Forskrift
§ 2-21. Frigivelse
Forskrift om tilvirkning og import av legemidler·Kapittel 2. Tilvirkning·Sist endret 21. august 2018
Frigivelse
Ved sluttkontroll av ferdigvarer før frigivelse for videre distribusjon, skal kvalitetskontrollsystemet ta hensyn til alle vesentlige opplysninger knyttet til produksjonspartiet, herunder forløp av produksjons- og pakkeprosesser, prosesskontrollresultater, analyseresultater, samsvar med spesifikasjoner og kontroll av ferdige pakninger.
Før legemidler kan sendes ut for distribusjon, må det gjennomføres en sluttkontroll. Denne kontrollen skal sjekke alle viktige opplysninger om hvordan partiet er produsert, pakket og analysert, og om kravene er oppfylt.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 aug 2018 nr. 1262.