Hopp til innhold
Forskrift

§ 33a. Legemiddelformidling

Forskrift om legemiddelgrossister·Kapittel VI. Formidling av legemidler·Sist endret 1. januar 2024

Legemiddelformidling

Legemiddelformidlere som har adresse i Norge må være registrert i et offentlig tilgjengelig register hos Direktoratet for medisinske produkter for å kunne formidle legemidler innenfor EU/EØS-området. Registrering kan bare gjøres for formidlere som har fast adresse i Norge. Søknad om registrering skal inneholde opplysninger om navn, firmanavn og fast adresse. Formidleren plikter uten unødig forsinkelse å informere Direktoratet for medisinske produkter om enhver endring av betydning for registreringen, Formidleren skal påse at legemidlene som formidles har markedsføringstillatelse innen EU/EØS-området. Kravene i § 9 første, annet, tredje, fjerde og femte ledd gjelder for formidlere av legemidler. Registreringen etter første ledd kan slettes dersom kravene i denne forskriften ikke overholdes. Kravene i denne bestemmelsen gjelder ikke for formidling av virksomt stoff.

Legemiddelformidlere med adresse i Norge må være registrert hos Direktoratet for medisinske produkter for å formidle legemidler i EU/EØS. De må sørge for at legemidlene har markedsføringstillatelse i dette området. Reglene gjelder ikke for formidling av virksomt stoff.AI

Noter (1)
  • EndringTilføyd ved forskrift 11 juni 2014 nr. 736 (i kraft 1 juli 2014), endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåForskrift om legemiddelgrossister § 9 første ledd

Sammenheng

Se også1

Koblinger for § 33a i forskrift-om-legemiddelgrossister.

Les hele forskriften i sammenheng →