Forskrift om bruk av visse legemidler til dyr av hestefamilien

forskrift/2007-01-16-50·6 paragrafer·Sist endret 16. september 2022·Utforsk grafen

I kraft 2007-01-16Kunngjort 2007-01-19Sist endret ved forskrift/2022-08-31-1514 fra 2022-09-16

Landbruk, jakt og skogbruk > Dyrevern. Veterinær Landbruk, jakt og skogbruk > Landbruk. Dyrehold

HjemmelMyndighetsfordeling etter matloven § 25bLegemiddelloven § 18Dyrehelsepersonelloven § 16Matloven § 19Matloven

Innhold6 paragrafer

Utforsk grafen →

Forskrifter, forarbeider og endringer — koblet sammen.

KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1950/2006 av 13. desember 2006 om opprettelse av en liste over stoffer som er vesentlige for behandling av dyr av hestefamilien, og stoffer med ytterligere kliniske fordeler i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater

Art. 1

Listen over stoffer som er vesentlige for behandling av dyr av hestefamilien, heretter kalt «vesentlige stoffer», og stoffer som gir ytterligere kliniske fordeler sammenliknet med andre behandlingsalternativer for dyr av hestefamilien, heretter kalt «stoffer som gir ytterligere kliniske fordeler», og som får anvendelse som unntak fra artikkel 11 i direktiv 2001/82/EF, er fastsatt i vedlegget til denne forordning.

Denne regelen fastsetter en liste over medisiner som er viktige for behandling av hestefamilien. Listen inneholder både vesentlige stoffer og stoffer som gir ekstra kliniske fordeler.AI

Art. 2

Vesentlige stoffer kan benyttes for de spesielle sykdomsvilkår, behandlingsbehov eller avlstekniske formål som er spesifisert i vedlegget når ingen av legemidlene som er godkjent for dyr av hestefamilien, eller som er nevnt i artikkel 11 i direktiv 2001/82/EF, vil gi like gode resultater med hensyn til å gi dyret en vellykket behandling, å unngå unødvendig lidelse for dyret eller å ivareta sikkerheten til de som behandler dyret. Stoffer som gir ytterligere kliniske fordeler, kan brukes for de bestemte sykdomstilstander, behandlingsbehov eller avlstekniske formål som er angitt i vedlegget, dersom de gir en klinisk relevant fordel basert på bedre effekt eller sikkerhet eller et vesentlig bidrag til behandlingen sammenliknet med veterinærpreparater som er tillatt for dyr av hestefamilien eller nevnt i artikkel 11 i direktiv 2001/82/EF. Med hensyn til første og annet ledd skal alternativene oppført i vedlegget vurderes.

Reglene bestemmer når visse stoffer kan brukes til hestefamilien. Dette gjelder når stoffene er nødvendige for behandling, avl eller sykdom, og gir bedre resultater, økt sikkerhet eller mindre lidelse enn godkjente legemidler.AI

Art. 3

1. Vesentlige stoffer og stoffer som gir ytterligere kliniske fordeler, skal bare benyttes i samsvar med artikkel 10 nr. 1 i direktiv 2001/82/EF. 2. Opplysninger om en behandling med vesentlige stoffer skal registreres i samsvar med veiledningen i avsnitt IX i identifikasjonsdokumentet for dyr av hestefamilien i henhold til kommisjonsforordning (EF) nr. 504/2008.

Bestemmelsen fastslår hvordan visse legemidler til hestefamilien skal brukes. Behandling med vesentlige stoffer skal registreres i dyrets identifikasjonsdokument.AI

Art. 4

Ethvert stoff som er oppført i en av listene i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 37/2010, eller som i henhold til Unionens regelverk ikke tillates brukt på dyr av hestefamilien, skal ikke lenger brukes i henhold til denne forordning.

Stoffer som står på listen i kommisjonsforordning (EU) nr. 37/2010, eller som ellers er forbudt i Unionens regelverk, kan ikke brukes til dyr av hestefamilien.AI

Art. 5

1. Det europeiske legemiddelkontor skal på anmodning fra Kommisjonen sikre at Komiteen for veterinærpreparater utfører en vitenskapelig vurdering av eventuelle forslag til endringer av listen i vedlegget. Det europeiske legemiddelkontor skal innen 210 dager etter mottak av en slik anmodning avgi en uttalelse til Kommisjonen om endringens vitenskapelige egnethet. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet skal eventuelt også rådspørres. 2. Dersom en medlemsstat eller en veterinærorganisasjon anmoder Kommisjonen om å endre listen som er fastsatt i vedlegget, skal de begrunne anmodningen på en tilfredsstillende måte og legge fram alle relevante og tilgjengelige vitenskapelige opplysninger.

Bestemmelsen beskriver hvordan listen over legemidler for hestefamilien kan endres. Det kreves en vitenskapelig vurdering før endringer gjøres, og forespørsler om endring må begrunnes med vitenskapelige opplysninger.AI

Art. 6

Denne forordning trer i kraft den tredje dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 12. desember 2006. For Kommisjonen Günter VERHEUGEN Visepresident

Denne forordningen trer i kraft tre dager etter kunngjøring i Den europeiske unions tidende. Den er bindende i alle deler og gjelder direkte i alle medlemsstater.AI

Vedlegg

Vedlegg (Opphevet)

Vanlige spørsmål

✨ AI-generert

Forenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.

Hva kalles stoffer som er viktige for behandling av hester?

Denne regelen fastsetter en liste over medisiner som er viktige for behandling av hestefamilien. Listen inneholder både vesentlige stoffer og stoffer som gir ekstra kliniske fordeler.

Åpne § Artikkel 1

Når kan vesentlige stoffer brukes til hester?

Åpne § Artikkel 2

Hvordan skal vesentlige stoffer brukes?

Bestemmelsen fastslår hvordan visse legemidler til hestefamilien skal brukes. Behandling med vesentlige stoffer skal registreres i dyrets identifikasjonsdokument.

Åpne § Artikkel 3

Kan jeg bruke stoffer som står på listen i kommisjonsforordning (EU) nr. 37/2010 på hester?

Stoffer som står på listen i kommisjonsforordning (EU) nr. 37/2010, eller som ellers er forbudt i Unionens regelverk, kan ikke brukes til dyr av hestefamilien.

Åpne § Artikkel 4

Hva skjer hvis noen ønsker å endre listen over legemidler?

Åpne § Artikkel 5

Når trer forordningen i kraft?

Denne forordningen trer i kraft tre dager etter kunngjøring i Den europeiske unions tidende. Den er bindende i alle deler og gjelder direkte i alle medlemsstater.

Åpne § Artikkel 6

EØS-grunnlag

EU-rettsakter denne forskriften gjennomfører eller viser til.

Beslektede lover og forskrifter

Samme rettsområde — mest siterte først.