§ 7. Krav til behandlingsrettede helseregistre

Behandlingsrettede helseregistre skal understøtte pasientforløp i klinisk praksis og være lett å bruke og å finne frem i. Behandlingsrettede helseregistre skal være utformet og organisert slik at krav fastsatt i eller i medhold av lov kan oppfylles. Dette gjelder blant annet regler om: a) taushetsplikt, jf. § 15, b) forbud mot urettmessig tilegnelse av helseopplysninger, jf. § 16, c) retten til å motsette seg behandling av helseopplysninger, jf. § 17, d) retten til informasjon og innsyn, jf. § 18, e) helsepersonells dokumentasjonsplikt, jf. helsepersonelloven § 39, f) tilgjengeliggjøring av helseopplysninger, jf. §§ 19 og 20 og g) informasjonssikkerhet, logg og internkontroll, jf. §§ 22, 22 a og 23. Virksomheten skal ta hensyn til behovet for effektiv samhandling ved anskaffelse og videreutvikling av sine behandlingsrettede helseregistre. Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om plikt til å ha elektroniske systemer, om godkjenning av programvare og sertifisering og om bruk av standarder, standardsystemer, kodeverk og klassifikasjonssystemer.