Forskrift for produksjon, import og omsetning mv. av tatoveringsprodukter og andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt
Forskrift om tatoveringsprodukter
Formål
Formålet med forskriften er å medvirke til at tatoveringsprodukter og andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt er helsemessig sikre for mennesker og dyr. Forskriften skal også fremme forbrukerinteresser, redelighet, dyrevelferd, etikk, miljø, mattrygghet og kvalitet.
Innhold25 paragrafer
Kapittel I. Innledende bestemmelser
Formål
Reglene skal sikre at tatoveringsprodukter og andre produkter som sprøytes inn i huden for kosmetiske formål er trygge for mennesker og dyr. Forskriften skal også fremme kvalitet, etikk, miljø og forbrukerinteresser.AI
Virkeområde
Denne forskriften gjelder for utvikling, produksjon, salg og import av tatoveringsprodukter og andre produkter som injiseres i huden kosmetisk. Reglene gjelder i tillegg til REACH-regelverket. Visse kosmetikkprodukter, legemidler og medisinsk utstyr er unntatt.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).
Se ogsåREACH-forskriften § 1 første leddLegemiddelforskriften § 2-3referert av 1 →
Definisjoner
Denne bestemmelsen definerer sentrale begreper som brukes i forskriften. Den forklarer hva som regnes som tatoveringsprodukter, andre kosmetiske produkter til huden, samt hva som menes med omsetning, sterilitet og virksomhet.AI
Kapittel II. Forbud
Forbud mot produkter som ikke er helsemessig sikre
Det er forbudt å lage, selge eller frakte tatoveringsprodukter som ikke er helsemessig sikre for mennesker eller dyr.AI
(Opphevet) — opphevet, ikke lenger i kraft.
Forbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som inneholder visse stoffer
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).
Forbud mot tatoveringsprodukter som ikke er sterile
Tatoveringsprodukter skal være sterile. De må oppbevares i tett og lukket emballasje slik at de holder seg sterile frem til de brukes.AI
Forbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som ikke er sterile
Produkter som sprøytes inn i huden for kosmetiske formål må være sterile. De skal oppbevares i tett emballasje beregnet for engangsbruk på én person. Det er forbudt å selge eller importere produkter som ikke oppfyller disse kravene.AI
Forbud mot testing på dyr
Det er forbudt å teste ferdige tatoveringsprodukter eller ingrediensene i dem på dyr. Det er også ulovlig å produsere eller selge produkter som har blitt testet på dyr i strid med reglene.AI
Kapittel III. Merking
Plassering og språk
Reglene bestemmer hvordan informasjon skal stå på beholderen og emballasjen til produkter. Opplysningene skal være synlige, leselige og vanskelige å fjerne. For tatoveringsprodukter gjelder egne krav til utforming og språk etter REACH-regelverket.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).
Se ogsåKosmetikklova § 11Kosmetikklova § 12Kosmetikklova § 13Kosmetikklova § 14
Navn og adresse
Produkter for tatovering skal ha navn, adresse og telefonnummer til produsenten og den ansvarlige virksomheten i Norge. Opplysningene kan forkortes dersom det fortsatt er enkelt å identifisere virksomheten.AI
Innhold
Pakninger med tatoveringsprodukter skal vise hvor mye produktet inneholder i vekt eller volum. Det finnes unntak for gratis vareprøver, engangsprodukter og visse typer ferdigpakninger.AI
Holdbarhetsdato
Tatoveringsprodukter skal ha en holdbarhetsdato som viser når produktet ikke lenger er i samsvar med reglene. Datoen skal oppgis som måned og årstall, og det kan stilles krav til hvordan produktet oppbevares.AI
Spesielle forholdsregler som skal overholdes ved bruk
Produkter skal ha en erklæring om at innholdet er sterilt. For å sikre trygg bruk skal nødvendig bruksanvisning og advarselsmerking være tilgjengelig. Slik informasjon kan stå på etikett, brosjyre eller kort festet til produktet.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).
Identifikasjonsmerking
Produksjonsnummer eller annen identifiserende referanse skal oppgis for partiet. Denne informasjonen kan stå på emballasjen. Regelen gjelder ikke for tatoveringsprodukter.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).
Ingredienser
Bestemmelsen beskriver hvordan ingredienser i visse produkter skal listes opp etter vekt. Listen skal starte med ordet «ingredienser» og kan stå på emballasjen eller i vedlagte dokumenter. Regelen gjelder ikke for tatoveringsprodukter.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).
Kapittel IV. Markedsføring, varslings- og opplysningsplikt mv.
Villedende markedsføring
Markedsføring av tatoveringsprodukter skal være sannferdig og gi nok informasjon. Det er forbudt å bruke tekst eller bilder som gir produktet egenskaper det ikke faktisk har.AI
Varslings- og opplysningsplikt
Bedrifter må varsle Mattilsynet med en gang hvis et produkt mistenkes for å være helsefarlig for mennesker eller dyr. Bedriften skal også gi Mattilsynet nødvendig informasjon og prøver når dette blir krevd.AI
Meldeplikt
Norske produsenter eller importører av tatoveringsprodukter må melde fra til Mattilsynet om hvem som selger varen, hvem som har laget den og hvilket land den kommer fra. De må også opplyse om hvilken produktserie det gjelder. Endringer i kontaktinformasjonen skal meldes straks.AI
Dossier
Se ogsåForskrift om tatoveringsprodukter § 11Forskrift om tatoveringsprodukter § 3
Tilgjengelighet til sted, bistandsplikt m.m
Virksomheter må gi Mattilsynet full tilgang til lokaler for undersøkelser. De skal også stille gratis lokaler, utstyr og hjelp til disposisjon under tilsyn. Utenlandske inspektører kan delta ved behov.AI
Kapittel V. Administrative bestemmelser
Tilsyn og vedtak
Mattilsynet fører tilsyn og kan forby salg og produksjon av tatoveringsprodukter, samt stenge virksomheter. De kan kreve at den ansvarlige betaler for beslaglegging og destruksjon. Hvis tiltak ikke blir fulgt, kan Mattilsynet gjennomføre dem selv på den ansvarliges regning.AI
Dispensasjon
Mattilsynet kan i spesielle tilfeller gi unntak fra reglene i denne forskriften. Dette forutsetter at unntaket ikke bryter med Norges internasjonale avtaler, som EØS-avtalen.AI
Straff
Det er straffbart å bryte reglene i denne forskriften eller beslutninger som er tatt basert på den. Dette gjelder både om man gjør det med vilje eller ved uaktsomhet.AI
Se ogsåKosmetikklova § 21
Ikrafttredelse
Denne forskriften begynte å gjelde fra 1. januar 2009.AI
Vedlegg
Vedlegg I: (Opphevet)
Vedlegg II: (Opphevet)
Vedlegg III: (Opphevet)
Vanlige spørsmål
✨ AI-generertForenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.
Hva er målet med reglene for tatoveringsprodukter?
Reglene skal sikre at tatoveringsprodukter og andre produkter som sprøytes inn i huden for kosmetiske formål er trygge for mennesker og dyr. Forskriften skal også fremme kvalitet, etikk, miljø og forbrukerinteresser.
Åpne § 1Hva slags produkter gjelder denne forskriften for?
Denne forskriften gjelder for utvikling, produksjon, salg og import av tatoveringsprodukter og andre produkter som injiseres i huden kosmetisk. Reglene gjelder i tillegg til REACH-regelverket. Visse kosmetikkprodukter, legemidler og medisinsk utstyr er unntatt.
Åpne § 2Hva regnes som et tatoveringsprodukt?
Denne bestemmelsen definerer sentrale begreper som brukes i forskriften. Den forklarer hva som regnes som tatoveringsprodukter, andre kosmetiske produkter til huden, samt hva som menes med omsetning, sterilitet og virksomhet.
Åpne § 3Er det lov å selge tatoveringsprodukter som er farlige for helsa?
Det er forbudt å lage, selge eller frakte tatoveringsprodukter som ikke er helsemessig sikre for mennesker eller dyr.
Åpne § 4Må tatoveringsprodukter være sterile?
Tatoveringsprodukter skal være sterile. De må oppbevares i tett og lukket emballasje slik at de holder seg sterile frem til de brukes.
Åpne § 7Må produkter til kosmetisk injisering i huden være sterile?
Produkter som sprøytes inn i huden for kosmetiske formål må være sterile. De skal oppbevares i tett emballasje beregnet for engangsbruk på én person. Det er forbudt å selge eller importere produkter som ikke oppfyller disse kravene.
Åpne § 8Er det lov å teste tatoveringsprodukter på dyr?
Det er forbudt å teste ferdige tatoveringsprodukter eller ingrediensene i dem på dyr. Det er også ulovlig å produsere eller selge produkter som har blitt testet på dyr i strid med reglene.
Åpne § 9Hvordan skal informasjonen på emballasjen se ut?
Reglene bestemmer hvordan informasjon skal stå på beholderen og emballasjen til produkter. Opplysningene skal være synlige, leselige og vanskelige å fjerne. For tatoveringsprodukter gjelder egne krav til utforming og språk etter REACH-regelverket.
Åpne § 10Endringshistorikk
Følg endringer (RSS)Hver oppføring er en kunngjøring i Norsk Lovtidend som endret denne loven.
2021
- 21. desember 2021i kraft 5. januar 2022Endr. i forskrift om tatoveringsprodukter11 §§ endretHelse- og omsorgsdepartementet
EØS-grunnlag
EU-rettsakter denne forskriften gjennomfører eller viser til.