Beredskapsplaner
Vedkommende myndighet skal gjennomføre tiltakene fastsatt i denne forordningen i samsvar med beredskapsplanen nevnt i artikkel 43 i forordning (EU) 2016/429.
Medlemsstatene skal forby bruk av følgende legemidler til dyr som gis til dyr for å forebygge og bekjempe kategori A- og B-sykdommer, med mindre de brukes til å forebygge og bekjempe sykdommene som er oppført i vedlegg I del 3, og bruken av dem er i samsvar med vilkårene som er fastsatt der:
a) Immunologiske legemidler til dyr for å bestemme dyrs immunstatus.
b) Hyperimmunserum.
c) Inaktiverte immunologiske legemidler til dyr, som nevnt i artikkel 2 nr. 3 i forordning (EU) 2019/6.
d) Antimikrobielle midler.
1. Kommisjonen kan inngå avtaler som nevnt i artikkel 3 nr. 1 i form av rammeavtaler om med utvalgte produsenter om levering («rammeavtaler for levering»).
2. Som unntak fra artikkel 3 nr. 3 kreves at rammeavtalene for levering minst skal omfatte frigivelse, frakt og levering av vaksiner eller diagnosereagenser etter anmodning fra Kommisjonen.
3. Rammeavtaler for levering kan omfatte leasingkostnader.
1. Kommisjonen skal sørge for uavhengig testing av styrken og uskadeligheten av de vaksinene som leveres og oppbevares i Unionens vaksinebanker, og av de vaksinene som er rekonstituert fra antigener som oppbevares i Unionens antigenbanker.
2. Produsenten som det er inngått avtale med, skal overholde de tilleggskravene vedrørende oppbevaring av antigener fra munn- og klovsykevirus og av vaksiner mot kategori A-sykdommer som er angitt i vedlegg II.