Artikkel 5
Driftsansvarliges forpliktelser ved mistanke om en kategori A-sykdom hos holdte dyr i et anlegg
Ved mistanke om en kategori A-sykdom hos holdte dyr skal de driftsansvarlige treffe følgende tiltak for sykdomsbekjempelse for å hindre spredning av kategori A-sykdommen fra de rammede dyrene og anleggene som de har ansvar for, til andre dyr som ikke er rammet, eller til mennesker, inntil vedkommende myndighet har utelukket forekomst av kategori A-sykdommen:
a) Isolere alle dyr som er mistenkt for å være smittet med kategori A-sykdommen.
b) Holde husdyrgjødsel, herunder nytt og brukt strø, og alle produkter, materialer eller stoffer som trolig er kontaminert med eller kan overføre kategori A-sykdommer, isolert og beskyttet mot insekter og gnagere, holdte dyr av ikke-listeførte arter og viltlevende dyr i det omfang det er teknisk og praktisk mulig.
c) Iverksette hensiktsmessige utfyllende biosikkerhetstiltak for å unngå all risiko for spredning av kategori A-sykdommen.
d) Innstille all forflytning av holdte dyr av listeførte arter fra eller til anlegget.
e) Forhindre forflytning som ikke er strengt nødvendig av dyr av ikke-listeførte arter, produkter, materialer, stoffer, personer og transportmidler fra eller til anlegget.
f) Sørge for at anleggets journaler over produksjon, helse og sporbarhet ajourføres.
g) På anmodning fra vedkommende myndighet gi den alle relevante opplysninger om kategori A-sykdommen.
h) Følge alle instruksjoner fra vedkommende myndighet om bekjempelse av kategori A-sykdommen i samsvar med forordning (EU) 2016/429 og denne forordningen.
Artikkel 5
Forutsetninger for bruk av vaksiner for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer hos landdyr og akvatiske dyr
1. Vedkommende myndighet kan treffe beslutning om bruk av vaksiner til dyr for å forebygge og bekjempe kategori A-sykdommer, i samsvar med artikkel 3 nr. 1, forutsatt at
a) den har foretatt en vurdering til støtte for denne beslutningen som minst tar hensyn til kriteriene fastsatt i vedlegg II del 1, i tillegg til kriteriene fastsatt i artikkel 46 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429,
b) vaksinene brukes i samsvar med en offisiell vaksinasjonsplan som oppfyller kravene fastsatt i artikkel 6.
2. Vedkommende myndighet kan foreta vurderingen nevnt i nr. 1 bokstav a) etter de forenklede reglene fastsatt i vedlegg II del 2 når den gjennomfører vaksinasjonsstrategien nevnt i artikkel 7 nr. 1 bokstav a) i).
1. Kommisjonen kan opprette og vedlikeholde Unionens diagnosereagensbanker for kategori A-sykdommer som nevnt i artikkel 3 i gjennomføringsforordning (EU) 2022/140 ved EU-referanselaboratoriene.
2. Kommisjonen skal ta med forvaltning og vedlikehold av Unionens diagnosereagensbanker som nevnt i denne artikkelens nr. 1, i de årlige eller flerårige arbeidsprogrammene til EU-referanselaboratoriene nevnt i artikkel 94 nr. 2 i forordning (EU) 2017/625, som har fått tildelt tilskudd i samsvar med artikkel 180 i forordning (EU, Euratom) 2018/1046.
3. Med hensyn til Unionens diagnosereagensbanker skal de årlige eller flerårige arbeidsprogrammene nevnt i nr. 2 minst omfatte følgende:
a) Levering av forskjellige mengder og typer diagnosereagenser til Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker.
b) Sikker oppbevaring og erstatning av diagnosereagenser.
c) Frigivelse, frakt og levering av diagnosereagenser.
d) Destruering og trygg sluttbehandling av diagnosereagensene etter at deres holdbarhetsperiode har utløpt.
Krav vedrørende formulering av antigener fra munn- og klovsykevirus som oppbevares i Unionens antigenbanker, til vaksiner, og vedrørende merking av bruksferdige vaksiner
1. I nødstilfeller og under behørig hensyn til den epidemiologiske situasjonen i Unionen eller i tredjeland eller territorier der det er i Unionens interesse, skal Kommisjonen skriftlig anmode den produsenten det er inngått avtale med, om formulering av antigener fra munn- og klovsykevirus som oppbevares i Unionens antigenbanker, til vaksiner, samt om tapping, merking og midlertidig oppbevaring av de nødvendige mengdene av disse vaksinene.
2. Produsenten som det er inngått avtale med, skal etterkomme anmodningen nevnt i nr. 1 i denne artikkelen og overholde de kravene vedrørende formulering av antigener fra munn- og klovsykevirus til vaksiner og vedrørende merking av de bruksferdige vaksinene som er angitt i vedlegg III.