Artikkel 10. Sikkerhetsvurdering

1. For å godtgjøre at et kosmetisk produkt er i samsvar med artikkel 3, skal den ansvarlige personen før vedkommende markedsfører et kosmetisk produkt, sikre at det kosmetiske produktet har gjennomgått en sikkerhetsvurdering på bakgrunn av de relevante opplysningene, og at en sikkerhetsrapport for det kosmetiske produktet er utarbeidet i samsvar med vedlegg I. Den ansvarlige personen skal sikre at: a) den beregnede bruken av det kosmetiske produktet og den forventede systemiske eksponeringen for enkeltstående bestanddeler i den endelige sammensetningen er tatt hensyn til i sikkerhetsvurderingen, b) en relevant metode basert på beviskraft er brukt i sikkerhetsvurderingen for å gå gjennom data fra alle eksisterende kilder, c) sikkerhetsrapporten for det kosmetiske produktet er holdt à jour, idet det tas hensyn til ytterligere relevante opplysninger som er kommet fram etter at produktet er markedsført. Første ledd skal også få anvendelse på kosmetiske produkter som er rapportert i henhold til direktiv 76/768/EØF. Kommisjonen skal i nært samarbeid med alle berørte parter vedta egnede retningslinjer for å gjøre foretak, særlig små og mellomstore bedrifter, i stand til å oppfylle kravene fastsatt i vedlegg I. Disse retningslinjene skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité nevnt i artikkel 32 nr. 2. 2. Sikkerhetsvurderingen for det kosmetiske produktet, som angitt i del B i vedlegg I, skal utføres av en person som innehar et diplom eller annet bevis på formell kvalifikasjon tildelt etter endt universitetsutdanning med teoretisk og praktisk studie i farmasi, toksikologi, medisin eller lignende fag, eller en utdanning som er anerkjent som likeverdig av en medlemsstat. 3. Ikke-kliniske sikkerhetsundersøkelser nevnt i sikkerhetsvurderingen fastsatt i nr. 1 og utført etter 30. juni 1988 med sikte på å vurdere sikkerheten ved et kosmetisk produkt, skal være i samsvar med Fellesskapets regelverk etter de prinsippene om god laboratoriepraksis som er gjeldende på det tidspunktet undersøkelsen gjøres, eller med andre internasjonale standarder som er anerkjent som likeverdig av Kommisjonen eller ECHA.