Hopp til innhold
Forskrift

§ 3-8. Utprøvers kvalifikasjoner og delegering av oppgaver

Forskrift om legemidler til dyr·Kapittel III. Utfyllende nasjonale bestemmelser om klinisk utprøving av legemidler til dyr

Utprøvers kvalifikasjoner og delegering av oppgaver

Sponsor er ansvarlig for å påse at utprøvere har de nødvendige faglige kvalifikasjoner for å utføre den aktuelle kliniske utprøvingen. Utprøver kan delegere oppgaver til annen navngitt person, men plikter da å forvisse seg om at vedkommende har nødvendig kompetanse og tilstrekkelig informasjon for å kunne utføre oppgavene. Delegering av oppgaver skal gjøres skriftlig og undertegnes av begge parter.

Sponsor skal sikre at utprøvere har riktig faglig bakgrunn for klinisk utprøving. Utprøvere kan gi oppgaver videre til andre, så lenge personen har nødvendig kompetanse og får nok informasjon. Slik delegering må skje skriftlig og signeres av begge.AI

Les hele forskriften i sammenheng →