Forskrift
§ 1d. Eudamed
Forskrift om medisinsk utstyr·Kapittel I. Gjennomføring av forordninger·Sist endret 20. desember 2024
Eudamed
EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XXX, nr. 11c (forordning (EU) 2021/2078) som fastsetter regler for anvendelse av Europaparlamentets og rådets forordning (EU) 2017/745 når det gjelder den europeiske databasen over medisinsk utstyr gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Bestemmelsen slår fast at EU-reglene for den europeiske databasen over medisinsk utstyr, Eudamed, gjelder som forskrift i Norge. Dette skjer gjennom EØS-avtalen med visse tilpasninger.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 8 mars 2023 nr. 309, endret ved forskrift 20 des 2024 nr. 3418 (tidligere § 1c).
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 1d i forskrift-om-medisinsk-utstyr.