Forskrift
§ 6. Merking
Merking
Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal ved utlevering ha følgende merking, eventuelt både på ytre og indre emballasje:
1) Legemidlets handelsnavn og INN-navn. Hvis INN-navn ikke er fastsatt brukes BAN-navn e.l. eller stoffets betegnelse etter vanlig kjemisk nomenklatur. Ved salg av sammensatt preparat skal art og mengde av legemidlene angis.
2) Navn og adresse til den som har tilvirket eller pakket varen eller innført varen i pakket stand.
3) Generell advarselstekst: «Til ikke-medisinsk bruk. Oppbevares utilgjengelig for barn, adskilt fra nærings- og nytelselsmidler og dyrefor.»
4) Tilleggsadvarsel: a) Legemidler som er oppført i Stofflisten, jfr. § 5 i forskrift om merking, omsetning m.v. av kjemiske stoffer og produkter som kan medføre helsefare av 26. november 1982, skal merkes i henhold til bestemmelsene der. b) Narkotika skal ha giftmerke og merkes: «Giftig ved svelging». Andre reseptpliktige legemidler skal merkes: «Kan medføre forgiftning ved svelging.» Ved merking av legemidler (herunder narkotika) som kan tas opp gjennom huden eller ved innånding skal tilleggsadvarselen tilføyes «....(ved svelging), innånding eller hudkontakt».
5) Andre advarsler. Legemidler med spesielle egenskaper som kan medføre helsefare skal påføres særskilt advarselstekst, f.eks. «Kan fremkalle allergi», «Kan fremkalle kreft», «Irriterende», «Etsende». Dette gjelder ikke for legemidler som merkes etter pkt. 4 a).
Advarselsmerkingen skal være tydelig og skille seg ut fra annen tekst m.v. på pakningen.
Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal ha spesifikk merking på emballasjen. Dette inkluderer navn på produktet, hvem som har laget eller importert det, og tydelige advarsler om bruk og fare.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 14 feb 2013 nr. 199.
Se ogsåForskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk § 5referert av 2 →
Sammenheng
Referert av2
Koblinger for § 6 i forskrift-om-salg-av-legemidler-til-ikke-medisinsk-bruk.