§ 10. Distributørens forpliktelser

(1) Distributøren skal utvise tilstrekkelig aktsomhet til kravene i forskriften når apparatet gjøres tilgjengelig på markedet. (2) Før et apparat gjøres tilgjengelig på markedet, skal distributøren kontrollere at a) apparatet er påført CE-merking b) apparatet følges av de nødvendige dokumentene c) apparatet følges av opplysningene om bruken nevnt i § 16 på norsk og øvrige anvisninger på norsk, svensk, dansk eller engelsk. Dersom apparatet skal gjøres tilgjengelig på markedet i en annen EØS-stat skal opplysningene være på et språk fastsatt av denne EØS-staten d) produsenten har oppfylt kravene i § 7 sjette og sjuende ledd e) importøren har oppfylt kravene i § 9 fjerde ledd. (3) En distributør som har grunn til å tro at et apparat ikke er i samsvar med kravene i vedlegg I, skal ikke gjøre apparatet tilgjengelig på markedet før det er i samsvar med kravene. Dersom apparatet utgjør en risiko, skal distributøren varsle markedstilsynsmyndighetene og produsenten eller importøren om dette. (4) Distributøren skal så lenge han har ansvar for et apparat, sikre at lagrings- eller transportforholdene ikke setter apparatets samsvar med kravene i vedlegg I i fare. (5) En distributør som har grunn til å tro at et apparat som er gjort tilgjengelig på markedet ikke er i samsvar med forskriften, skal sikre at det treffes nødvendige korrigerende tiltak for å bringe apparatet i samsvar med forskriften, eller, om nødvendig, trekke tilbake eller tilbakekalle apparatet. Dersom apparatet utgjør en risiko, skal distributøren samtidig varsle relevante nasjonale myndigheter i de EØS-statene der apparatet er gjort tilgjengelig på markedet. Det skal særlig gis nærmere opplysninger om apparatets manglende samsvar og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet. (6) Distributøren skal på anmodning fra markedstilsynsmyndighetene, gi all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å vise apparats samsvar med forskriften. Distributøren skal på anmodning fra markedstilsynsmyndighetene samarbeide med disse om alle tiltak som er truffet for å fjerne risiko forbundet med apparatet som er gjort tilgjengelige på markedet.