Hopp til innhold
Forskrift
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk

forskrift/1983-03-01-628·9 paragrafer·Sist endret 1. januar 2024·Utforsk grafen
I kraft 1983-03-01Sist endret ved forskrift/2023-12-21-2281 fra 2024-01-01
Hjemmel§ 16Legemiddelloven§ 22Legemiddelloven§ 23Legemiddelloven
Innhold9 paragrafer
§ 1

Definisjon. Virkeområde

Med legemidler til ikke-medisinsk bruk forstås i denne forskrift legemidler, herunder narkotika, til teknisk, vitenskapelig og annen ikke-medisinsk bruk. Forskriften omfatter ikke narkotika som er forbudt, jf. § 4 i forskrift 14. februar 2013 nr. 199 om narkotika (narkotikaforskriften).

Denne regelen forklarer hva som menes med legemidler til ikke-medisinsk bruk. Det gjelder medisiner og narkotika som brukes til tekniske, vitenskapelige eller andre formål som ikke er medisinske. Forbudte narkotika er ikke omfattet.AI

Endret 27. september 2021 · i kraft 20. september 2021
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrifter 14 feb 2013 nr. 199, 20 sep 2021 nr. 2838.

Se ogsåNarkotikaforskriften § 4

§ 2

Salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk

Rett til å selge legemidler til ikke-medisinsk bruk har Norsk Medisinaldepot, apotek og andre som har fått Direktoratet for medisinske produkters tillatelse.

Regelen bestemmer hvem som har lov til å selge legemidler som ikke skal brukes medisinsk. Dette gjelder Norsk Medisinaldepot, apotek og andre med tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter.AI

Endret 27. september 2021 · i kraft 20. september 2021
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 27 des 2000 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2001), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

referert av 1 →

§ 3

Kjøp av legemidler til ikke-medisinsk bruk

Rett til kjøp av legemidler til ikke-medisinsk bruk har a) de som har rett til å selge samme legemiddel, jf. § 2; b) bestyrer av offentlige og offentlig godkjente laboratorier, vitenskapelige institusjoner og undervisningsinstitusjoner. Ved kjøp av narkotika må Direktoratet for medisinske produkters tillatelse foreligge; c) leger, tannleger og veterinærer til laboratoriebruk; d) bedrifter, institusjoner eller personer over 18 år som har fått særskilt tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter. For ikke-reseptpliktige legemidler kreves ikke særskilt kjøpetillatelse.

Reglene bestemmer hvem som kan kjøpe legemidler til bruk som ikke er medisinsk. Dette gjelder utvalgte yrkesgrupper, institusjoner og personer med særskilt tillatelse. For legemidler uten reseptplikt trengs ingen slik tillatelse.AI

Endret 27. september 2021 · i kraft 20. september 2021
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2001), 14 feb 2013 nr. 199, 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåForskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk § 2

§ 4

Legitimasjon, rekvisisjon m.v

Selger skal påse at kjøper har rett til å kjøpe legemidler til ikke-medisinsk bruk. Bud må være over 16 år og vise fullmakt. Er kjøperen ukjent for selger, skal kjøper vise legitimajson. Ved kjøp av reseptpliktige legemidler, herunder narkotika skal kjøpetillatelsen innleveres til selger. Kjøpere som ikke trenger særlig tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter skal i stedet levere skriftlig rekvisisjon undertegnet av den som har rett til kjøp. Rekvisisjonen skal inneholde opplysninger om hva legemidlet skal brukes til. Rekvisisjon eller kjøpestillatelse skal oppbevares hos selger i 1 år. Gjelder dokumentet narkotika, skal det oppbevares hos selger i 3 år. Om narkotikaregnskap vises til § 13 og § 14 i forskrift 14. februar 2013 nr. 199 om narkotika (narkotikaforskriften).

Selger må kontrollere at kjøper har lov til å kjøpe legemidler til ikke-medisinsk bruk. Ved kjøp av reseptpliktige legemidler eller narkotika kreves kjøpestillatelse eller skriftlig rekvisisjon. Dokumentasjonen skal oppbevares av selger i en bestemt periode.AI

Endret 27. september 2021 · i kraft 20. september 2021
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2001), 14 feb 2013 nr. 199, 20 sep 2021 nr. 2838, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåNarkotikaforskriften § 13Narkotikaforskriften § 14

§ 5

Emballasje

Legemidler til ikke-medisinsk bruk må bare leveres i sterk, hel og lukket emballasje. Det må ikke brukes flasker eller andre beholdere som p.g.a. sin vanlige bruk kan føre til farlige forvekslinger.

Legemidler som selges til ikke-medisinsk bruk må være i sterk, hel og lukket emballasje. Beholderne må ikke være av en type som kan føre til farlige forvekslinger.AI

Endret 27. september 2021 · i kraft 20. september 2021

referert av 1 →

§ 6

Merking

Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal ved utlevering ha følgende merking, eventuelt både på ytre og indre emballasje: 1) Legemidlets handelsnavn og INN-navn. Hvis INN-navn ikke er fastsatt brukes BAN-navn e.l. eller stoffets betegnelse etter vanlig kjemisk nomenklatur. Ved salg av sammensatt preparat skal art og mengde av legemidlene angis. 2) Navn og adresse til den som har tilvirket eller pakket varen eller innført varen i pakket stand. 3) Generell advarselstekst: «Til ikke-medisinsk bruk. Oppbevares utilgjengelig for barn, adskilt fra nærings- og nytelselsmidler og dyrefor.» 4) Tilleggsadvarsel: a) Legemidler som er oppført i Stofflisten, jfr. § 5 i forskrift om merking, omsetning m.v. av kjemiske stoffer og produkter som kan medføre helsefare av 26. november 1982, skal merkes i henhold til bestemmelsene der. b) Narkotika skal ha giftmerke og merkes: «Giftig ved svelging». Andre reseptpliktige legemidler skal merkes: «Kan medføre forgiftning ved svelging.» Ved merking av legemidler (herunder narkotika) som kan tas opp gjennom huden eller ved innånding skal tilleggsadvarselen tilføyes «....(ved svelging), innånding eller hudkontakt». 5) Andre advarsler. Legemidler med spesielle egenskaper som kan medføre helsefare skal påføres særskilt advarselstekst, f.eks. «Kan fremkalle allergi», «Kan fremkalle kreft», «Irriterende», «Etsende». Dette gjelder ikke for legemidler som merkes etter pkt. 4 a). Advarselsmerkingen skal være tydelig og skille seg ut fra annen tekst m.v. på pakningen.

Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal ha spesifikk merking på emballasjen. Dette inkluderer navn på produktet, hvem som har laget eller importert det, og tydelige advarsler om bruk og fare.AI

Endret 27. september 2021 · i kraft 20. september 2021
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 14 feb 2013 nr. 199.

Se ogsåForskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk § 5referert av 2 →

§ 7

Oppbevaring. Bruk

Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal oppbevares forsvarlig, jfr. § 6 nr. 3 a). Narkotika og andre reseptpliktige legemidler skal oppbevares i låst skap e.l. Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal oppbevares i den emballasje de er utlevert i fra selger. Legemidler til ikke-medisinsk bruk må bare brukes til det formål de er utlevert til og må ikke overlates til uvedkommende.

Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal oppbevares forsvarlig og i originalemballasjen. Narkotika og reseptbelagte midler skal være i låst skap. Midlene skal kun brukes til det utleverte formålet og ikke gis til andre.AI

Endret 27. september 2021 · i kraft 20. september 2021
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 14 feb 2013 nr. 199.

Se ogsåForskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk § 6

§ 8

Unntak

Direktoratet for medisinske produkter kan gjøre unntak fra denne forskrift.

Direktoratet for medisinske produkter har fullmakt til å gjøre unntak fra reglene i denne forskriften.AI

Endret 27. september 2021 · i kraft 20. september 2021
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2001), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Vanlige spørsmål

✨ AI-generert

Forenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.

Hva regnes som legemidler til ikke-medisinsk bruk?

Denne regelen forklarer hva som menes med legemidler til ikke-medisinsk bruk. Det gjelder medisiner og narkotika som brukes til tekniske, vitenskapelige eller andre formål som ikke er medisinske. Forbudte narkotika er ikke omfattet.

Åpne § 1
Hvem kan selge legemidler til ikke-medisinsk bruk?

Regelen bestemmer hvem som har lov til å selge legemidler som ikke skal brukes medisinsk. Dette gjelder Norsk Medisinaldepot, apotek og andre med tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter.

Åpne § 2
Hvem kan kjøpe legemidler til ikke-medisinsk bruk?

Reglene bestemmer hvem som kan kjøpe legemidler til bruk som ikke er medisinsk. Dette gjelder utvalgte yrkesgrupper, institusjoner og personer med særskilt tillatelse. For legemidler uten reseptplikt trengs ingen slik tillatelse.

Åpne § 3
Hvor gammel må man være for å være bud?

Selger må kontrollere at kjøper har lov til å kjøpe legemidler til ikke-medisinsk bruk. Ved kjøp av reseptpliktige legemidler eller narkotika kreves kjøpestillatelse eller skriftlig rekvisisjon. Dokumentasjonen skal oppbevares av selger i en bestemt periode.

Åpne § 4
Hvilke krav stilles til emballasjen ved salg av slike legemidler?

Legemidler som selges til ikke-medisinsk bruk må være i sterk, hel og lukket emballasje. Beholderne må ikke være av en type som kan føre til farlige forvekslinger.

Åpne § 5
Hvilken advarselstekst skal stå på legemidler til ikke-medisinsk bruk?

Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal ha spesifikk merking på emballasjen. Dette inkluderer navn på produktet, hvem som har laget eller importert det, og tydelige advarsler om bruk og fare.

Åpne § 6
Hvordan skal legemidler til ikke-medisinsk bruk oppbevares?

Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal oppbevares forsvarlig og i originalemballasjen. Narkotika og reseptbelagte midler skal være i låst skap. Midlene skal kun brukes til det utleverte formålet og ikke gis til andre.

Åpne § 7
Kan det gjøres unntak fra denne forskriften?

Direktoratet for medisinske produkter har fullmakt til å gjøre unntak fra reglene i denne forskriften.

Åpne § 8

Endringshistorikk

Følg endringer (RSS)

Hver oppføring er en kunngjøring i Norsk Lovtidend som endret denne loven.

  1. 2021