§ 1. Gjennomføring av forordningene om medisinsk utstyr

Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XXX nr. 11, gjelder som lov. Forordningen gjelder med tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig, og med endringene som følger av: -) forordning (EU) 2020/561 -) forordning (EU) 2023/502 -) forordning (EU) 2023/607 -) forordning (EU) 2023/2197 -) forordning (EU) 2024/1860 Forordning (EU) 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalens vedlegg II, kapittel XXX nr. 12, gjelder som lov. Forordningen gjelder med tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig, og med endringene som følger av: -) forordning (EU) 2022/112 -) forordning (EU) 2023/503 -) forordning (EU) 2023/607 -) forordning (EU) 2024/1860 Departementet kan gi forskrift om gjennomføring og utfylling av forordningene gjennomført i første og andre ledd. Departementet kan også gi forskrift om endringer av forordningene i samsvar med rettsakter som vedtas av EU-kommisjonen og innlemmes i EØS-avtalen.