Artikkel 3.

1. Artikkel 6–11 og 13–24 i direktiv 2001/18/EF samt artikkel 4–13 i direktiv 2009/41/EF får ikke anvendelse på aktiviteter knyttet til utlevering og bruk av legemidler som inneholder eller består av genmodifiserte organismer, til behandling eller forebygging av covid-19, herunder emballering og merking, oppbevaring, transport, destruksjon, kassering, distribusjon eller administrering, med unntak av framstilling av legemidlene, i følgende tilfeller: a) Dersom en medlemsstat har unntatt slike legemidler fra bestemmelsene i direktiv 2001/83/EF i henhold til artikkel 5 nr. 1 i nevnte direktiv. b) Dersom en medlemsstat har gitt midlertidig tillatelse til slike legemidler i henhold til artikkel 5 nr. 2 i direktiv 2001/83/EF. c) Dersom en medlemsstat gjør slike legemidler tilgjengelig i henhold til artikkel 83 nr. 1 i forordning (EF) nr. 726/2004. 2. Dersom det er mulig, skal medlemsstatene treffe egnede tiltak for å minimere forutsigbare negative miljøvirkninger som følge av tilsiktet eller utilsiktet utslipp av legemiddelet i miljøet.