§ 15. Reklamasjoner og tilbakekalling av tilvirkede legemidler

Apotek skal straks registrere og undersøke reklamasjoner på produkter som er tilvirket i apoteket eller innkjøpt fra andre apotek. Undersøkelsene skal dokumenteres. Feil eller kvalitetsmangler som kan gi helseskade skal meldes til Direktoratet for medisinske produkter. Meldeplikten gjelder også dersom det foreligger mistanke om feil. Apotek skal ha et system som gjør det mulig å tilbakekalle legemidler omgående og på et hvert tidspunkt.