Forskrift
§ 9. Tilbakekalling av godkjenning
Tilbakekalling av godkjenning
Godkjenning av et registrert desinfeksjonsmiddel kan kalles tilbake av Direktoratet for medisinske produkter før registreringsperioden er utløpt:
1) Hvis preparatets sammensetning avviker fra den det ble registrert med, eller andre vilkår eller bestemmelser som gjelder for preparatet ikke overholdes,
2) hvis nye opplysninger om eller vurderinger av preparatet medfører at det ikke lenger anses for å svare til de krav som er fastsatt i § 2,
3) hvis preparatet ikke bringes i handelen.
Direktoratet for medisinske produkter kan trekke tilbake godkjenningen av et desinfeksjonsmiddel før tiden er ute. Dette kan skje hvis produktet endres, krav ikke følges, nye opplysninger kommer fram, eller hvis det ikke selges.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 9 i forskrift-om-kjemiske-desinfeksjonsmidler.