Forskrift
§ 1e. Felles spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr i klasse D
Forskrift om medisinsk utstyr·Kapittel I. Gjennomføring av forordninger·Sist endret 20. desember 2024
Felles spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr i klasse D
EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XXX nr. 12a (forordning (EU) 2022/1107) om fastsettelse av felles spesifikasjoner for visse medisinske utstyr for in vitro-diagnostisk klasse D i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/746 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Bestemmelsen fastslår at EU-regler om felles spesifikasjoner for visse typer in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr i klasse D gjelder som forskrift i Norge.AI
Endret 14. august 2024 · i kraft 12. august 2024
Endringshistorikk (2)
- 14. august 2024Forskrift om endring i forskrift om medisinsk utstyr
- 20. mars 2023Forskrift om endring i forskrift om medisinsk utstyr
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 8 mars 2023 nr. 309, endret ved forskrift 20 des 2024 nr. 3418 (tidligere § 1d).
Sammenheng
Endringshistorikk2
Koblinger for § 1e i forskrift-om-medisinsk-utstyr.