Forskrift
§ 4-1. Unntak fra krav om markedsføringstillatelse etter søknad fra veterinær eller fiskehelsebiolog
Forskrift om legemidler til dyr·Kapittel IV. Unntak fra krav om markedsføringstillatelse·Sist endret 1. januar 2024
Unntak fra krav om markedsføringstillatelse etter søknad fra veterinær eller fiskehelsebiolog
Direktoratet for medisinske produkter kan etter grunngitt søknad fra veterinær eller fiskehelsebiolog og på dennes personlige ansvar gjøre unntak fra krav om markedsføringstillatelse eller registrering i henhold til forordning (EU) 2019/6 artiklene 112, 113 og 114.
For fiskehelsebiolog gis unntak som nevnt i første ledd bare for legemidler til bruk til akvatiske dyr unntatt sjøpattedyr.
Direktoratet for medisinske produkter kan gi dispensasjon fra kravet om markedsføringstillatelse for legemidler til dyr. Dette skjer etter søknad fra en veterinær eller fiskehelsebiolog, som tar det personlige ansvaret. Fiskehelsebiologer kan kun få unntak for legemidler til akvatiske dyr, bortsett fra sjøpattedyr.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Referert av1
Koblinger for § 4-1 i forskrift-om-legemidler-til-dyr.