§ 2-1. Opplysningstyper som kan registreres

Bivirkningsregisteret kan inneholde relevante helseopplysninger knyttet til bivirkninger eller mistanke om bivirkninger ved bruk av et legemiddel: a) Pasientens fødselsnummer eller annen direkte personidentifikator b) Opplysninger om bivirkningen c) Opplysninger om det aktuelle legemiddelet og eventuelle andre legemidler pasienten bruker d) Andre helseopplysninger av betydning. Ved mistanke om at bivirkninger er overført til barnet under graviditet, amming eller lignende, skal opplysninger om bivirkningen registreres på barnets identitet. Når bivirkning meldes fra andre enn pasienten selv, skal melders navn, kontaktopplysninger, institusjon, profesjon og helsepersonellnummer i henhold til Helsepersonellregisteret registreres. Opplysningene kan registreres og behandles uten samtykke fra den registrerte.