Hopp til innhold
Forskrift
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift for produksjon, import og omsetning mv. av tatoveringsprodukter og andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt

Forskrift om tatoveringsprodukter

forskrift/2008-11-03-1189·25 paragrafer·Sist endret 5. januar 2022·Utforsk grafen
I kraft 2009-01-01Kunngjort 2008-11-07Sist endret ved forskrift/2021-12-17-3721 fra 2022-01-05

Formål

Formålet med forskriften er å medvirke til at tatoveringsprodukter og andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt er helsemessig sikre for mennesker og dyr. Forskriften skal også fremme forbrukerinteresser, redelighet, dyrevelferd, etikk, miljø, mattrygghet og kvalitet.

Innhold25 paragrafer

Kapittel I. Innledende bestemmelser

Formål

Formålet med forskriften er å medvirke til at tatoveringsprodukter og andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt er helsemessig sikre for mennesker og dyr. Forskriften skal også fremme forbrukerinteresser, redelighet, dyrevelferd, etikk, miljø, mattrygghet og kvalitet.

Reglene skal sikre at tatoveringsprodukter og andre produkter som sprøytes inn i huden for kosmetiske formål er trygge for mennesker og dyr. Forskriften skal også fremme kvalitet, etikk, miljø og forbrukerinteresser.AI

Virkeområde

Denne forskriften omfatter alle forhold i forbindelse med utvikling, produksjon, import, bearbeiding, distribusjon, eksport og omsetning av tatoveringsprodukter og andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt. Bestemmelsene om tatoveringsprodukter i denne forskriften gjelder i tillegg til bestemmelsene om tatoveringsprodukter i forskrift 30. mai 2008 nr. 516 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH-forskriften) § 1 jf. forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH-forordningen). EØS-baserte bestemmelser i REACH-forskriften jf. REACH-forordningen og annet EØS-basert norsk regelverk, går ved eventuell motstrid foran de særnorske bestemmelsene om tatoveringsprodukter i denne forskriften. Bestemmelsene om tatoveringsprodukter i REACH-forskriften § 1 jf. REACH-forordningen skal gjelde tilsvarende for tatoveringsprodukter til dyr etter denne forskriften, så langt bestemmelsene passer. Forskriften omfatter ikke produkter som omfattes av generell forskrift 26. oktober 1995 nr. 871 for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter. Forskriften omfatter ikke stoffer, blandinger av stoffer, utstyr eller produkter som omfattes av lov om legemidler m.v. eller lov om medisinsk utstyr. Mattilsynet kan i tvilstilfeller avgjøre om et produkt omfattes av denne forskriften. Er det tvil om et produkt skal regnes som produkt som omfattes av denne forskriften eller annet produkt som nevnt i tredje ledd, avgjøres spørsmålet i samarbeid med kompetent myndighet på disse produktområder, jf. forskrift om legemidler § 2-3 (klassifisering av vare i tvilstilfeller).

Denne forskriften gjelder for utvikling, produksjon, salg og import av tatoveringsprodukter og andre produkter som injiseres i huden kosmetisk. Reglene gjelder i tillegg til REACH-regelverket. Visse kosmetikkprodukter, legemidler og medisinsk utstyr er unntatt.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

Se ogsåREACH-forskriften § 1 første leddLegemiddelforskriften § 2-3referert av 1

Definisjoner

I denne forskriften forstås ved: 1) Produkt: tatoveringsprodukt eller annet produkt til injisering i huden i kosmetisk hensikt. 2) Tatoveringsprodukt: Stoff eller blanding av stoff som er bestemt til å føres inn i huden på mennesker eller dyr for å oppnå permanente eller langvarige mønstre, tegninger, streker, felter eller farger på huden, herunder tatoveringsvæske og permanent sminke. 3) Annet produkt til injisering i huden i kosmetisk hensikt: Alle stoff eller blandinger av stoff som er bestemt til å bli ført inn i huden til mennesker eller dyr for å endre utseendet på andre måter enn de som er nevnt under punkt 2. 4) Hud: Hud omfatter overhuden (epidermis inkludert hornhuden) og lærhuden (dermis eller corium). 5) Bruk: Bruk av produkt som med rimelighet kan forutses. Bevisst misbruk omfattes ikke. 6) Sterilitet: Fullstendig fravær av levende organismer inkludert virus. 7) Omsetning: Besittelse med sikte på salg, frembud for salg, distribusjon, selve salget og enhver annen form for overdragelse, med eller uten vederlag, herunder bruk i salonger mv. samt i reklameøyemed. 8) Virksomhet: Privat eller offentlig foretak eller privatpersoner, som utfører en aktivitet som er nevnt i § 2 første ledd, bortsett fra aktiviteter med privat og ikke-kommersielt formål. 9) Ingrediens: Ethvert kjemisk stoff eller blanding av slike av syntetisk eller naturlig opprinnelse, som brukes i produkter. 10) Konserveringsmiddel: Ingrediens som hovedsakelig tilsettes for å hindre vekst av mikroorganismer. 11) INCI-navn: Felleseuropeisk ingrediensnavn utarbeidet av EU-kommisjonen. (INCI: International Nomenclature Cosmetic Ingredient.)

Denne bestemmelsen definerer sentrale begreper som brukes i forskriften. Den forklarer hva som regnes som tatoveringsprodukter, andre kosmetiske produkter til huden, samt hva som menes med omsetning, sterilitet og virksomhet.AI

Se ogsåForskrift om tatoveringsprodukter § 2referert av 4

Kapittel II. Forbud

Forbud mot produkter som ikke er helsemessig sikre

Det er forbudt å utvikle, produsere, importere, distribuere, eksportere og omsette produkter omfattet av denne forskriften, som ved bruk ikke er helsemessig sikre for mennesker eller dyr.

Det er forbudt å lage, selge eller frakte tatoveringsprodukter som ikke er helsemessig sikre for mennesker eller dyr.AI

referert av 1

(Opphevet) — opphevet, ikke lenger i kraft.

Forbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som inneholder visse stoffer

Det er forbudt å utvikle, produsere, importere, distribuere, eksportere og omsette annet produkt til injisering i huden i kosmetisk hensikt, jf. § 3 punkt 3, som inneholder eller avgir ett eller flere av følgende stoffer: a) ingredienser eller kombinasjoner av ingredienser som er listet i vedlegg IIa, IIb og IIc til generell forskrift 26. oktober 1995 nr. 871 for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter. b) kreftfremkallende, mutagene og reproduksjonstoksiske stoffer av kategori 1, 2 og 3 i henhold til vedlegg VI i forskrift 16. juli 2002 nr. 1139 om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier med senere endringer. c) stoffer som er klassifisert som legemiddelstoff etter bestemmelser gitt i medhold av legemiddelloven, under hensyntagen til de unntak som følger av forskrift 26. oktober 1995 nr. 871 for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter,
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

Se ogsåForskrift om tatoveringsprodukter § 3

Forbud mot tatoveringsprodukter som ikke er sterile

Tatoveringsprodukter, jf. § 3 punkt 2, skal være sterile. De skal oppbevares i lukket og tett emballasje, som opprettholder produktenes sterilitet frem til anvendelse.

Tatoveringsprodukter skal være sterile. De må oppbevares i tett og lukket emballasje slik at de holder seg sterile frem til de brukes.AI

Se ogsåForskrift om tatoveringsprodukter § 3

Forbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som ikke er sterile

Andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt, jf. § 3 punkt 3, skal være sterile. De skal oppbevares i lukket og tett emballasje, som opprettholder produktenes sterilitet frem til anvendelse. De skal oppbevares i emballasje beregnet for engangsbruk på en enkeltperson. Det er forbudt å utvikle, produsere, importere, distribuere, eksportere og omsette andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som ikke tilfredsstiller kravene i første og andre ledd. Andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt skal injiseres eller påføres med utstyr som tilfredsstiller bestemmelsene i forskrift 6. mai 1998 nr. 581 om hygienekrav for frisør-, hudpleie, tatoverings- og hulltakingsvirksomhet m.v.

Produkter som sprøytes inn i huden for kosmetiske formål må være sterile. De skal oppbevares i tett emballasje beregnet for engangsbruk på én person. Det er forbudt å selge eller importere produkter som ikke oppfyller disse kravene.AI

Se ogsåForskrift om tatoveringsprodukter § 3

Forbud mot testing på dyr

Det er forbudt å teste ferdigstilte produkter på dyr. Det er forbudt å teste ingredienser eller kombinasjoner av ingredienser i produkter på dyr, med mindre testing av de enkelte innholdsstoffer tillates etter generell forskrift 26. oktober 1995 nr. 871 for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter § 6a og § 6b, i samsvar med vedlegg IX. Det er forbudt å produsere og omsette produkter som er testet på dyr i strid med denne bestemmelsen.

Det er forbudt å teste ferdige tatoveringsprodukter eller ingrediensene i dem på dyr. Det er også ulovlig å produsere eller selge produkter som har blitt testet på dyr i strid med reglene.AI

Kapittel III. Merking

Plassering og språk

Ved omsetning av et produkt skal både beholderen og emballasjen være påført opplysningene som nevnt i § 11§ 16, dersom ikke annet er bestemt i denne forskriften. Disse opplysningene skal være lett synlige, lett leselige og vanskelige å fjerne. Opplysningene som nevnt i § 11§ 15 skal gis på norsk eller et språk som i betydning og stavemåte likner norsk. Opplysningene i § 16, samt i en eventuell generell bruksanvisning, skal gis på et språk som er lett forståelig for vedkommende som skal anvende produktet. Første og annet ledd gjelder ikke for tatoveringsprodukter. For tatoveringsprodukter skal opplysningene i § 11, § 12, § 13 og § 14 annet ledd følge kravene til utforming, plassering og språk som framgår av bestemmelsene om tatoveringsprodukter i forskrift 30. mai 2008 nr. 516 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH-forskriften) § 1 jf. forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH-forordningen).

Reglene bestemmer hvordan informasjon skal stå på beholderen og emballasjen til produkter. Opplysningene skal være synlige, leselige og vanskelige å fjerne. For tatoveringsprodukter gjelder egne krav til utforming og språk etter REACH-regelverket.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

Se ogsåKosmetikklova § 11Kosmetikklova § 12Kosmetikklova § 13Kosmetikklova § 14

Navn og adresse

Firmanavn og fullstendig adresse, inkludert telefonnummer, til produsent og den virksomheten i Norge som er ansvarlig for markedsføringen av produktet, skal angis. Opplysningene kan forkortes, dersom forkortelsen gjør det mulig å identifisere virksomheten på enkel måte.

Produkter for tatovering skal ha navn, adresse og telefonnummer til produsenten og den ansvarlige virksomheten i Norge. Opplysningene kan forkortes dersom det fortsatt er enkelt å identifisere virksomheten.AI

referert av 1

Innhold

Den nominelle mengde på pakkedagen skal angis i vekt eller volum, med unntak for emballasje til gratis vareprøver og pakninger til engangsprodukter. Angivelse av innholdet kan utelates for ferdigpakninger som vanligvis selges i flerstykksemballasje. Dersom antallet pakninger lett kan fastslås uten at emballasjen brytes, eller produktet vanligvis selges enkeltvis, er det ikke nødvendig å angi innholdet.

Pakninger med tatoveringsprodukter skal vise hvor mye produktet inneholder i vekt eller volum. Det finnes unntak for gratis vareprøver, engangsprodukter og visse typer ferdigpakninger.AI

Holdbarhetsdato

Produktets holdbarhetsdato skal være den seneste dato produktet fortsatt er i samsvar med § 4, forutsatt at det oppbevares under egnede forhold frem til denne datoen. Om nødvendig skal det angis hvilke vilkår som må oppfylles for at den oppgitte holdbarhet skal sikres. Holdbarhetsdatoen skal angis ved ordene «må brukes innen utgangen av ...» etterfulgt av datoen eller en forklaring på hvor datoen er å finne på emballasjen. Datoangivelsen skal bestå av måned og årstall, i denne rekkefølge.

Tatoveringsprodukter skal ha en holdbarhetsdato som viser når produktet ikke lenger er i samsvar med reglene. Datoen skal oppgis som måned og årstall, og det kan stilles krav til hvordan produktet oppbevares.AI

Se ogsåForskrift om tatoveringsprodukter § 4

Spesielle forholdsregler som skal overholdes ved bruk

Spesielle forholdsregler som må overholdes for å sikre trygg bruk, skal angis ved hjelp av slik bruksanvisning og advarselsmerking som i det enkelte tilfelle er nødvendig for å sikre trygg bruk. Produkter skal være påført en erklæring som innestår for at innholdet i produktet er sterilt. Opplysningene i første og andre ledd kan, på grunn av produktets størrelse eller form, angis på etikett, vedlagt brosjyre, bånd eller kort som er festet til produktet. Første og tredje ledd gjelder ikke for tatoveringsprodukter.

Produkter skal ha en erklæring om at innholdet er sterilt. For å sikre trygg bruk skal nødvendig bruksanvisning og advarselsmerking være tilgjengelig. Slik informasjon kan stå på etikett, brosjyre eller kort festet til produktet.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

Identifikasjonsmerking

Partiets produksjonsnummer, eller annen referanse som gjør det mulig å identifisere produksjonen, skal angis. Disse opplysningene kan angis på produktets emballasje. Denne paragrafen gjelder ikke for tatoveringsprodukter.

Produksjonsnummer eller annen identifiserende referanse skal oppgis for partiet. Denne informasjonen kan stå på emballasjen. Regelen gjelder ikke for tatoveringsprodukter.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

referert av 1

Ingredienser

Ingrediensene skal angis i form av en liste over disse i fallende rekkefølge, etter deres vekt på det tidspunkt de tilsettes produktet. Listen skal innledes med ordet «ingredienser» eller annen betegnelse godkjent av Mattilsynet. Det er tilstrekkelig at opplysningene kun angis på emballasjen, eller på beholderen dersom emballasje ikke benyttes. Dersom produktets størrelse eller form gjør det nødvendig, kan ingredienslisten angis på etikett, vedlagt brosjyre, bånd eller kort som er festet til produktet. Det skal gjøres oppmerksom på dette ved å påføre beholderen og emballasjen en henvisning til ingredienslisten. Følgende anses ikke som ingredienser: 1) Tekniske hjelpestoff som brukes under produksjonen, men som ikke inngår i det ferdige produktet. 2) Stoffer som ikke er tilsatt med hensikt, men som er i produktet som følge av forurensning. Denne paragrafen gjelder ikke for tatoveringsprodukter.

Bestemmelsen beskriver hvordan ingredienser i visse produkter skal listes opp etter vekt. Listen skal starte med ordet «ingredienser» og kan stå på emballasjen eller i vedlagte dokumenter. Regelen gjelder ikke for tatoveringsprodukter.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

referert av 1

Kapittel IV. Markedsføring, varslings- og opplysningsplikt mv.

Villedende markedsføring

Merking og presentasjon av, reklame for, og annen markedsføring av produkter skal være korrekt, gi mottakeren tilstrekkelig informasjon og ikke være egnet til å villede. Ved omsetning av et produkt skal det ikke benyttes tekster, betegnelser, varemerker, bilder eller andre tegn som gir produktet egenskaper det ikke har.

Markedsføring av tatoveringsprodukter skal være sannferdig og gi nok informasjon. Det er forbudt å bruke tekst eller bilder som gir produktet egenskaper det ikke faktisk har.AI

Varslings- og opplysningsplikt

Virksomheten skal straks varsle Mattilsynet ved mistanke om at et produkt ikke er helsemessig sikkert for mennesker eller dyr. Virksomheten skal, når Mattilsynet krever det, vederlagsfritt gi eller sende inn nødvendige opplysninger, prøvemateriale og resultater av gjennomførte analyser. Mattilsynet kan bestemme hvordan opplysningene skal gis, for eksempel når det gjelder form, detaljeringsgrad mv. Med sikte på hurtig og korrekt legebehandling i akutte forgiftningstilfeller, kan opplysninger som nevnt i første ledd utleveres til Helsedirektoratets giftinformasjon, under forutsetning av at opplysningene kun brukes i denne sammenheng.

Bedrifter må varsle Mattilsynet med en gang hvis et produkt mistenkes for å være helsefarlig for mennesker eller dyr. Bedriften skal også gi Mattilsynet nødvendig informasjon og prøver når dette blir krevd.AI

Meldeplikt

Norsk produsent, eller importør av et produkt som er bestemt til omsetning på det norske markedet, skal på særskilt meldeskjema gi Mattilsynet melding om følgende: 1) Navn eller firmanavn, samt adresse til norsk produsent eller importør. 2) Produsent og produksjonsland. 3) Navn på aktuell produktserie. Mattilsynet skal straks underrettes i tilfelle endringer av opplysningene som nevnt i punkt 1.

Norske produsenter eller importører av tatoveringsprodukter må melde fra til Mattilsynet om hvem som selger varen, hvem som har laget den og hvilket land den kommer fra. De må også opplyse om hvilken produktserie det gjelder. Endringer i kontaktinformasjonen skal meldes straks.AI

Dossier

Norsk produsent, eller importør av produkt som er bestemt til omsetning på det norske markedet, og markedsføringsansvarlig for produktet i Norge, skal forsikre seg om at Mattilsynet har enkel tilgang til følgende opplysninger, som skal forefinnes ved adressen angitt på etiketten i henhold til § 11: 1) Den kvalitative og kvantitative sammensetningen av produktet. Når det gjelder tatoveringsprodukter, jf. § 3 punkt 2, kan identifiseringen av fargestoffer som inngår som del av det ferdigstilte produktet, begrenses til handelsnavnet og leverandørens kodenummer for den fargeblandingen som er tilsatt produktet. I tillegg skal firmanavn og adresse til leverandøren av fargeblandingen være oppgitt. Når det gjelder andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt, jf. § 3 punkt 3, kan identifiseringen av stoffer som inngår som del av det ferdigstilte produktet, begrenses til handelsnavnet og leverandørens kodenummer for den blandingen som er tilsatt produktet. I tillegg skal firmanavn og adresse til leverandøren av fargeblandingen være oppgitt. 2) De fysisk-kjemiske spesifikasjoner for råstoffene og det ferdige produktet. Blant annet skal råstoffenes kjemiske renhet være angitt. Metode for sterilisering skal være angitt. 3) Produksjonsmetoden i henhold til nasjonal eller internasjonal god produksjonspraksis for det aktuelle produktet. 4) Dokumentasjon av helsemessig sikkerhet ved bruk av det ferdige produktet. Ved sikkerhetsvurderingen skal det tas hensyn til ingrediensenes generelle toksikologiske profil, kjemiske struktur og eksponeringsnivå. Det skal tas særlig hensyn til spesifikke eksponeringsegenskaper for de områdene på kroppen hvor produktet er ment for bruk. Det skal også tas hensyn til stoffenes evne til å bli opptatt i sirkulasjonssystemet og vevet, stoffenes evne til migrasjon og lagring i andre organer enn huden. Det skal også tas særlig hensyn til de grupper av befolkningen som produktet er ment for. Dersom et tatoveringsprodukt, jf. § 3 punkt 2, produseres i flere land, kan produsenten selv velge ved hvilket produksjonssted disse opplysninger skal finnes tilgjengelige. Mattilsynet skal underrettes om hvilket sted som er valgt. 5) Navn og adresse til de personer som er ansvarlige for dokumentasjonen som nevnt i nr. 4. Disse personene må ha eksamensbevis innen relevant fagområde som toksikologi, dermatologi, medisin eller liknende. 6) Eksisterende data om uønskede helsemessige effekter som skyldes bruk av produktet. 7) Data for forsøk utført av produsenten, dennes representanter eller leverandør i forbindelse med utvikling eller sikkerhetsevaluering av produktet eller dets bestanddeler. Såfremt opplysningene som nevnt i nr. 1-7 ikke oppbevares hos adressat i Norge, må disse være tilgjengelige på enten norsk eller engelsk. Mattilsynet kan fastsette nærmere retningslinjer for gjennomføringen av bestemmelsene i denne paragrafen.

Se ogsåForskrift om tatoveringsprodukter § 11Forskrift om tatoveringsprodukter § 3

Tilgjengelighet til sted, bistandsplikt m.m

Virksomheten skal gi Mattilsynet uhindret tilgang til sted eller lokale der det foregår aktivitet som omfattes av denne forskriften, slik at Mattilsynet kan gjøre nødvendige undersøkelser. Utenlandske inspektører kan være med på inspeksjoner osv. når det er nødvendig for å oppfylle Norges internasjonale forpliktelser. Virksomheten skal vederlagsfritt stille nødvendige lokale, inventar, arbeidshjelp og redskap til disposisjon for utøvelsen av tilsyn og ellers yte hjelp og legge til rette for tilsyn.

Virksomheter må gi Mattilsynet full tilgang til lokaler for undersøkelser. De skal også stille gratis lokaler, utstyr og hjelp til disposisjon under tilsyn. Utenlandske inspektører kan delta ved behov.AI

Kapittel V. Administrative bestemmelser

Tilsyn og vedtak

Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak om å forby utvikling, produksjon, import, bearbeiding, distribusjon, eksport og omsetning av et produkt, og om beslaglegging, destruksjon og stenging av virksomheten. Mattilsynet kan pålegge den som er ansvarlig for virksomheten å dekke faktiske kostnader i forbindelse med beslaglegging, destruksjon og stenging av virksomheten. Dersom påleggene ikke blir fulgt, dersom det er ukjent hvem som er ansvarlig eller dersom det er nødvendig å få gjennomført tiltak raskt, kan Mattilsynet selv gjennomføre tiltak som nevnt i første ledd. Tiltak kan gjennomføres på den ansvarliges regning. Skyldige beløp er tvangsgrunnlag for utlegg.

Mattilsynet fører tilsyn og kan forby salg og produksjon av tatoveringsprodukter, samt stenge virksomheter. De kan kreve at den ansvarlige betaler for beslaglegging og destruksjon. Hvis tiltak ikke blir fulgt, kan Mattilsynet gjennomføre dem selv på den ansvarliges regning.AI

Dispensasjon

Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

Mattilsynet kan i spesielle tilfeller gi unntak fra reglene i denne forskriften. Dette forutsetter at unntaket ikke bryter med Norges internasjonale avtaler, som EØS-avtalen.AI

Straff

Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften, eller av vedtak fattet i medhold av denne, er straffbar etter kosmetikkloven § 21.

Det er straffbart å bryte reglene i denne forskriften eller beslutninger som er tatt basert på den. Dette gjelder både om man gjør det med vilje eller ved uaktsomhet.AI

Se ogsåKosmetikklova § 21

Ikrafttredelse

Denne forskriften trer i kraft 1. januar 2009.

Denne forskriften begynte å gjelde fra 1. januar 2009.AI

Vedlegg

Vedlegg I: (Opphevet)

Vedlegg II: (Opphevet)

Vedlegg III: (Opphevet)

Vanlige spørsmål

✨ AI-generert

Forenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.

Hva er målet med reglene for tatoveringsprodukter?

Reglene skal sikre at tatoveringsprodukter og andre produkter som sprøytes inn i huden for kosmetiske formål er trygge for mennesker og dyr. Forskriften skal også fremme kvalitet, etikk, miljø og forbrukerinteresser.

Åpne § 1
Hva slags produkter gjelder denne forskriften for?

Denne forskriften gjelder for utvikling, produksjon, salg og import av tatoveringsprodukter og andre produkter som injiseres i huden kosmetisk. Reglene gjelder i tillegg til REACH-regelverket. Visse kosmetikkprodukter, legemidler og medisinsk utstyr er unntatt.

Åpne § 2
Hva regnes som et tatoveringsprodukt?

Denne bestemmelsen definerer sentrale begreper som brukes i forskriften. Den forklarer hva som regnes som tatoveringsprodukter, andre kosmetiske produkter til huden, samt hva som menes med omsetning, sterilitet og virksomhet.

Åpne § 3
Er det lov å selge tatoveringsprodukter som er farlige for helsa?

Det er forbudt å lage, selge eller frakte tatoveringsprodukter som ikke er helsemessig sikre for mennesker eller dyr.

Åpne § 4
Må tatoveringsprodukter være sterile?

Tatoveringsprodukter skal være sterile. De må oppbevares i tett og lukket emballasje slik at de holder seg sterile frem til de brukes.

Åpne § 7
Må produkter til kosmetisk injisering i huden være sterile?

Produkter som sprøytes inn i huden for kosmetiske formål må være sterile. De skal oppbevares i tett emballasje beregnet for engangsbruk på én person. Det er forbudt å selge eller importere produkter som ikke oppfyller disse kravene.

Åpne § 8
Er det lov å teste tatoveringsprodukter på dyr?

Det er forbudt å teste ferdige tatoveringsprodukter eller ingrediensene i dem på dyr. Det er også ulovlig å produsere eller selge produkter som har blitt testet på dyr i strid med reglene.

Åpne § 9
Hvordan skal informasjonen på emballasjen se ut?

Reglene bestemmer hvordan informasjon skal stå på beholderen og emballasjen til produkter. Opplysningene skal være synlige, leselige og vanskelige å fjerne. For tatoveringsprodukter gjelder egne krav til utforming og språk etter REACH-regelverket.

Åpne § 10

Endringshistorikk

Følg endringer (RSS)

Hver oppføring er en kunngjøring i Norsk Lovtidend som endret denne loven.

  1. 2021

EØS-grunnlag

EU-rettsakter denne forskriften gjennomfører eller viser til.