Forskrift
§ 14. Holdbarhetsmerking
Forskrift om tilvirkning av legemidler i apotek·Kapittel 3. Kvalitetskrav, holdbarhetsmerking, reklamasjoner mv.
Holdbarhetsmerking
Apoteket skal påføre opplysninger om holdbarhet på alle legemidler som de tilvirker. Holdbarhetstid fastsettes på grunnlag av det enkelte produkt kjemiske, fysiske og mikrobiologiske egenskaper. Legemidler skal tilfredsstille farmakopékrav og eventuelle produktspesifikasjoner innenfor hele den fastsatte holdbarhetstid.
Ved resepturproduksjon kan holdbarheten maksimalt settes til seks måneder.
Apotek må merke alle legemidler de lager med holdbarhetsdato. Tiden fastsettes ut fra produktets egenskaper, og produktet skal holde fastsatt kvalitet i hele perioden. Ved resepturproduksjon er maksimal holdbarhet seks måneder.AI