Artikkel 11. Produktinformasjonsdokument

1. Dersom et kosmetisk produkt markedsføres, skal den ansvarlige personen oppbevare et produktinformasjonsdokument for det. Produktinformasjonsdokumentet skal oppbevares i et tidsrom på ti år etter den datoen da det siste partiet av det kosmetiske produktet ble markedsført. 2. Produktinformasjonsdokumentet skal inneholde følgende opplysninger og data, og dette skal ajourføres etter behov: a) en beskrivelse av det kosmetiske produktet som tydelig viser at det er sammenheng mellom produktinformasjonsdokumentet og det aktuelle kosmetiske produktet, b) det kosmetiske produktets sikkerhetsrapport nevnt i artikkel 10 nr. 1, c) en beskrivelse av framstillingsmetoden og en erklæring om samsvar med god framstillingspraksis nevnt i artikkel 8, d) dersom arten eller virkningen av det kosmetiske produktet berettiger det, bevis for den påståtte virkningen av det kosmetiske produktet, e) data om eventuelle dyreforsøk som er utført av framstilleren, dennes representanter eller leverandører i forbindelse med utvikling eller sikkerhetsvurdering av det kosmetiske produktet eller dets bestanddeler, herunder eventuelle dyreforsøk utført for å oppfylle krav i tredjestaters lover eller forskrifter. 3. Den ansvarlige personen skal gjøre produktinformasjonsdokumentet lett tilgjengelig elektronisk eller i et annet format på sin adresse angitt på etiketten, for vedkommende myndighet i den medlemsstaten der dokumentet oppbevares. Opplysningene i produktinformasjonsdokumentet skal være tilgjengelig på et språk som lett kan forstås av vedkommende myndigheter i medlemsstaten. 4. Kravene fastsatt i nr. 1–3 i denne artikkel, får også anvendelse på kosmetiske produkter som er rapportert i henhold til direktiv 76/768/EØF.