§ 3-3. Hemovigilanssystemet

For å få en oversikt over alvorlige bivirkninger og alvorlige uønskede hendelser hos blodmottakere og blodgivere, skal det etableres et nasjonalt register, hemovigilanssystemet. Formålet med hemovigilanssystemet er å samle inn og behandle data fra blodbanker og tranfusjonsenheter om alvorlige bivirkninger og alvorlige uønskede hendelser for å: 1) gi grunnlag for overvåking av transfusjonstjenesten 2) gi grunnlag for kvalitetssikring, utvikling og overordnet styring av transfusjonstjenesten 3) understøtte sporbarhetssystemet og plikten til å trekke tilbake blod og blodkomponenter som kan forbindes med alvorlige bivirkninger og/eller alvorlige uønskede hendelser. Direktoratet for medisinske produkter er dataansvarlig for hemovigilanssystemet.