig og sikre forsvarlig bruk. Det er forbudt å gi informasjon som kan føre til at legemidler misbrukes, brukes feil eller brukes for mye.AI

referert av 1 →

§ 6-6

Utlevering av legemidler etter resept og rekvisisjon

Legemidler skal utleveres nøyaktig etter resept og rekvisisjon. Apoteket kan, uten hinder av første ledd, bytte rekvirert legemiddel med generisk likeverdig legemiddel, biotilsvarende likeverdig legemiddel eller parallellimportert legemiddel, hvis departementet har godkjent legemidlene som byttbare. Slikt bytte kan ikke skje i strid med rekvirentens eller kundens uttrykkelige ønske. Dersom rekvirenten ber om det, skal apoteket meddele rekvirenten om at slikt bytte er foretatt. Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om at rekvirenten i det enkelte tilfelle skal journalføre en begrunnelse for at bytte etter annet ledd er uønsket. Ved utlevering mot resept skal apoteket bidra til at kunden får tilstrekkelig informasjon om legemidlet til at det kan brukes riktig.

Legemidler skal utleveres nøyaktig slik det står i resepten. Apoteket kan bytte til et likeverdig legemiddel dersom departementet har godkjent dette, men ikke hvis legen eller kunden ikke ønsker det. Apoteket skal sørge for at kunden får nok informasjon til riktig bruk.AI

Noter (1)

EndringEndret ved lover 20 des 2002 nr. 101 (ikr. 1 jan 2003 iflg. res. 20 des 2002 nr. 1732), 21 mai 2021 nr. 40 (ikr. 1 juli 2021 iflg. res. 21 mai 2021 nr. 1653).

omtalt i 3 kilder →referert av 4 →2 forskrifter →

§ 6-7

Utlevering av legemidler uten resept

Ved salg til publikum av legemidler som kan utleveres uten resept, skal apoteket bidra til at kunden får nødvendig informasjon om legemidlet, herunder kontrollere at: a) legemidlet er forsynt med tilstrekkelige opplysninger om bruk, oppbevaring og holdbarhet b) kunden har tilstrekkelige opplysninger om legemidlet til at det kan brukes riktig og c) kunden er opplyst om mulige skadelige effekter.

Når et apotek selger medisiner som ikke krever resept, skal apoteket sørge for at kunden får nødvendig informasjon. Dette innebærer kontroll av bruk, oppbevaring, holdbarhet og mulige skadelige effekter.AI

referert av 1 →

§ 6-8

Utleveringsbestemmelser

Departementet gir forskrift med nærmere bestemmelser om utlevering av legemidler fra apotek.

Departementet bestemmer reglene for hvordan legemidler skal utleveres fra apotek gjennom egne forskrifter.AI

4 forskrifter →

§ 6-9

Reklamasjoner og varslingsplikt ved feil og kvalitetsmangler

Apoteket skal føre oversikt over alle reklamasjoner på legemidler som apoteket har utlevert. Reklamasjonen skal straks undersøkes, og nødvendige skritt skal foretas: a) Ved feil og kvalitetsmangler på videresolgte preparater skal melding gis til legemidlets tilvirker eller importør. b) Hvis det kan antas at bruken av et apotektilvirket legemiddel kan føre eller har ført til helseskade, skal tilsynsmyndigheten straks varsles, og nødvendige skritt for å avverge eller begrense skaden skal tas. Første ledd gjelder tilsvarende dersom feil eller kvalitetsmangler på legemidler avdekkes i apoteket før utlevering.

Apotek skal loggføre og undersøke alle klager på legemidler. Ved feil skal produsent eller importør varsles, og ved fare for helseskade fra apotekproduserte medisiner skal tilsynsmyndigheten informeres umiddelbart.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 1 →

§ 6-10

Returmedisin

Apotek plikter i forbrukerkjøp å ta i retur legemidler for kassasjon uten kostnad for kunden. Departementet kan gi nærmere bestemmelser om mottak, oppbevaring og kassasjon av returmedisin.

Apotek må ta imot legemidler som skal kastes uten at kunden må betale for dette. Departementet kan bestemme nærmere hvordan medisinene skal tas imot, oppbevares og kastes.AI

1 forskrift →

§ 6-11

Markedsføring

Apotekets eksponering av varer overfor publikum skal domineres av varer som hører inn under apotekets forhandlingsplikt. Apoteket kan med de begrensninger som er gitt i lov og forskrifter, markedsføre sine varer, tjenester, priser, rabatter og leveringsbetingelser. Bare varer som omfattes av forhandlingsplikten, kan markedsføres generelt som varer som fås på apotek. Andre varer kan bare knyttes til apotek sammen med angivelse av hvilket eller hvilke apotek som forhandler varen. Departementet kan gi nærmere bestemmelser om markedsføring av apoteks varer og tjenester, herunder bestemmelser som innskrenker adgangen til markedsføring etter denne paragrafen.

Apotekets utstilling av varer skal i hovedsak bestå av varer apoteket plikter å selge. Markedsføring av varer som ikke er en del av denne plikten, kan bare knyttes til spesifikke apotek.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 1 →1 forskrift →

§ 6-12

Restriksjoner på salg og utlevering av legemidler

Dersom det er fare for tilgangen til legemidler i Norge, kan departementet pålegge apotek restriksjoner på salg og utlevering av legemidler. Departementet kan gi forskrift om gjennomføringen av første ledd.

Departementet kan legge begrensninger på hvordan apotek selger og leverer ut medisiner. Dette kan skje dersom det er fare for at tilgangen til legemidler i Norge blir dårlig.AI

Endret 25. juni 2024

Endringshistorikk (2)

25. juni 2024Endringslov til legemiddelloven og apotekloven
19. juni 2009Endringslov til apotekloven

Noter (1)

EndringOpphevet ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689), tilføyd ved lov 25 juni 2024 nr. 68 (i kraft 1 juli 2024 iflg. res. 25 juni 2024 nr. 1268).

omtalt i 1 kilde →referert av 1 →1 forskrift →

Kapittel 7. Tilvirkning av legemidler i apotek

§ 7-1

Rett til tilvirkning

Departementet kan gi apotekkonsesjonær tilvirkertillatelse for apotek som oppfyller vilkårene for slik tillatelse. For tilvirkning utenfor apotek kan det gis tillatelse til andre enn apotekkonsesjonær dersom tilvirkningen skjer på oppdrag fra apoteket. Departementet gir forskrift med nærmere bestemmelser om hvilke krav som må være oppfylt for å få tilvirkertillatelse, og om tilbakekall av tillatelsen. Departementet kan forby tilvirkning eller lagring av visse legemidler og varer i apotek.

Departementet kan gi tillatelse til at apotek lager legemidler hvis visse krav er oppfylt. Det kan også gis tillatelse til at andre lager legemidler på oppdrag fra et apotek. Departementet kan forby tilvirkning eller lagring av bestemte varer og legemidler i apotek.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 1 →2 forskrifter →

§ 7-2

Tilvirkningsstandard

Tilvirkning av legemidler etter dette kapitlet skal være forsvarlig og i samsvar med god tilvirkningspraksis. Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om kvalitets- og sikkerhetskrav.

Laging av medisiner i apotek skal gjøres på en forsvarlig måte og følge god praksis. Departementet kan bestemme mer detaljerte krav til kvalitet og sikkerhet gjennom forskrifter.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 1 →1 forskrift →

§ 7-3

Salg av apotektilvirkede legemidler

Apotek har rett til å selge egentilvirkede legemidler til sluttbruker i apotek som omfattes av driftskonsesjon. Legemidler som er tilvirket etter den enkelte resepten, kan selges til eller gjennom apotek av virksomhet med tilvirkertillatelse som leieprodusent for resepturproduksjon. Hvis ikke annet følger av avtale, svarer leieprodusenten for legemidlets sammensetning, holdbarhet, emballasje og for leveringen til mottagende apotek. Legemidler som er tilvirket til lager, kan bare selges til apotek og til grossist på grunnlag av særskilt tillatelse fra departementet. Tillatelsen kan gis for et begrenset tidsrom og på nærmere vilkår, som kan endres etter at tillatelse er gitt. Apotek med tillatelse til salg av lagerproduksjon etter dette ledd kan pålegges leveringsplikt til apotek og grossist for legemidler som omfattes av tillatelsen. Departementet kan gi nærmere bestemmelser om salg, herunder om bestilling, mottak og levering, av apotektilvirkede legemidler.

Apotek kan selge legemidler de har laget selv til sluttbrukere. Legemidler laget etter resept kan leveres via leieprodusenter. Salg av legemidler laget til lager krever særskilt tillatelse fra departementet.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 1 →2 forskrifter →

Kapittel 8. Tilsyn med apotek

§ 8-1

Tilsynsmyndighet

Departementet er tilsynsmyndighet og fører tilsyn med at krav til apotekvirksomhet i lov og forskrifter er oppfylt.

Departementet har ansvaret for å føre tilsyn med apotek. De kontrollerer at apotekene følger lovene og forskriftene som gjelder for virksomheten.AI

Endret 15. juni 2001

Noter (1)

EndringEndret ved lov 15 juni 2001 nr. 94 (ikr. 1 juli 2001 iflg. res. 15 juni 2001 nr. 665).

1 forskrift →

§ 8-2

Plikt til medvirkning

Den som er gjenstand for tilsyn, plikter å sørge for at tilsynsmyndigheten har uhindret tilgang til apotek. Tilsynsmyndigheten skal videre gis nødvendig tilgang til den delen av apotekkonsesjonærens virksomhet som er knyttet til drift av apotek. Tilsynsmyndigheten kan pålegge apotekkonsesjonæren, apotekeren og apotekets stedlige leder, eller representanter for disse, å være tilstede under tilsynet. Tilsynsmyndigheten skal ha tilgang til nødvendig dokumentasjon og kan vederlagsfritt ta ut legemidler og andre varer til nærmere undersøkelse og kontroll.

De som blir kontrollert, må sørge for at tilsynsmyndigheten har fri tilgang til apoteket og virksomheten. Tilsynet kan kreve at ledelsen er tilstede, få se dokumenter og ta med seg varer og legemidler til kontroll uten å betale for dem.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 3 →

§ 8-3

Pålegg om retting

Hvis apoteket eller apotekkonsesjonæren ikke oppfyller krav til virksomheten fastsatt i lov og forskrifter, kan tilsynsmyndigheten gi pålegg om retting innen en fastsatt frist.

Tilsynsmyndigheten kan kreve at et apotek eller en apotekkonsesjonær retter opp feil hvis lovens eller forskriftenes krav ikke er oppfylt. Dette skal skje innen en bestemt frist.AI

Endret 19. juni 2009

Endringshistorikk (2)

19. juni 2009Endringslov til apotekloven
15. juni 2001Endringslov til apotekloven og legemiddelloven

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 1 →

§ 8-4

Advarsel

Ved mangelfull eller uforsvarlig drift kan tilsynsmyndigheten gi advarsel, selv om forholdet er rettet på eller har vært av forbigående karakter. Beslutning om advarsel regnes som enkeltvedtak og rettes både til apotekkonsesjonæren og til apotekeren. Når særlige grunner foreligger, kan advarselen rettes kun til apotekkonsesjonæren.

Tilsynsmyndigheten kan gi advarsel dersom et apotek drives mangelfullt eller uforsvarlig. Dette kan skje selv om feilen er rettet eller var kortvarig. Advarselen sendes vanligvis til både konsesjonær og apoteker.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

§ 8-5

Stenging

Tilsynsmyndigheten kan stenge apotek og medisinutsalg hvis det ikke foreligger slik konsesjon eller tillatelse som loven påbyr, eller hvis virksomheten kan medføre vesentlig fare for helse og sikkerhet. Ved stenging kan det kreves at lokalene forsegles. Tilsynsmyndigheten kan om nødvendig kreve bistand fra politiet for å gjennomføre stenging og forsegling.

Tilsynsmyndigheten kan stenge apotek og medisinutsalg hvis de mangler nødvendig tillatelse eller utgjør en vesentlig fare for helse og sikkerhet. Lokalene kan forsegles, og politiet kan bistå ved gjennomføring.AI

referert av 1 →

Kapittel 9. Administrative bestemmelser og straff

§ 9-1

Klageinstans i visse saker

Kongen kan fastsette at Statens helsepersonellnemnd skal være klageinstans for vedtak etter kap. 3 til 9 som er fattet av underordnet organ i kraft av loven eller etter delegasjon fra departementet. I slike saker kaller nemnda seg Apotekklagenemnda. For øvrig gjelder §§ 69 og 70 i lov om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven) om nemndas organisering og virksomhet.

Kongen kan bestemme at Statens helsepersonellnemnd skal behandle klager på vedtak fattet etter apotekloven. I slike saker bruker nemnda navnet Apotekklagenemnda.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).

referert av 2 →

§ 9-2

Gebyrer

Departementet kan gi forskrifter om gebyr for behandling av søknad om apotekkonsesjon etter kap. 2 og driftskonsesjon etter kap. 3.

Departementet har lov til å bestemme om det skal betales gebyr for å behandle søknader om apotekkonsesjon og driftskonsesjon.AI

1 forskrift →

§ 9-3

Tvangsmulkt

For å sikre at vilkår gitt etter § 2-8, plikter etter § 5-4 tredje ledd og § 5-5 og pålegg gitt etter § 8-3 oppfylles, kan tilsynsmyndigheten bestemme at apoteket skal betale en løpende tvangsmulkt for hver dag som går etter utløpet av fristen som er satt for oppfylling av forholdet, inntil det er oppfylt. Vedtak om tvangsmulkt er tvangsgrunnlag for utlegg.

Tilsynsmyndigheten kan pålegge et apotek å betale en daglig bot dersom bestemte vilkår, plikter eller pålegg ikke blir fulgt innen en satt frist. Boten løper frem til forholdet er rettet opp. Et slikt vedtak kan brukes til å kreve inn pengene via utlegg.AI

Endret 25. juni 2024

Endringshistorikk (2)

25. juni 2024Endringslov til legemiddelloven og apotekloven
15. juni 2001Endringslov til apotekloven og legemiddelloven

Noter (1)

EndringEndret ved lover 15 juni 2001 nr. 94 (ikr. 1 juli 2001 iflg. res. 15 juni 2001 nr. 665), 19 des 2008 nr. 110 (ikr. 1 jan 2009 iflg. res. 19 des 2008 nr. 1423, tidligere § 9-4), 25 juni 2024 nr. 68 (i kraft 1 juli 2024 iflg. res. 25 juni 2024 nr. 1268).

Se ogsåApotekloven § 2-8 Apotekloven § 5-4 Apotekloven § 5-5 Apotekloven § 8-3omtalt i 1 kilde →

§ 9-4

(Opphevet) — opphevet, ikke lenger i kraft.

§ 9-5

Straff

Den som forsettlig eller uaktsomt overtrer §§ 1-4, 1-5, 2-10, 3-7, 5-5, 6-5 annet punktum, 6-9, 6-11, 7-2 første ledd og 8-2, straffes med bøter eller fengsel inntil 6 måneder.

Personer som med vilje eller ved uaktsomhet bryter bestemte regler i apotekloven, kan bli straffet. Straffen kan være bøter eller fengsel i opptil 6 måneder.AI

Noter (1)

EndringEndret ved lover 19 juni 2015 nr. 65 (ikr. 1 okt 2015), 22 juni 2018 nr. 76.

Se ogsåApotekloven § 1-4 Apotekloven § 1-5 Apotekloven § 2-10 Apotekloven § 3-7omtalt i 2 kilder →referert av 1 →

§ 9-6

Overtredelsesgebyr

Departementet kan ilegge foretak eller fysiske personer som bryter meldeplikten etter § 3-8 andre ledd og pålegg etter § 6-12, overtredelsesgebyr. Fysiske personer kan bare ilegges overtredelsesgebyr for forsettlige eller uaktsomme overtredelser. Departementet kan gi forskrift om utmåling og betaling av overtredelsesgebyr. Adgangen til å ilegge overtredelsesgebyr foreldes to år etter at overtredelsen opphørte. Fristen avbrytes ved at det gis forhåndsvarsel eller treffes vedtak om overtredelsesgebyr.

Departementet kan gi gebyr til personer eller bedrifter som bryter bestemte meldeplikter eller pålegg. For personer kreves det at bruddet var forsettlig eller uaktsomt. Muligheten til å gi gebyr foreldes etter to år.AI

Endret 25. juni 2024

Endringshistorikk (2)

25. juni 2024Endringslov til legemiddelloven og apotekloven
21. juni 2019Endringslov til apotekloven, legemiddelloven og folketrygdloven

Noter (1)

EndringTilføyd ved lov 21 juni 2019 nr. 42 (ikr. 1 jan 2022 iflg. res. 17 sep 2021 nr. 2767), endret ved lov 25 juni 2024 nr. 68 (i kraft 1 juli 2024 iflg. res. 25 juni 2024 nr. 1268).

Se ogsåApotekloven § 3-8 Apotekloven § 6-12omtalt i 2 kilder →referert av 1 →1 forskrift →

Kapittel 10. Ikrafttredelse. Overgangsregler

§ 10-1

Ikrafttredelse

Loven trer i kraft fra den tid Kongen bestemmer. Kongen kan bestemme at de enkelte bestemmelsene i loven skal tre i kraft til forskjellig tid. Fra samme tid oppheves lov 21. juni 1963 nr. 17 om drift av apotek m.v.

Loven begynner å gjelde fra det tidspunkt kongen bestemmer. Kongen kan velge at ulike deler av loven trer i kraft på forskjellige tidspunkter. Den gamle apotekloven fra 1963 oppheves samtidig.AI

Noter (1)

Note 1Iflg. res. 2 juni 2000 nr. 565 Helse- og omsorgsdepartementet, som ved forskr. 4 sep 2000 nr. 894 har bestemt at loven, med unntak av § 8-1, trer i kraft 1 mars 2001.

1 forskrift →

§ 10-2

Eldre forskrifter

Forskrifter gitt i medhold av lov 21. juni 1963 nr. 17 om drift av apotek m.v. gjelder også etter at loven her har trådt i kraft.

1 forskrift →

§ 10-3

Eldre bevillinger

Bevillingshavere til apotek som var lovlig etablert som selvstendig apotek ved denne lovens ikrafttredelse, gis uten ny søknadsbehandling apotekkonsesjon og driftskonsesjon på de vilkår som er knyttet til bevillingen. Tilsvarende gjelder for medisinutsalg og for tilvirkertillatelse gitt i tilknytning til bevillingen. For bevilling gitt til kommune, fylkeskommune og stat skal driftskonsesjonen anses å ligge hos den tilsatte apotekeren. Bevillingshavere til apotek som var lovlig etablert som filialapotek ved denne lovens ikrafttredelse, gis uten ny søknadsbehandling apotekkonsesjon på de vilkår som er knyttet til bevillingen. Den tilsatte bestyreren skal anses som apoteker for filialapoteket og ha tittelen apoteker, dersom vilkårene i § 3-2 første ledd er oppfylt. Hvis filialapotekets bestyrer ikke oppfyller vilkårene for egen driftskonsesjon, skal filialapoteket anses å ligge under driftskonsesjonen til den apoteker som ved lovens ikrafttredelse var bevillingshaver til filialapoteket, og bestyreren skal ha tittelen apotekbestyrer.

Apotek, medisinutsalg og tilvirkningssteder som var lovlig etablert da loven trådte i kraft, får konsesjon uten ny søknad. For apotek drevet av det offentlige ligger driftskonsesjonen hos den ansatte apotekeren.AI

Endret 19. juni 2009

Noter (1)

EndringEndret ved lover 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689), 22 juni 2018 nr. 76.

Se ogsåApotekloven § 3-2omtalt i 1 kilde →

§ 10-4

Eldre apotek og medisinutsalg

– – –

Denne bestemmelsen omhandler overgangsregler for eldre apotek og medisinutsalg.AI

§ 10-5

Endringer i andre lover

Med virkning fra lovens ikrafttredelse gjøres følgende endringer i andre lover: – – –

Denne bestemmelsen fastslår at det skjer endringer i andre lover når denne loven trer i kraft.AI

Vanlige spørsmål

✨ AI-generert

Forenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.

Hva er formålet med apotekloven?

Åpne § 1-1

Hvilke virksomheter gjelder denne loven for?

Loven gjelder for apotek. Forsvarets apotek og enkelte statlige apotek kan være unntatt fra loven. Det kan gis egne regler for apotek på Svalbard.

Åpne § 1-2

Hva defineres som et apotek?

Åpne § 1-3

Hva kreves for å eie og drive et apotek?

Det er påkrevd med offentlig godkjenning for å eie og drive et apotek. Dette innebærer at man må ha både apotekkonsesjon for eierskap og driftskonsesjon for selve driften.

Åpne § 1-4

Hva må et apotek kalle seg utad?

Åpne § 1-5

Hvilken lov gjelder ved pasientskader?

Åpne § 1-6

Hvem gir tillatelse til å eie et apotek?

Departementet bestemmer hvem som får tillatelse til å eie et apotek. Denne tillatelsen kalles en apotekkonsesjon.

Åpne § 2-1

Hva kreves av økonomi for å få apotekkonsesjon?

Åpne § 2-2

Endringshistorikk

Følg endringer (RSS)

Hver oppføring er en kunngjøring i Norsk Lovtidend som endret denne loven.

2026
- 19. juni 2026Endringslov til apotekloven, legemiddelloven mv.1 §§ endret: § 5-4Helse- og omsorgsdepartementet
2024
- 25. juni 2024Endringslov til legemiddelloven og apotekloven4 §§ endret: § 5-4, § 6-12, § 9-3, § 9-6Helse- og omsorgsdepartementet
2019
- 21. juni 2019Endringslov til apotekloven, legemiddelloven og folketrygdloven2 §§ endret: § 3-8, § 9-6Helse- og omsorgsdepartementet
2009
- 19. juni 2009Endringslov til apotekloven32 §§ endretHelse- og omsorgsdepartementet
2001
- 15. juni 2001Endringslov til apotekloven og legemiddelloven9 §§ endretSosialdepartementet