Hopp til innhold
Forskrift
Nærings- og fiskeridepartementet

Forskrift om godkjenning og bruk av desinfeksjonsmidler i akvakulturanlegg og transportenheter

Forskrift om desinfeksjonsmidler, akvakulturanlegg

forskrift/2008-06-17-821·12 paragrafer·Sist endret 1. januar 2024·Utforsk grafen
I kraft 2008-08-01Kunngjort 2008-07-25Sist endret ved forskrift/2023-12-20-2165 fra 2024-01-01
HjemmelMyndighetsfordeling etter matloven§ 19Matloven§ 7Matloven§ 9Matloven

Formål

Formålet med denne forskrift er å fremme god helse hos akvakulturdyr.

Innhold12 paragrafer
§ 1

Formål

Formålet med denne forskrift er å fremme god helse hos akvakulturdyr.

Denne forskriften skal bidra til at dyr i akvakulturanlegg har god helse.AI

§ 2

Virkeområde

Forskriften gjelder for norsk landterritorium og territorialfarvann, på kontinentalsokkelen og i Norges økonomiske sone. Forskriften omfatter godkjenning og bruk av desinfeksjonsmidler i akvakulturanlegg og transportenheter som transporterer levende akvakulturdyr.

Denne forskriften bestemmer hvor og hvordan desinfeksjonsmidler kan brukes i akvakulturanlegg. Den gjelder for norske landområder, territorialfarvann, kontinentalsokkelen og den økonomiske sonen.AI

§ 3

Definisjoner

I denne forskriften menes med: a) Akvakulturanlegg: Enhver lokalitet, fysisk avgrenset område eller installasjon som drives av et akvakulturforetak der akvakulturdyr oppdrettes, med unntak av de lokaliteter, områder eller installasjoner der ville akvatiske dyr høstet eller fanget med tanke på konsum, holdes midlertidig uten å fôres i påvente av å bli slaktet. Med akvakulturforetak menes her ethvert privat eller offentlig foretak, ideelt eller ikke, som utøver en hvilken som helst virksomhet i forbindelse med oppdrett, hold eller dyrking av akvakulturdyr. b) Akvakulturdyr: Alle livsstadier inklusive kjønnsprodukter og hvilestadier, av alle akvatiske dyr oppdrettet i et akvakulturanlegg eller et akvakulturområde for bløtdyr, inkludert alle akvatiske dyr som har vært viltlevende og som er ment for et akvakulturanlegg eller et akvakulturområde for bløtdyr. c) Akvatiske dyr: 1) kjeveløse fisk (urfisk) som tilhører overklassen Agnatha, bruskfisk og beinfisk som tilhører klassene Chondrichthyes og Osteichthyes 2) bløtdyr som tilhører rekken Mollusca 3) krepsdyr som tilhører underrekken Crustacea. d) Desinfeksjonsmiddel: ethvert kjemisk middel som er beregnet til bruk i arbeid med bekjemping eller forebygging av smittsom sykdom hos akvatiske dyr, unntatt stoffer som regnes som legemidler. e) Legemiddel: ethvert kjemisk stoff som er beregnet til å forebygge eller bekjempe sykdom hos akvatiske dyr ved innvortes eller utvortes bruk, herunder midler til desinfeksjon av rogn.

Bestemmelsen forklarer hva som menes med akvakulturanlegg, akvakulturdyr, akvatiske dyr, desinfeksjonsmidler og legemidler i denne forskriften. Den skiller mellom midler som brukes til desinfeksjon og midler som regnes som legemidler.AI

§ 4

Godkjenning av desinfeksjonsmidler

Direktoratet for medisinske produkter kan etter søknad godkjenne desinfeksjonsmidler til bruk i arbeid med forebygging, begrensing og utrydding av smittsomme sykdommer hos akvatiske dyr. Godkjenning skal bare gis for desinfeksjonsmidler som er av god kvalitet, og svarer til de krav til sikkerhet og effektivitet som må stilles av hensyn til mennesker, dyr og miljø. Direktoratet for medisinske produkter skal ha forelagt de opplysninger, og kan foreta de undersøkelser som anses nødvendige for å kunne vurdere søknaden. Direktoratet for medisinske produkter avgjør i tvilstilfeller om et preparat eller stoff omfattes av denne forskrift. Godkjenningen gjelder for en periode på 5 år. Søknad om fornyet godkjenning må være innsendt til godkjenningsinstansen senest 6 måneder før utløpet av den fastsatte godkjenningstid.

Direktoratet for medisinske produkter kan godkjenne desinfeksjonsmidler for bruk mot sykdommer hos akvatiske dyr. Midlene må være trygge og effektive for mennesker, dyr og miljø. En godkjenning varer i 5 år.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

referert av 5 →

§ 5

Tilbaketrekking av godkjenning

Direktoratet for medisinske produkter kan trekke tilbake godkjenning hvis; a) desinfeksjonsmidlets sammensetning avviker fra opplysningene i søknaden, b) vilkår for godkjenningen ikke overholdes, eller c) nye opplysninger og vurderinger av desinfeksjonsmidlet medfører at det ikke lenger anses for å svare til kravene i § 4.

Direktoratet for medisinske produkter kan trekke tilbake godkjenningen av et desinfeksjonsmiddel. Dette kan skje dersom middelet ikke er som beskrevet i søknaden, vilkår brytes, eller nye vurderinger viser at kravene ikke lenger er oppfylt.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåForskrift om desinfeksjonsmidler, akvakulturanlegg § 4referert av 1 →

§ 6

Midlertidig salgsforbud

Direktoratet for medisinske produkter kan midlertidig forby salg av et godkjent desinfeksjonsmiddel dersom det antas å foreligge grunn til å tilbakekalle godkjenningen eller bruk av preparatet kan medføre fare.

Direktoratet for medisinske produkter kan midlertidig forby salg av et godkjent desinfeksjonsmiddel. Dette kan skje dersom det er grunn til å trekke tilbake godkjenningen eller hvis bruken av middelet kan være farlig.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

referert av 1 →

§ 7

Bruk av godkjent desinfeksjonsmiddel

Ved desinfeksjon av akvakulturanlegg, transportenheter og utstyr pålagt i eller med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv., eller dens forskrifter, skal det kun benyttes listeført preparat som er godkjent i henhold til § 4. Listen kunngjøres på www.mattilsynet.no. Sjøvann kan anvendes som fortynningsmiddel, dersom desinfeksjonsmiddelet er godkjent for slik bruk. Gjelder desinfeksjonen en eller flere navngitte sykdommer, skal desinfeksjonsmidlet være godkjent til bruk mot vedkommende gruppe smittestoff (bakterier, virus eller sopp). Mattilsynet kan gi pålegg om valg av godkjent desinfeksjonsmiddel. Dersom det ikke er godkjent desinfeksjonsmiddel som er egnet i forbindelse med bekjempelse av en aktuell sykdom, kan Mattilsynet gi tillatelse til at det nyttes andre preparater eller virkestoffer dersom disse er utprøvd mot det spesifikke smittestoffet.

Ved desinfeksjon av akvakulturanlegg, utstyr og transportenheter skal det kun brukes godkjente midler fra Mattilsynets liste. Middelet må være godkjent for de spesifikke smittestoffene det skal bekjempes. Mattilsynet kan gi pålegg om valg av middel eller tillatelse til andre preparater hvis ingen godkjente midler er egnet.AI

Se ogsåForskrift om desinfeksjonsmidler, akvakulturanlegg § 4referert av 2 →

§ 9

Tilsyn og vedtak

Mattilsynet fører tilsyn og fatter vedtak for å gjennomføre bestemmelsene gitt i § 7 i samsvar med matloven § 23 om tilsyn og vedtak. Vedtak fattet av Direktoratet for medisinske produkter etter § 4, § 5, § 6 og § 10 første ledd kan påklages til Helse- og omsorgsdepartementet.

Mattilsynet kontrollerer at reglene for desinfeksjonsmidler følges og kan fatte vedtak om dette. Vedtak fra Direktoratet for medisinske produkter kan påklages til Helse- og omsorgsdepartementet.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåForskrift om desinfeksjonsmidler, akvakulturanlegg § 7Matloven § 23Forskrift om desinfeksjonsmidler, akvakulturanlegg § 4Forskrift om desinfeksjonsmidler, akvakulturanlegg § 5

§ 10

Dispensasjon

Når særlige grunner foreligger, kan Direktoratet for medisinske produkter dispensere fra bestemmelsene i § 4 fjerde og femte ledd og sette vilkår for dispensasjonen. Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i § 7 og sette vilkår for dispensasjonen, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

Det er mulig å få dispensasjon fra visse regler for desinfeksjonsmidler i akvakulturanlegg hvis det foreligger særlige grunner. Direktoratet for medisinske produkter og Mattilsynet kan gi slike unntak og sette vilkår for dem.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåForskrift om desinfeksjonsmidler, akvakulturanlegg § 4Forskrift om desinfeksjonsmidler, akvakulturanlegg § 7referert av 1 →

§ 11

Straff

Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften eller bestemmelser og vedtak gitt i medhold av den, er straffbart i henhold til matloven § 28.

Det er straffbart å bryte reglene i denne forskriften eller beslutninger som er gjort basert på den. Dette gjelder både hvis man gjør det med vilje eller ved uaktsomhet.AI

Se ogsåMatloven § 28

§ 12

Ikrafttredelse og oppheving av andre forskrifter

Forskriften trer i kraft 1. august 2008. Samtidig oppheves forskrift 20. februar 1997 nr. 194 om rengjøring og desinfeksjon av akvakulturanlegg m.v.

Denne forskriften begynte å gjelde fra 1. august 2008. Da den trådte i kraft, ble en tidligere forskrift fra 20. februar 1997 opphevet.AI

Vanlige spørsmål

✨ AI-generert

Forenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.

Hva er målet med reglene for desinfeksjonsmidler i akvakulturanlegg?

Denne forskriften skal bidra til at dyr i akvakulturanlegg har god helse.

Åpne § 1
Hvor i Norge gjelder denne forskriften?

Denne forskriften bestemmer hvor og hvordan desinfeksjonsmidler kan brukes i akvakulturanlegg. Den gjelder for norske landområder, territorialfarvann, kontinentalsokkelen og den økonomiske sonen.

Åpne § 2
Hva regnes som et akvakulturanlegg?

Bestemmelsen forklarer hva som menes med akvakulturanlegg, akvakulturdyr, akvatiske dyr, desinfeksjonsmidler og legemidler i denne forskriften. Den skiller mellom midler som brukes til desinfeksjon og midler som regnes som legemidler.

Åpne § 3
Hvem kan godkjenne desinfeksjonsmidler for akvatiske dyr?

Direktoratet for medisinske produkter kan godkjenne desinfeksjonsmidler for bruk mot sykdommer hos akvatiske dyr. Midlene må være trygge og effektive for mennesker, dyr og miljø. En godkjenning varer i 5 år.

Åpne § 4
Hva skjer hvis desinfeksjonsmidlet ikke er slik det sto i søknaden?

Direktoratet for medisinske produkter kan trekke tilbake godkjenningen av et desinfeksjonsmiddel. Dette kan skje dersom middelet ikke er som beskrevet i søknaden, vilkår brytes, eller nye vurderinger viser at kravene ikke lenger er oppfylt.

Åpne § 5
Kan salg av et godkjent desinfeksjonsmiddel bli forbudt?

Direktoratet for medisinske produkter kan midlertidig forby salg av et godkjent desinfeksjonsmiddel. Dette kan skje dersom det er grunn til å trekke tilbake godkjenningen eller hvis bruken av middelet kan være farlig.

Åpne § 6
Hvilke midler kan brukes til desinfeksjon av akvakulturanlegg?

Ved desinfeksjon av akvakulturanlegg, utstyr og transportenheter skal det kun brukes godkjente midler fra Mattilsynets liste. Middelet må være godkjent for de spesifikke smittestoffene det skal bekjempes. Mattilsynet kan gi pålegg om valg av middel eller tillatelse til andre preparater hvis ingen godkjente midler er egnet.

Åpne § 7
Må jeg betale for at søknaden om godkjenning blir behandlet?

Det skal betales et gebyr til det offentlige for å få behandlet søknader om godkjenning.

Åpne § 8

EØS-grunnlag

EU-rettsakter denne forskriften gjennomfører eller viser til.