Forskrift om endring i forskrifter på helseområdet (organisatoriske endringer i sentral helseforvaltning)

I

Forskrifter 10. mai 1977 nr. 2 om kjemiske desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helse- og sykepleie § 12. Forskrift 1. mars 1983 nr. 628 om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk § 3, § 4 og § 8. Forskrift 21. desember 1993 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler § 2, § 2a, § 2b, § 3, § 4, § 6, § 7, § 9, § 10, § 12, § 13, § 27, § 27a, § 33, § 33a, § 34 og § 35. Forskrift 20. juli 1995 nr. 698 om legemidlers kvalitet, standarder m.m. § 6 og § 10. Forskrift 26. februar 2001 nr. 178 om apotek (apotekforskriften) § 2, § 4, § 11, § 14, § 19, § 25, § 27, § 28, § 29, § 31, § 33, § 39, § 42, § 45, § 52, § 56 og § 57. Forskrift 26. juni 2001 nr. 738 om tilvirkning av legemidler i apotek § 1, § 3, § 6, § 7, § 8, § 9, § 10 og § 15. Forskrift 14. august 2003 nr. 1053 om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek § 1, § 3, § 6, § 8, § 9, § 10, § 10a, § 11, § 12, § 14, § 15, § 18, § 19 og § 20. Forskrift 2. november 2004 nr. 1441 om tilvirkning og import av legemidler § 1-2, § 2-1, § 2-3, § 2-4, § 2-5, § 2-6, § 2-7, § 2-8, § 2-10, § 2-11, § 2-12, § 2-13, § 2-22, § 2-23, § 2-24, § 2-26, § 2-27, § 3-1, § 3-2, § 3-2a, § 3-3, § 3-4, § 3-5, § 3-6, § 3-7, § 4-1 og § 4-1a. Forskrift 17. februar 2006 nr. 263 om stoffer som kan brukes ved ulovlig fremstilling av narkotika § 4, § 5, § 6, § 7, § 9, § 10, § 11, § 13, § 14, § 15, § 16 og § 17. Forskrift 30. oktober 2009 nr. 1321 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker § 1-4, § 1-7, § 1-12, § 1-14, § 2-1, § 3-3, overskriften til kapittel 4, § 4-1, § 4-2, § 4-3, § 4-5, § 5-1, § 5-2, § 5-3, § 6-1, § 6-2, § 6-3, § 7-2 og § 8-5. Forskrift 3. november 2009 nr. 1327 om provisorfarmasøyters og reseptarfarmasøyters rett til rekvirering av oseltamivir og zanamivir § 5. Forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) § 1-2, § 2-2, § 2-5, § 2-8, § 3-2, § 3-4, § 3-9, § 3-11, § 3-11a, § 3-15, § 3-16, § 3-17, § 3-19, § 3-22A, § 3-24, § 3-29, § 3-38, § 3-40, § 3-41, § 3-53, § 3-54, § 3-57, § 3-58, § 4-1, § 4-3, § 4-5, § 4-6, § 4-7, § 4-9, § 4-10, § 5-1, § 5-3, § 5-4, § 5-6, § 5-7, § 5-8, § 5-11, § 5-11a, § 5-12, § 5-15, § 5-16, § 5-17, § 5-19, § 5-20, § 6-1, § 6-2, § 7-1, § 7-4, § 7-6, § 7-8, § 7-9, § 8-1, § 8-2, § 8-4, § 8-6, § 8-7, § 8-8, § 8-9, § 8-10, § 8-11, § 8-12, § 8-13, § 9-1, § 9-2, § 10-2, § 10-3, § 10-4, § 10-6, § 10-8, § 10-10, § 12-1, § 12-2, § 12-3, § 12-4, § 12-5, § 12-6, § 12-12, § 12-13, § 12-14, § 12-15, § 13-1, § 13-3, § 13-7, § 13-12, § 13-14, § 13-15, § 14-2, § 14-3, § 14-4, § 14-5, § 14-6, § 14-7, § 14-8, § 14-9, § 14-10, § 14-11, § 14-12, § 15-2, § 15-3, § 15-3A, § 15-3B og § 15-12. Forskrift 12. februar 2010 nr. 156 om handel mellom Norge og land i EØS-området med stoffer som kan brukes ved ulovlig fremstilling av narkotika (narkotikaprekursorer) § 4. Forskrift 14. februar 2013 nr. 199 om narkotika (narkotikaforskriften) § 9, § 15, § 16, § 18, § 18a og § 19. Forskrift 1. juli 2015 nr. 853 om standarder og nasjonale e-helseløsninger § 6. Forskrift 7. desember 2015 nr. 1430 om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev § 56. Forskrift 9. mai 2021 nr. 1476 om medisinsk utstyr § 2, § 3, § 4, § 5, § 10, § 15, § 17, § 18, § 19a, § 21, § 22, § 23, § 24 og § 25. Forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 6-1, § 6-2, § 7-4, § 9-1, § 10-6, § 10-7, § 11-5 og § 15-9. Forskrift 22. september 2022 nr. 1630 om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk § 3-3. Forskrift 24. oktober 2023 nr. 1681 om norsk farmakopé.

II

I forskrift 10. mai 1977 nr. 2 om kjemiske desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helse- og sykepleie § 1, § 3, § 4, § 5, § 6, § 8, § 9, § 10 og § 11 blir «Statens legemiddelkontroll» endret til «Direktoratet for medisinske produkter».

III

Forskrift 21. desember 1993 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler § 33. Forskrift 26. februar 2001 nr. 178 om apotek (apotekforskriften) § 2. Forskrift 26. juni 2001 nr. 738 om tilvirkning av legemidler i apotek § 17. Forskrift 14. august 2003 nr. 1053 om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek § 1. Forskrift 2. november 2004 nr. 1441 om tilvirkning og import av legemidler § 2-2 og § 2-4. Forskrift 30. oktober 2009 nr. 1321 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker § 4-1. Forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler til mennesker § 13-14.

IV

Forskrift 1. mars 1983 nr. 628 om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk § 2 og § 3. Forskrift 21. desember 1993 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler § 13. Forskrift 26. februar 2001 nr. 178 om apotek (apotekforskriften) § 42. Forskrift 14. august 2003 nr. 1053 om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek § 10a. Forskrift 30. oktober 2009 nr. 1321 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker § 4-3 og § 5-1. Forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) § 3-8, § 3-19, § 4-5, § 4-6 og § 15-9. Forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 10-7 og § 15-9.

V

Forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) § 6-3 og § 12-14. Forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. vedlegg I.

VI

I forskrift 11. januar 2023 nr. 48 om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata blir det gjort følgende endringer:

I følgende bestemmelser blir «Direktoratet for e-helse» endret til «Folkehelseinstituttet»: § 1, § 3, § 4, § 5, § 6, § 7 og § 8.

I følgende bestemmelser blir «direktoratet» endret til «Folkehelseinstituttet»: § 3, § 4, § 5, § 6, § 7 og § 10.

I § 10 blir «direktoratets» endret til «Folkehelseinstituttets».

Nasjonalt vaksinasjonsregister (SYSVAK)

§ 7 nytt andre ledd skal lyde:

Søknader etter første ledd fra Folkehelseinstituttet, behandles av Helsedirektoratet.

§ 9 skal lyde:

Databrukeren kan klage på Folkehelseinstituttets avgjørelser om tilgjengeliggjøring etter § 4 og § 5 og Folkehelseinstituttets og Helsedirektoratets vedtak om dispensasjon fra taushetsplikten etter § 7. Klagen behandles av Nasjonalt klageorgan for helsetjenesten (Helseklage). For klagesaksbehandlingen gjelder reglene i forvaltningsloven § 29 til § 34 og § 36 tilsvarende.

VII

I forskrift 7. desember 2015 nr. 1430 om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev (forskrift om håndtering av humane celler og vev) § 4, § 5, § 6, § 9, § 9a, § 17, § 18, § 35, § 44, § 52, § 53, § 54 og § 57 blir «Helsedirektoratet» endret til «Direktoratet for medisinske produkter».

VIII

I forskrift 1. juli 2015 nr. 853 om standarder og nasjonale e-helseløsninger blir det gjort følgende endringer:

I § 7 og § 8 blir «Direktoratet for e-helse» endret til «Helsedirektoratet».

I § 8 blir «Direktoratet for e-helses» endret til «Helsedirektoratets».

IX

I forskrift 19. desember 2007 nr. 1761 om godtgjørelse for å yte poliklinisk helsehjelp i spesialisthelsetjenesten (poliklinikkforskriften) blir det gjort følgende endringer:

Merknad R1 skal lyde:

Merknad R1:

Se følgende dokumenter på hjemmesidene til Helsedirektoratet ( www.helsedirektoratet.no): Norsk laboratoriekodeverk og veileder i norsk laboratoriekodeverk. Regelverket for den polikliniske finansieringsordningen finnes på Helfos nettsider ( www.helfo.no): «Regler for fremsettelse av refusjonskrav for polikliniske laboratorieanalyser 2023 – statlige helseinstitusjoner» med vedlegg der det framgår hvilken refusjonskategori den enkelte laboratorieanalyse er plassert i.

Merknad R4 skal lyde:

Merknad R4:

Se følgende dokumenter på hjemmesidene til Helsedirektoratet ( www.helsedirektoratet.no): Koder for aktivitetsregistrering (APAT) og brukerveiledning. Reglene for den polikliniske finansieringsordningen finnes på Helfos nettsider ( www.helfo.no): «Regler for fremsettelse av refusjonskrav for poliklinisk patologiaktivitet 2023 – statlige helseinstitusjoner» med vedlegg der det framgår hvilken refusjonskategori det enkelte prøvemateriale og den enkelte additive tilleggskode er plassert i, samt faktor for de enkelte multiplikative koder.

Merknad S1 skal lyde:

Merknad S1:

Kodeverket «Norsk klassifikasjon av radiologiske prosedyrer (NCRP)» er samordnet med andre prosedyrekodeverk og inngår nå i kodeverket for medisinske, kirurgiske og radiologiske prosedyrer (NCMP, NCSP og NCRP). Kodeveiledning for NCRP inngår nå i «Regler og veiledning for kliniske kodeverk i spesialisthelsetjenesten (ICD 10, NCMP, NCSP og NCRP)».

«Regelverk for finansiering av poliklinisk radiologi ved statlige helseinstitusjoner i 2023».

X

I forskrift 27. juni 2003 nr. 959 om stønad til dekning av utgifter til undersøkelse og behandling i private medisinske laboratorie- og røntgenvirksomheter blir det gjort følgende endringer:

Merknad F1 skal lyde:

Se følgende dokumenter på hjemmesidene til Helsedirektoratet ( www.helsedirektoratet.no): «Norsk laboratoriekodeverk» og «veileder i norsk laboratoriekodeverk». Regelverket for finansieringsordningen finnes på Helfos nettsider ( www.helfo.no): «Regler for fremsettelse av refusjonskrav for polikliniske laboratorieanalyser 2023 – private laboratorier» med vedlegg der det framgår hvilken refusjonskategori den enkelte laboratorieanalyse er plassert i.

Merknad F2 skal lyde:

Merknad F2

Se følgende dokumenter på hjemmesidene til Helsedirektoratet ( www.helsedirektoratet.no): Koder for aktivitetsregistrering (APAT) og brukerveiledning. Reglene for den polikliniske finansieringsordningen finnes på Helfos nettsider ( www.helfo.no): «Regler for fremsettelse av refusjonskrav for poliklinisk patologiaktivitet 2023 – private laboratorier» med vedlegg der det framgår hvilken refusjonskategori det enkelte prøvemateriale og den enkelte additive tilleggskode er plassert i, samt faktor for de enkelte multiplikative koder.

Refusjon innen patologi kan kreves også for prøver og undersøkelser utført av odontolog som har spesialkompetanse innen oral patologi.

Merknad B1 skal lyde:

Merknad B1

Kodeverket «Norsk klassifikasjon av radiologiske prosedyrer (NCRP)» er samordnet med andre prosedyrekodeverk og inngår nå i kodeverket for medisinske, kirurgiske og radiologiske prosedyrer (NCMP, NCSP og NCRP). Kodeveiledning for NCRP inngår nå i «Regler og veiledning for kliniske kodeverk i spesialisthelsetjenesten (ICD 10, NCMP, NCSP og NCRP)».

«Regelverk for finansiering av poliklinisk radiologi ved private røntgeninstitutt i 2023».

XI

I forskrift 21. desember 2000 nr. 1406 om skadedyrbekjempelse blir det gjort følgende endring:

§ 4-2 skal lyde:

godkjenne skadedyrbekjempere og tilbakekalle godkjenning dersom vilkårene er bortfalt eller skadedyrbekjemperen anses uskikket til å utøve virksomheten.

Helsedirektoratet kan i særskilte tilfeller forlenge en godkjenning i inntil ett år.

XII

I forskrift 1. desember 2000 nr. 1208 om prioritering av helsetjenester, rett til nødvendig helsehjelp fra spesialisthelsetjenesten, rett til behandling i utlandet og om klagenemnd (prioriteringsforskriften) blir det gjort følgende endringer:

Tittelen på forskriften skal lyde:

Forskrift 1. desember 2000 nr. 1208 om prioritering av helsetjenester, rett til nødvendig helsehjelp fra spesialisthelsetjenesten og rett til behandling i utlandet (prioriteringsforskriften)

Kapitteloverskriftene I og II blir opphevet.

§ 7 andre ledd skal lyde:

Vedtak fattet etter § 3, kan påklages til Nasjonalt klageorgan for helsetjenesten (Helseklage).

§ 8, § 9, § 10, § 11, § 12 og § 13 blir opphevet.

XIII

Forskriften trer i kraft 1. januar 2024.