§ 4. Godkjenning av desinfeksjonsmidler

Direktoratet for medisinske produkter kan etter søknad godkjenne desinfeksjonsmidler til bruk i arbeid med forebygging, begrensing og utrydding av smittsomme sykdommer hos akvatiske dyr. Godkjenning skal bare gis for desinfeksjonsmidler som er av god kvalitet, og svarer til de krav til sikkerhet og effektivitet som må stilles av hensyn til mennesker, dyr og miljø. Direktoratet for medisinske produkter skal ha forelagt de opplysninger, og kan foreta de undersøkelser som anses nødvendige for å kunne vurdere søknaden. Direktoratet for medisinske produkter avgjør i tvilstilfeller om et preparat eller stoff omfattes av denne forskrift. Godkjenningen gjelder for en periode på 5 år. Søknad om fornyet godkjenning må være innsendt til godkjenningsinstansen senest 6 måneder før utløpet av den fastsatte godkjenningstid.