Artikkel 4.

1. Denne forordningen får anvendelse så lenge WHO klassifiserer covid-19 som en pandemi, eller så lenge en gjennomføringsrettsakt der Kommisjonen anerkjenner situasjonen som en folkehelsekrise forårsaket av covid-19 i samsvar med artikkel 12 i europaparlaments- og rådsbeslutning nr. 1082/2013/EU, får anvendelse. 2. Når vilkårene for anvendelse av denne forordningen nevnt i nr. 1 ikke lenger er oppfylt, skal Kommisjonen offentliggjøre en melding om dette i Den europeiske unions tidende. 3. Kliniske utprøvinger som omfattes av artikkel 2 i denne forordningen, og som det er gitt tillatelse til i henhold til direktiv 2001/20/EF før offentliggjøringen av meldingen nevnt i nr. 2 i denne artikkelen, kan fortsette med gyldig virkning og brukes som støtte for en søknad om markedsføringstillatelse i fravær av en miljørisikovurdering eller tillatelse i samsvar med artikkel 6–11 i direktiv 2001/18/EF eller artikkel 4–13 i direktiv 2009/41/EF.