Hopp til innhold
Forskriftsendring
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i sentrale forskrifter som forvaltes av Helse- og omsorgsdepartementet

LTI/forskrift/2021-09-20-2838·Kunngjort 27. september 2021·Journalnr. 2021-1637

I kraft fra: 2021-09-20

HjemmelLegemiddelloven § 2aLegemiddelloven § 3Legemiddelloven § 5Legemiddelloven § 16Legemiddelloven § 22Legemiddelloven § 23Legemiddelloven § 25bLegemiddelloven § 28Helse- og omsorgstjenesteloven – hol § 3-2Helse- og omsorgstjenesteloven – hol § 4-2Helse- og omsorgstjenesteloven – hol § 13-2lov/2001-05-18-24 § 8Pasientjournalloven § 33Delegering etter legemiddellovenforskrift/1928-06-15-3357Spesialisthelsetjenesteloven – sphl § 1-2Spesialisthelsetjenesteloven – sphl § 2-1aSpesialisthelsetjenesteloven – sphl § 3-6Helsepersonelloven – hpl § 2Helsepersonelloven – hpl § 11Helsepersonelloven – hpl § 13Helsepersonelloven – hpl § 16Helsepersonelloven – hpl § 48alov/1982-11-19-66 § 1-3lov/1982-11-19-66 § 1-3alov/1982-11-19-66 § 4a-1Folkehelseloven – fhl § 33Folkehelseloven – fhl § 2Svalbardloven – svalbl § 4Lov om Jan Mayen § 2Steriliseringsloven – sterill § 14lov/1984-03-30-15 § 7Helsetilsynsloven § 14Smittevernloven – smvl § 1-2Smittevernloven – smvl § 4-4Psykisk helsevernloven – phvl § 8-1Apotekloven – apotl § 1-2Helseberedskapsloven – hlsberedskl § 1-2Helseberedskapsloven – hlsberedskl § 2-2Behandlingsbiobankloven – biobl § 3Alternativ behandlingsloven – albhl § 2Bioteknologiloven – biotl § 1-2Matloven – matl § 3Kosmetikklova § 3Helseforskningsloven – hforsknl § 3Transplantasjonslova § 2Transplantasjonslova § 4Transplantasjonslova § 6Transplantasjonslova § 17Deleg. av myndighet til Helse- og omsorgsdepartementetMyndighetsfordeling etter matloven

I

I forskrift 1. mars 1983 nr. 628 om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk gjøres følgende endringer:

§ 1 annet punktum skal lyde:

Forskriften omfatter ikke narkotika som er forbudt, jf. § 4 i forskrift 14. februar 2013 nr. 199 om narkotika (narkotikaforskriften).

§ 4 tredje ledd tredje punktum lyde:

Om narkotikaregnskap vises til § 13 og § 14 i forskrift 14. februar 2013 nr. 199 om narkotika (narkotikaforskriften).

II

I forskrift 14. november 1988 nr. 932 for sykehjem og boform for heldøgns omsorg og pleie gjøres følgende endring:

§ 1-1 første punktum skal lyde:

Denne forskrift gjelder sykehjem og boform for heldøgns omsorg og pleie som nevnt i lov om kommunale helse- og omsorgstjenester m.m. § 3-2 første ledd nr. 6 bokstav c og § 3-2a.

III

I forskrift 20. juli 1995 nr. 698 om legemidlers kvalitet, standarder m.m. gjøres følgende endringer:

§ 3 første ledd annet punktum skal lyde:

Krav til tilvirkere av legemidler er gitt i forskrift 2. november 2004 nr. 1441 om tilvirkning og import av legemidler.

§ 7 tredje ledd annet punktum skal lyde:

Forskrift 2. november 2004 nr. 1441 om tilvirkning og import av legemidler gjelder også for legemidler til klinisk utprøving.

IV

Delegering 7. desember 1995 nr. 972 av myndighet til Statens legemiddelverk til å gi tillatelse til innførsel av legemidler til Svalbard oppheves.

V

I forskrift 1. desember 2000 nr. 1217 om barns opphold i helseinstitusjon skal § 11 første ledd lyde:

Tapt arbeidsfortjeneste til nødvendig ledsager under reise ved barns sykdom ytes etter pasient- og brukerrettighetsloven § 2-6 jf. pasientreiseforskriften kapittel 2.

VI

I forskrift 21. desember 2000 nr. 1382 om praktisk tjeneste (turnustjeneste) for å få autorisasjon som ortopediingeniør og kiropraktor skal § 6-2 lyde:

For kandidat fra annet land innen Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet (EØS), som oppfyller vilkårene for autorisasjon som kiropraktor etter EØS-avtalen, gis autorisasjon etter forskrift 8. oktober 2008 nr. 1130 om autorisasjon, lisens og spesialistgodkjenning for helsepersonell med yrkeskvalifikasjoner fra andre EØS-land eller fra Sveits.

VII

I forskrift 23. juli 2001 nr. 881 om krav til beredskapsplanlegging og beredskapsarbeid mv. etter lov om helsemessig og sosial beredskap, skal § 10 første ledd lyde:

Lov om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten mv. får anvendelse for plikter etter lov om helsemessig og sosial beredskap for så vidt gjelder helse- og omsorgstjenester.

VIII

Delegering 20. desember 2001 nr. 1550 av myndighet til Longyearbyen lokalstyre etter forskrift om læge- og sundhetsforholdene på Svalbard § 3 – § 12 oppheves.

IX

I forskrift 1. april 2004 nr. 623 om tilskudd til prisnedskrivning av frukt og grønnsaker i grunnskolen skal § 8 lyde:

Ved overtredelse av bestemmelsene gitt i eller i medhold av denne forskriften gjelder bestemmelsene om sanksjoner og straff i folkehelseloven kapittel 3.

X

I forskrift 1. juli 2005 nr. 749 om markedsføring av kosmetiske inngrep, skal § 9 lyde:

Statsforvalteren og Statens helsetilsyn skal føre tilsyn med markedsføring av kosmetiske inngrep, jf. lov 15. desember 2017 nr. 107 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten mv. (helsetilsynsloven).

XI

I forskrift 3. april 2008 nr. 320 om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp gjøres følgende endringer:

§ 3 bokstav g annet punktum skal lyde:

Ordinering skal dokumenteres i samsvar med forskrift 1. mars 2019 nr. 168 om pasientjournal (pasientjournalforskriften).

§ 4 sjette ledd innledningen skal lyde:

Virksomhetsleder skal sørge for internkontroll, jf. lov 15. desember 2017 nr. 107 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten mv. (helsetilsynsloven) § 5, herunder:

XII

I forskrift 30. oktober 2009 nr. 1321 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker skal § 6-1 annet ledd første punktum lyde:

Statens helsetilsyn fører tilsyn med helsetjenesten som ytes ved utprøvinger, jf. lov 15. desember 2017 nr. 107 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten mv. (helsetilsynsloven).

XIII

I delegering 18. mars 2010 nr. 425 av myndighet fra helse- og omsorgsdepartementet til Helsedirektoratet gjøres følgende endring:

9. ledd om delegering etter lov 13. desember 1991 nr. 81 om sosiale tjenester m.v (sosialtjenesteloven) oppheves.

XIV

I forskrift 22. juni 2015 nr. 747 om anvendelse av helselover og -forskrifter for Svalbard og Jan Mayen gjøres følgende endringer:

lov 12. mai 2000 nr. 36 om strålevern og bruk av stråling, jf. forskrift 16. desember 2016 nr. 1659 § 3 om strålevern og bruk av stråling (strålevernforskriften) § 3.

§ 6 første ledd skal lyde:

Lov 15. desember 2017 nr. 107 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten mv. (helsetilsynsloven) gjelder for Svalbard.

§ 6 annet ledd skal lyde:

Forskrifter med hjemmel i helsetilsynsloven gjelder for Svalbard, med unntak av forskrift 4. februar 2005 nr. 80 om tapping, testing, prosessering, oppbevaring, distribusjon og utlevering av humant blod og blodkomponenter og behandling av helseopplysninger i blodgiverregistre og forskrift 7. desember 2015 nr. 1430 om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev.

§ 18 bokstav d oppheves.

§ 18 bokstav e skal lyde:

Lov 12. mai 2000 nr. 36 om strålevern og bruk av stråling, jf. forskrift 16. desember 2016 nr. 1659 om strålevern og bruk av stråling (strålevernforskriften) § 3.

§ 21 første ledd skal lyde:

Lov 15. desember 2017 nr. 107 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten mv. (helsetilsynsloven) gjelder for Jan Mayen.

XV

I forskrift 7. desember 2015 nr. 1401 om kvalitet og sikkerhet for humane organer beregnet for transplantasjon (forskrift om humane organer til transplantasjon) gjøres følgende endring:

§ 24 første ledd skal lyde:

Statens helsetilsyn fører i samsvar med lov 15. desember 2017 nr. 107 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten mv. tilsyn med at bestemmelsene i denne forskriften overholdes, herunder overvåker utveksling av organer etter § 21.

XVI

I forskrift 1. september 2017 nr. 1334 om funksjons- og kvalitetskrav for fysioterapeuter med kommunal driftsavtale skal § 15 tredje ledd lyde:

Fysioterapeutens lokaler skal være fysisk utformet slik at virksomhetens alminnelige funksjon er tilgjengelig for flest mulig, jf. lov 16. juni 2017 nr. 51 om likestilling og forbud mot diskriminering § 17 andre ledd.

XVII

Endringene trer i kraft straks.