Forskrift
§ 2-14. Kvalitetssystem
Forskrift om tilvirkning og import av legemidler·Kapittel 2. Tilvirkning·Sist endret 21. august 2018
Kvalitetssystem
Tilvirker skal etablere, implementere og vedlikeholde et effektivt farmasøytisk kvalitetssystem i virksomheten. Systemet skal aktivt involvere virksomhetens ledelse og ansatte.
Bedrifter som lager legemidler må ha et fungerende system for kvalitet. Ledelsen og de ansatte i virksomheten skal være aktive i dette systemet.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 aug 2018 nr. 1262.