Forskrift
§ 3-10. Tilvirkning av legemiddel til klinisk utprøving
Forskrift om legemidler til dyr·Kapittel III. Utfyllende nasjonale bestemmelser om klinisk utprøving av legemidler til dyr·Sist endret 1. januar 2024
Tilvirkning av legemiddel til klinisk utprøving
Legemidler til klinisk utprøving skal tilvirkes i samsvar med god tilvirkningspraksis for legemidler. Direktoratet for medisinske produkter kan gjøre unntak fra kravet nevnt i bestemmelsens første punktum.
Legemidler som skal brukes i klinisk utprøving på dyr, må lages etter reglene for god tilvirkningspraksis. Direktoratet for medisinske produkter kan bestemme at disse kravene ikke gjelder i enkelte tilfeller.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).