Forskrift
§ 3-4. Enkeltuttalelse ved multisenterundersøkelser
Enkeltuttalelse ved multisenterundersøkelser
Ved multisenterundersøkelser som geografisk sett dekkes av flere komiteer, skal det likevel bare gis én uttalelse fra én etikkomité.
Ved multisenterundersøkelser som omfatter klinisk utprøving i flere EØS-land, skal det gis en uttalelse fra én etikkomité i hvert land.
Ved utprøvinger som foregår på flere steder, skal det kun gis én uttalelse fra én etikkomité selv om flere komiteer er geografisk berørt. Dersom utprøvingen skjer i flere EØS-land, skal det gis en uttalelse fra én komité i hvert land.AI