Hopp til innhold
Forskrift

§ 18. Lokaler

Forskrift om tilvirkning av legemidler i apotek·Kapittel 4. Krav til god tilvirkningspraksis

Lokaler

Lokalene skal være utformet og dimensjonert slik at risikoen for sammenblanding av produkter og for krysskontaminasjon er tilstrekkelig lav i forhold til tilvirkningens art og omfang. Lokalene skal være tilstrekkelig belyst, oppvarmet og ventilert. Luftens renhetsgrad og utskiftingsfrekvens må tilpasses tilvirkningens art og omfang. I apotek med tillatelse til resepturproduksjon skal produksjonslokalene være tydelig avgrenset mot de øvrige apoteklokaler på en måte som forhindrer forurensning av de tilvirkede legemidlene. Apotek med tillatelse til lagerproduksjon og resepturleieproduksjon skal normalt ha sluser som atskiller produksjonslokalene fra de øvrige apoteklokalene. I slusene skal personalet kunne skifte arbeidstøy og rengjøre gods. Slusene skal ikke benyttes til andre formål enn de som naturlig hører til slusefunksjonen. Lokalene skal være utformet og overflatebehandlet slik at alle hygieneinstrukser kan følges.

Lokalene i et apotek skal være utformet slik at man unngår sammenblanding av produkter og forurensning. De skal ha riktig lys, varme, ventilasjon og overflater som gjør det mulig å følge hygieneinstrukser.AI

Les hele forskriften i sammenheng →