§ 6-1. Fastsettelse av reseptplikt for legemidler uten markedsføringstillatelse

Direktoratet for medisinske produkter fastsetter om et legemiddel som ikke har markedsføringstillatelse skal være reseptpliktig Følgende legemidler er alltid reseptpliktige: a) legemiddel til parenteral administrasjon b) enhver tilberedning med innhold av reseptpliktig legemiddel, med mindre det er gjort særskilt unntak c) legemiddel som etter sitt innhold og bruksområde svarer til et reseptpliktig legemiddel med markedsføringstillatelse. På bakgrunn av ny informasjon kan Direktoratet for medisinske produkter revurdere reseptstatus til et legemiddel.