Forskrift
§ 1-14. Tilvirkning og import av legemidler til klinisk utprøvning
Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker·Kapittel 1. – Alminnelige bestemmelser·Sist endret 1. januar 2024
Tilvirkning og import av legemidler til klinisk utprøvning
Tilvirkning og import av legemidler til klinisk utprøvning krever tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter.
Forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler § 15-6a gjelder for tilvirkning og import av legemidler til klinisk utprøving.
Det kreves tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter for å produsere eller importere legemidler som skal brukes i klinisk utprøving. Spesifikke regler i legemiddelforskriften gjelder for denne virksomheten.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 21 aug 2018 nr. 1262, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Se også1
Koblinger for § 1-14 i forskrift-om-klinisk-utprøving-av-legemidler-til-mennesker.