Hopp til innhold
Forskrift

§ 2-13. Tilbakekalling av godkjenning som kvalifisert person

Forskrift om tilvirkning og import av legemidler·Kapittel 2. Tilvirkning·Sist endret 1. januar 2024

Tilbakekalling av godkjenning som kvalifisert person

Direktoratet for medisinske produkter kan midlertidig tilbakekalle godkjenning som virksomhetens kvalifiserte person dersom vedkommende ikke oppfyller pliktene i § 2-12, eller vedkommende ikke retter seg etter pålegg fra Direktoratet for medisinske produkter. Vedtak etter denne bestemmelse skal begrunnes skriftlig i det enkelte tilfelle.

Direktoratet for medisinske produkter kan midlertidig trekke tilbake godkjenningen til en kvalifisert person i en virksomhet. Dette kan skje hvis personen ikke oppfyller pliktene sine eller ikke følger pålegg. Vedtaket må begrunnes skriftlig.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåForskrift om tilvirkning og import av legemidler § 2-12 første ledd

Sammenheng

Se også1

Koblinger for § 2-13 i forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler.

Les hele forskriften i sammenheng →