Forskrift
Helse- og omsorgsdepartementet
Forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler
Forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler
I kraft 2010-03-01Kunngjort 2010-03-02Sist endret ved forskrift/2026-08-19-1648
Innhold43 paragrafer
Kapittel I. Gjennomføring av forordninger
Gjennomføring av forordning (EF) nr. 1925/2006
EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzu (forordning (EF) nr. 1925/2006 som endret ved forordning (EF) nr. 1170/2009, forordning (EU) nr. 1161/2011, forordning (EU) nr. 1169/2011, forordning (EU) nr. 119/2014, forordning (EU) 2015/403, forordning (EU) 2017/1203, forordning (EU) 2019/650, forordning (EU) 2019/649, forordning (EU) 2021/468, forordning (EU) 2022/860, forordning (EU) 2022/2340, forordning (EU) 2023/1065 og forordning (EU) 2025/2224) om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Denne bestemmelsen fastslår at EU-regler om tilsetning av vitaminer, mineraler og andre stoffer i matvarer gjelder som norsk forskrift. Reglene gjelder med visse tilpasninger i tråd med EØS-avtalen.AI
Endret 31. oktober 2023 · i kraft 30. oktober 2023
Endringshistorikk (9)
- 31. oktober 2023Forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler
- 2. oktober 2023Forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler
- 12. desember 2022Forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler
- 18. mai 2022Forskrift om endring i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler og forskrift om kosttilskudd
- 6. september 2021Endr. i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler
- 1. november 2019Endr. i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler
- 2. oktober 2019Endr. i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler
- 1. juli 2019Endr. i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler
- 23. juni 2015Endr. i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 8 des 2011 nr. 1493, 19 juni 2012 nr. 648, 29 sep 2014 nr. 1267, 24 nov 2014 nr. 1495 (i kraft 13 des 2014), 12 juni 2015 nr. 683, 11 okt 2017 nr. 1612, 28 sep 2019 nr. 1283, 31 okt 2019 nr. 1446, 6 sep 2021 nr. 2676, 12 des 2022 nr. 2148, 23 sep 2023 nr. 1525, 30 okt 2023 nr. 1735, 23 mars 2026 nr. 466.
Gjennomføringsbestemmelser, jf. artikkel 8(6) i forordning (EF) nr. 1925/2006
EØS-avtalens vedlegg II kap. XII nr. 54zzzzzn (forordning (EU) nr. 307/2012 som endret ved forordning (EU) 2021/842 og forordning (EU) 2023/612) om gjennomføringsbestemmelser jf. artikkel 8 i forordning (EF) nr. 1925/2006, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Bestemmelsen slår fast at bestemte EU-regler om gjennomføring av vitamintilsetninger i næringsmidler gjelder som norsk forskrift. Reglene gjelder med de tilpasninger som følger av EØS-avtalen.AI
Endret 29. september 2023 · i kraft 25. september 2023
Endringshistorikk (3)
- 29. september 2023Forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler
- 6. juli 2022Forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler
- 8. mars 2013Endr. i forskrift om tilsetninger til næringsmidler
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 5 feb 2013 nr. 251, endret ved forskrifter 1 juli 2022 nr. 1301, 25 sep 2023 nr. 1515.
Gjennomføringsbestemmelser, jf. artikkel 16 i forordning (EF) nr. 1925/2006
EØS-avtalens vedlegg II kap. XII nr. 72 (forordning (EU) nr. 489/2012) om gjennomføringsbestemmelser jf. artikkel 16 i forordning (EF) nr. 1925/2006, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Bestemmelsen slår fast at spesifikke europeiske regler for gjennomføring av vitamintilsetning i næringsmidler gjelder som forskrift i Norge. Reglene gjelder med visse tilpasninger i tråd med EØS-avtalen.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 6 mai 2013 nr. 435.
Kapittel II. Utfyllende nasjonale bestemmelser om tilsetning av vitaminer og mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd
Kapitlets virkeområde
Dette kapitlet inneholder utfyllende nasjonale bestemmelser om tilsetning av vitaminer og mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd. Bestemmelsene gjelder i tillegg til og supplerer bestemmelsene om dette i § 1 jf. forordning (EF) nr. 1925/2006.
Produksjon i og omsetning fra Norge av næringsmidler, unntatt kosttilskudd, som er tilsatt vitaminer eller mineraler, og som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i et annet land i EØS, men som ikke oppfyller de utfyllende nasjonale bestemmelsene i dette kapitlet jf. vedleggene 1 og 2, er tillatt forutsatt at næringsmidlene:
a) ikke er helseskadelige,
b) oppfyller alle kravene i EØS-regelverket og eventuelle nasjonale bestemmelser i det aktuelle EØS-landet,
c) bare omsettes til land i EØS der næringsmidlet lovlig kan omsettes til sluttforbrukerne,
d) under produksjon og lagring holdes adskilt fra næringsmidler som skal omsettes til sluttforbrukerne i Norge og
e) under produksjon, lagring og alle ledd i den videre omsetningen ledsages av informasjon om hvorfor næringsmidlene ikke kan omsettes i Norge og i hvilket EØS-land de skal omsettes til sluttforbrukerne.
Bestemmelsene i forskrift 18. juni 2020 nr. 1547 om eksport av næringsmidler, animaliebiprodukter, fôrvarer, levende dyr og avlsprodukter til land utenfor EØS (mateksportforskriften) gjelder for produksjon i og omsetning fra Norge av næringsmidler, unntatt kosttilskudd, som er tilsatt vitaminer eller mineraler, og som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i land utenfor EØS.
Reglene bestemmer hvordan vitaminer og mineraler kan tilsettes i matvarer, men gjelder ikke for kosttilskudd. Det er mulig å produsere og selge matvarer fra Norge til andre EØS-land selv om de ikke følger norske særkrav, så lenge visse vilkår er oppfylt.AI
Endret 18. mai 2022 · i kraft 2. mai 2022
Endringshistorikk (2)
- 18. mai 2022Forskrift om endring i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler og forskrift om kosttilskudd
- 1. juli 2019Endr. i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020), 2 mai 2022 nr. 854.
Se ogsåForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 1
Vilkår for tilsetning av vitaminer og mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd
Det er bare tillatt å tilsette de vitaminene og mineralene som er oppført i vedlegg 1 til næringsmidler, unntatt kosttilskudd. Tilsetningen må være i samsvar med de vilkårene som framgår av vedlegg 1.
De mengdene for tilsetning av vitaminer og mineraler som er fastsatt i vedlegg 1, gjelder for produktets samlede innhold av de aktuelle vitaminene og mineralene, uansett hva som er kilden til vitaminene og mineralene eller formålet med tilsetningen av dem.
Det er kun lov å tilsette vitaminer og mineraler i næringsmidler hvis de står på en bestemt liste og følger vilkårene der. Mengdebegrensningene gjelder for alt innhold i produktet, uavhengig av hvor vitaminene eller mineralene kommer fra.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).
Meldeplikt ved tilsetning av vitaminer og mineraler som ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegg 1
Dersom en virksomhet vil tilsette vitaminer eller mineraler til næringsmidler, og tilsetningen ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegg 1, skal virksomheten melde tilsetningen til Mattilsynet. Meldingen skal inneholde alle de opplysningene som kreves i vedlegg 2. Meldingen gjelder utelukkende for tilsetning av de aktuelle vitaminene og mineralene til det konkrete næringsmidlet. Meldingen regnes som innlevert når Mattilsynet har sendt bekreftelse til virksomheten om at alle opplysningene som kreves i vedlegg 2 er mottatt.
Virksomheten kan ta tilsetningen i bruk seks måneder etter at meldingen regnes som innlevert etter første ledd. Hvis meldingen inneholder data som allerede er innsendt, vurdert og godkjent i et annet EØS-land, og denne vurderingen er sendt til Mattilsynet, kan virksomheten ta tilsetningen i bruk tre måneder etter at meldingen regnes som innlevert etter første ledd. Mattilsynet kan ved behov forlenge denne perioden fra tre til seks måneder, og skal i så fall varsle virksomheten om dette. Den meldte tilsetningen kan bare brukes i samsvar med opplysningene i meldingen, og forutsatt at ikke Mattilsynet etter tredje ledd har fattet enkeltvedtak om forbud mot tilsetningen eller om andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av meldingen.
Mattilsynet kan innen utløpet av fristene i annet ledd for når en meldt tilsetning kan tas i bruk av virksomheten og på et hvilket som helst senere tidspunkt etter at tilsetningen er tatt i bruk, fatte enkeltvedtak om forbud mot eller om andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av meldingen, herunder tidsbegrensning eller begrensning til bruk i enkelte næringsmiddelkategorier. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.
Dersom Mattilsynet ved behandling av meldinger om tilsetning av vitaminer eller mineraler etter første ledd, til næringsmidler som har opprinnelse i EØS og som er lovlig omsatt i en annen EØS-stat, kommer til at det må fattes enkeltvedtak om forbud mot eller andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av meldingen, gjelder bestemmelsene i lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf. forordning (EF) nr. 764/2008.
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).
Krav om innsending av opplysninger om virksomhetens navn og adresse, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklarasjon til Mattilsynet
EØS-produsenten, EØS-importøren eller andre, som er ansvarlig for den første omsetningen i Norge av et næringsmiddel som er tilsatt vitaminer eller mineraler i samsvar med kravene i vedlegg 1, skal før næringsmidlet omsettes i Norge, sende opplysninger om virksomhetens navn og postadresse, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklarasjon til Mattilsynet. Dette gjelder ikke for virksomheter som etter § 4 har meldt tilsetningen av vitaminer eller mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd.
Senere endringer i de opplysningene som er sendt til Mattilsynet etter første ledd, og opplysninger om permanent opphør av omsetning av næringsmidlet i Norge, skal også sendes til Mattilsynet.
Næringsmidler som ikke er tilsatt andre vitaminer eller mineraler enn natrium, klorid eller kalium, er unntatt fra kravene i første og annet ledd.
De som først selger næringsmidler med tilsatte vitaminer eller mineraler i Norge, må sende produktinformasjon og kontaktinformasjon til Mattilsynet før salget starter. Endringer i informasjonen eller stopp i salget skal også meldes. Enkelte mineraler er unntatt fra denne regelen.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).
Se ogsåForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 4 første ledd
Kapittel III. Utfyllende nasjonale bestemmelser om tilsetning av visse «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd
Kapitlets virkeområde
Dette kapitlet inneholder utfyllende nasjonale bestemmelser om tilsetning av visse «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd. Bestemmelsene gjelder i tillegg til og supplerer bestemmelsene om dette i § 1 jf. forordning (EF) nr. 1925/2006.
§ 7–§ 11 gjelder bare for tilsetning til næringsmidler, herunder kosttilskudd, av «andre stoffer» som:
a) har en renhet på minimum 50 % eller er oppkonsentrert 40 ganger eller mer og
b) normalt ikke inntas som et næringsmiddel i seg selv og normalt ikke brukes som en ingrediens til næringsmidler.
§ 7–§ 11 gjelder ikke for tilsetning av følgende «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd:
a) planter eller deler av planter i frisk, tørket, hakket, skåret eller pulverisert form,
b) ekstrakter av planter eller deler av planter som utelukkende er laget ved en enkel vandig ekstraksjon, eventuelt etterfulgt av inndamping,
c) enzymer og mikroorganismer og
d) «andre stoffer» som er oppført på listene i del A og B i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1925/2006.
For «andre stoffer» som etter § 6 annet ledd og tredje ledd bokstavene a), b) og c) ikke er omfattet av § 7–§ 11, kan Mattilsynet fastsette forskrifter om endringer i vedlegg 5, som forbyr eller fastsetter restriksjoner for tilsetning av stoffene til næringsmidler, herunder kosttilskudd. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.
Produksjon i og omsetning fra Norge av næringsmidler, inkludert kosttilskudd, som er tilsatt visse «andre stoffer», og som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i et annet land i EØS, men som ikke oppfyller de utfyllende nasjonale bestemmelsene i dette kapitlet jf. vedleggene 3, 4 og 5, er tillatt forutsatt at næringsmidlene:
a) ikke er helseskadelige,
b) oppfyller alle kravene i EØS-regelverket og eventuelle nasjonale bestemmelser i det aktuelle EØS-landet,
c) bare omsettes til land i EØS der næringsmidlet lovlig kan omsettes til sluttforbrukerne,
d) under produksjon og lagring holdes adskilt fra næringsmidler som skal omsettes til sluttforbrukerne i Norge og
e) under produksjon, lagring og alle ledd i den videre omsetningen ledsages av informasjon om hvorfor næringsmidlene ikke kan omsettes i Norge og i hvilket EØS-land de skal omsettes til sluttforbrukerne.
Bestemmelsene i forskrift 18. juni 2020 nr. 1547 om eksport av næringsmidler, animaliebiprodukter, fôrvarer, levende dyr og avlsprodukter til land utenfor EØS (mateksportforskriften) gjelder for produksjon i og omsetning fra Norge av næringsmidler, inkludert kosttilskudd, som er tilsatt visse «andre stoffer», og som er beregnet for omsetning til sluttforbrukerne i land utenfor EØS.
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020), 2 mai 2022 nr. 854.
Se ogsåForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 1Forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 7Forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 11 første leddreferert av 1 →
Vilkår for tilsetning av visse «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd
Det er bare tillatt å tilsette «andre stoffer» som er oppført i vedlegg 3 til næringsmidler, herunder kosttilskudd. Tilsetningen må være i samsvar med de vilkårene som framgår av vedlegg 3.
De mengdene for tilsetning av «andre stoffer» som er fastsatt i vedlegg 3, gjelder for produktets samlede innhold av det aktuelle stoffet, uansett hva som er kilden til stoffet eller formålet med tilsetningen av det.
Det er kun lov å tilsette visse stoffer i mat og kosttilskudd hvis de står på en spesifikk liste. Bruken må følge reglene i listen, og mengdegrensene gjelder for alt av det stoffet som finnes i produktet.AI
Endret 18. mai 2022 · i kraft 2. mai 2022
Endringshistorikk (3)
- 18. mai 2022Forskrift om endring i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler og forskrift om kosttilskudd
- 5. januar 2022Endr. i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler
- 1. juli 2019Endr. i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).
Krav til identitet og renhet for «andre stoffer» som er oppført i vedlegg 3
For «andre stoffer» som er oppført i vedlegg 3, gjelder de kravene til identitet og renhet som til enhver tid er fastsatt i annet relevant EØS-regelverk. Dersom det ikke i annet EØS-regelverk er fastsatt krav til identitet og renhet for et stoff som er oppført i vedlegg 3, gjelder de generelt aksepterte kravene til identitet og renhet som til enhver tid er anbefalt av internasjonale organer. For enkelte «andre stoffer» kan Mattilsynet fastsette særskilte krav til identitet og renhet i vedlegg 3.
Stoffer som er nevnt i vedlegg 3 skal oppfylle bestemte krav til identitet og renhet. Disse kravene følger vanligvis EØS-regelverk eller anbefalinger fra internasjonale organer. Mattilsynet kan også fastsette egne krav for enkelte stoffer.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).
Meldeplikt ved tilsetning av «andre stoffer» i form av forbindelser som er oppført i vedlegg 3, men som ikke oppfyller vilkårene i vedlegget
Dersom en virksomhet vil tilsette et «annet stoff» i form av en forbindelse som er oppført i vedlegg 3, og tilsetningen ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegget, skal virksomheten melde tilsetningen til Mattilsynet. Meldingen skal inneholde alle de opplysningene som kreves i vedlegg 4. Meldingen gjelder utelukkende for tilsetning av det aktuelle «andre stoffet» til det konkrete næringsmidlet, herunder kosttilskudd. Meldingen regnes som innlevert når Mattilsynet har sendt bekreftelse til virksomheten om at alle opplysningene som kreves i vedlegg 4 er mottatt.
Virksomheten kan ta tilsetningen i bruk seks måneder etter at meldingen regnes som innlevert etter første ledd. Hvis meldingen inneholder data som allerede er innsendt, vurdert og godkjent i et annet EØS-land, og denne vurderingen er sendt til Mattilsynet, kan virksomheten ta tilsetningen i bruk tre måneder etter at meldingen regnes som innlevert etter første ledd. Mattilsynet kan ved behov forlenge denne perioden fra tre til seks måneder, og skal i så fall varsle virksomheten om dette. Den meldte tilsetningen kan bare brukes i samsvar med opplysningene i meldingen, og forutsatt at ikke Mattilsynet etter tredje ledd har fattet enkeltvedtak om forbud mot tilsetningen eller om andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av meldingen.
Mattilsynet kan innen utløpet av fristene i annet ledd for når en meldt tilsetning kan tas i bruk av virksomheten og på et hvilket som helst senere tidspunkt etter at tilsetningen er tatt i bruk, fatte enkeltvedtak om forbud mot eller om andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av meldingen, herunder tidsbegrensning eller begrensning til bruk i enkelte næringsmiddelkategorier. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.
Dersom Mattilsynet ved behandling av meldinger om tilsetning av «andre stoffer» etter første ledd, til næringsmidler, herunder kosttilskudd, som har opprinnelse i EØS og som er lovlig omsatt i en annen EØS-stat, kommer til at det må fattes enkeltvedtak om forbud mot eller andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av meldingen, gjelder bestemmelsene i lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf. forordning (EF) nr. 764/2008.
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).
Søknad om tillatelse til tilsetning av «andre stoffer» som enten ikke er oppført i vedlegg 3 eller i form av forbindelser som ikke er oppført i vedlegg 3
Tilsetning til næringsmidler, herunder kosttilskudd, av «andre stoffer» som enten ikke er oppført i vedlegg 3 eller i form av forbindelser som ikke er oppført i vedlegg 3, er bare tillatt dersom Mattilsynet har gitt tillatelse til dette. Søknaden om tillatelse skal inneholde alle de opplysningene som kreves i vedlegg 4. Søknaden gjelder utelukkende for tilsetning av det aktuelle «andre stoffet» til det konkrete næringsmidlet, herunder kosttilskudd. Søknaden regnes som innlevert når Mattilsynet har sendt bekreftelse til virksomheten om at alle opplysningene som kreves i vedlegg 4 er mottatt.
Mattilsynet skal avgjøre en søknad om tillatelse innen seks måneder etter at søknaden regnes som innlevert etter første ledd. Mattilsynet kan fatte enkeltvedtak om forbud mot tilsetningen eller om andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av søknaden, herunder tidsbegrensning eller begrensning til bruk i enkelte næringsmiddelkategorier. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.
Hvis søknaden inneholder data som allerede er innsendt, vurdert og godkjent i et annet EØS-land, og denne vurderingen er sendt til Mattilsynet, kan virksomheten ta tilsetningen i bruk tre måneder etter at søknaden regnes som innlevert etter første ledd. Mattilsynet kan ved behov forlenge denne perioden fra tre til seks måneder, og skal i så fall varsle virksomheten om dette. Virksomheten kan bare ta i bruk tilsetningen etter dette leddet i samsvar med opplysningene i søknaden. Mattilsynet kan innen utløpet av fristen i dette leddet for når en tilsetning det er søkt om tillatelse til kan tas i bruk av virksomheten og på et hvilket som helst senere tidspunkt etter at tilsetningen er tatt i bruk, fatte enkeltvedtak om forbud mot eller om andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av søknaden, herunder tidsbegrensning eller begrensning til bruk i enkelte næringsmiddelkategorier. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.
Dersom Mattilsynet ved behandling av søknader om tillatelse til tilsetning av «andre stoffer» etter første ledd, til næringsmidler, herunder kosttilskudd, som har opprinnelse i EØS og som er lovlig omsatt i en annen EØS-stat, kommer til at søknaden helt eller delvis ikke kan innvilges eller at det må fastsettes mer restriktive vilkår for bruken av det «andre stoffet» enn de som framgår av søknaden, gjelder bestemmelsene i lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf. forordning (EF) nr. 764/2008.
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).
Krav om innsending av opplysninger om virksomhetens navn og adresse, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklarasjon mv. til Mattilsynet
EØS-produsenten, EØS-importøren eller andre, som er ansvarlig for den første omsetningen i Norge av et næringsmiddel, herunder kosttilskudd, som er tilsatt «andre stoffer» i samsvar med kravene i vedlegg 3, skal før næringsmidlet omsettes i Norge, sende opplysninger om virksomhetens navn og postadresse, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklarasjon til Mattilsynet. For kosttilskudd skal virksomheten sende inn opplysninger om deklarasjon av mengdeinnhold etter § 8 i forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd, i stedet for opplysninger om næringsdeklarasjon. For kosttilskudd skal virksomhetene i tillegg til opplysninger om ingrediensliste, også sende inn opplysninger om navnet på de kategorier av næringsstoffer eller andre stoffer med ernæringsmessig eller fysiologisk effekt som kjennetegner produktet eller en angivelse av arten av disse, jf. § 7 tredje ledd nr. 1 i forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd. Dette leddet gjelder ikke for virksomheter som etter § 9 har meldt eller etter § 10 har søkt om tillatelse til, tilsetning av «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd.
EØS-produsenten, EØS-importøren eller andre, som er ansvarlig for den første omsetningen i Norge av et næringsmiddel, herunder kosttilskudd, som er tilsatt «andre stoffer» i samsvar med kravene i vedlegg 3, og som var lovlig omsatt på det norske markedet før 1. januar 2020, skal innen utgangen av 31. desember 2020 sende tilsvarende opplysninger som nevnt i første ledd, til Mattilsynet. Dette gjelder ikke for virksomheter som før 1. januar 2020, har fått tillatelse av Mattilsynet til tilsetning av aminosyrer til næringsmidler, herunder kosttilskudd.
Senere endringer i de opplysningene som er sendt til Mattilsynet etter første og annet ledd, og opplysninger om permanent opphør av omsetning av næringsmidlet, herunder kosttilskudd, i Norge, skal også sendes til Mattilsynet.
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).
Se ogsåForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 9 første leddForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 10 første leddForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 8Forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 7referert av 1 →
Overgangsbestemmelser
Virksomheter som kan dokumentere at de lovlig har omsatt næringsmidler, herunder kosttilskudd, på det norske markedet før 1. januar 2020, som er tilsatt «andre stoffer» som etter § 6 annet ledd og tredje ledd bokstavene a, b og c er omfattet av § 7–§ 10 jf. vedlegg 3, men som ikke oppfyller kravene i § 7–§ 10 jf. vedlegg 3, kan omsette disse til og med 31. desember 2021. Det er ikke tillatt med sluttsalg av eventuelle restbeholdninger etter utløpet av denne perioden. Virksomheter som kan dokumentere at de før 1. januar 2020 lovlig har omsatt slike næringsmidler, herunder kosttilskudd, som er nevnt i første punktum kan til og med 31. desember 2022 produsere i og omsette fra Norge disse produktene, dersom de er beregnet for sluttforbrukere i et annet EØS-land. Det er ikke tillatt med sluttsalg av eventuelle restbeholdninger etter utløpet av denne perioden. Mateksportforskriften gir bestemmelser om eksport til land utenfor EØS.
For næringsmidler, herunder kosttilskudd, som er omfattet av overgangsbestemmelsene i første ledd, kan Mattilsynet på et hvilket som helst tidspunkt fatte enkeltvedtak om forbud mot tilsetningen eller om andre restriksjoner for tilsetningen, herunder tidsbegrensning eller begrensning til bruk i enkelte næringsmiddelkategorier. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.
Virksomheter som lovlig har omsatt næringsmidler, herunder kosttilskudd, på det norske markedet før 1. januar 2020, som er tilsatt «andre stoffer» som etter § 6 annet ledd og tredje ledd bokstavene a), b) og c) er omfattet av § 7–§ 10 jf. vedlegg 3, men som ikke oppfyller kravene i § 7–§ 10 jf. vedlegg 3, kan innen utgangen av 30. juni 2020, uten at de må betale gebyr etter § 15, melde eller søke om tillatelse til den aktuelle tilsetningen i samsvar med henholdsvis § 9 første ledd og § 10 første ledd og kravene til dokumentasjon i vedlegg 4. Virksomheten må i tillegg til kravene til dokumentasjon i vedlegg 4, sammen med meldingen eller søknaden, også sende inn dokumentasjon som viser at næringsmidlet, herunder kosttilskuddet, tilsatt det aktuelle «andre stoffet», i den aktuelle mengden mv., var lovlig omsatt på det norske markedet før 1. januar 2020. Meldingen eller søknaden gjelder utelukkende for tilsetning av det aktuelle «andre stoffet» til det konkrete næringsmidlet, herunder kosttilskudd.
Hvis virksomheten har meldt eller søkt om tillatelse i samsvar med kravene i overgangsbestemmelsen i tredje ledd, og Mattilsynet har sendt bekreftelse til virksomheten om at meldingen eller søknaden er innlevert, kan virksomheten omsette det konkrete næringsmidlet, herunder kosttilskuddet, tilsatt det aktuelle «andre stoffet», i den aktuelle mengden mv., på det norske markedet, fram til Mattilsynet har tatt stilling til meldingen eller søknaden, enten i form av enkeltvedtak eller endringer i vedlegg 3.
For næringsmidler, herunder kosttilskudd, som en virksomhet har meldt eller søkt om tillatelse til i samsvar med overgangsbestemmelsen i tredje ledd, kan Mattilsynet på et hvilket som helst tidspunkt fatte enkeltvedtak om forbud mot tilsetningen eller om andre restriksjoner for tilsetningen enn de som framgår av meldingen eller søknaden, herunder tidsbegrensning eller begrensning til bruk i enkelte næringsmiddelkategorier. Risiko for menneskers helse skal tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen av om det er nødvendig med forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen.
Dersom Mattilsynet vil fatte enkeltvedtak om forbud mot eller om andre restriksjoner for tilsetningen etter annet eller femte ledd, og det gjelder et næringsmiddel, herunder kosttilskudd, som har opprinnelse i EØS og som er lovlig omsatt i en annen EØS-stat, gjelder bestemmelsene i lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf. forordning (EF) nr. 764/2008.
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020), endret ved forskrift 4 jan 2022 nr. 11.
Se ogsåForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 6 første leddForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 7Forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 10 første leddForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 15
Kapittel IV. Administrative bestemmelser
Dispensasjon
Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i kapittel II og III, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.
Mattilsynet kan i spesielle tilfeller gi unntak fra reglene om vitamintilsetning. Dette gjelder så lenge unntaket ikke bryter med Norges internasjonale avtaler eller EØS-avtalen.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020, tidligere § 8).
Tilsyn og vedtak
Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for gjennomføring av bestemmelsene i denne forskriften, jf. matloven § 23.
Mattilsynet har ansvar for å kontrollere at reglene i forskriften følges. De kan også ta beslutninger som er nødvendige for at reglene skal bli gjennomført.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020, tidligere § 9).
Se ogsåMatloven § 23
Gebyr for særskilte ytelser
Virksomhetene skal betale gebyr etter forskrift 27. april 2026 nr. 745 om gebyr til Mattilsynet kapittel II, vedlegg 1 del B, for Mattilsynets behandling av:
a) meldinger etter § 4 om tilsetning av vitaminer eller mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd og
b) meldinger etter § 9 og søknader etter § 10 om tillatelse til tilsetning av «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd
Virksomheter må betale gebyr til Mattilsynet når de sender inn meldinger om tilsetning av vitaminer eller mineraler i næringsmidler. Det skal også betales gebyr for søknader og meldinger om tilsetning av andre stoffer, inkludert i kosttilskudd.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020), endret ved forskrift 27 april 2026 nr. 745 (i kraft 15 mai 2026).
Se ogsåForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 4 første leddForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 9 første leddForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 10 første leddreferert av 1 →
Mattilsynets fastsettelse av forskrifter om endringer i vedleggene 1–5
Mattilsynet skal umiddelbart etter at de har avsluttet behandlingen av:
a) meldinger etter § 4 om tilsetning av vitaminer eller mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd og
b) meldinger etter § 9 og søknader om tillatelse etter § 10 til tilsetning av «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd,
foreslå og fastsette forskrifter som i nødvendig grad endrer henholdsvis vedlegg 1 og vedlegg 3. Mattilsynet kan ved behov også fastsette egne krav til identitet og renhet i henholdsvis vedlegg 1 og vedlegg 3.
Mattilsynet kan ved behov, av eget tiltak, når som helst foreslå og fastsette forskrifter som endrer vedleggene 1–5. Dersom Mattilsynet mener at det i lys av blant annet ny vitenskapelig dokumentasjon eller nye inntaksdata, er nødvendig med endringer i vedlegg 1 eller vedlegg 3 som innebærer forbud mot eller restriksjoner for tilsetningen, skal risiko for menneskers helse tillegges avgjørende betydning i helhetsvurderingen.
Mattilsynet kan endre reglene for hvilke vitaminer, mineraler og andre stoffer som kan tilsettes i mat og kosttilskudd. Ved endringer som fører til forbud eller begrensninger, skal hensynet til menneskers helse være avgjørende.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020).
Se ogsåForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 4 første leddForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 9 første leddForskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler § 10 første ledd
Straff
Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften eller vedtak gitt i medhold av den, er straffbart i henhold til matloven § 28.
Det er straffbart å bryte reglene i denne forskriften eller vedtak som er gjort etter den. Dette gjelder både hvis bruddet skjer med vilje eller på grunn av uaktsomhet.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020, tidligere § 10).
Se ogsåMatloven § 28
Ikrafttredelse
Forskriften trer i kraft 1. mars 2010.
Denne bestemmelsen fastslår når forskriften begynner å gjelde.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 26 juni 2019 nr. 936 (i kraft 1 jan 2020, tidligere § 11).
Kosttilskudd
Kosttilskudd — opphevet, ikke lenger i kraft.
Kapittel I
Formål og virkeområde
1. Ved denne forordning harmoniseres medlemsstatenes lover eller forskrifter om tilsetting av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer i næringsmidler med det formål å sikre at det indre marked fungerer tilfredsstillende, samtidig som det sikres et høyt nivå av forbrukervern.
2. Bestemmelsene i denne forordning om vitaminer og mineraler får ikke anvendelse på kosttilskudd som omfattes av direktiv 2002/46/EF.
3. Denne forordning får anvendelse uten å berøre særlige bestemmelser fastsatt i Fellesskapets regelverk om:
a) næringsmidler til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov, og i fravær av særlige bestemmelser, kravene til sammensetning av slike produkter, som er nødvendig ut fra de særlige næringsbehovene til de personene som de er beregnet på,
b) nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser,
c) genmodifiserte næringsmidler,
d) tilsetningsstoffer og aromastoffer i næringsmidler,
e) godkjente ønologiske framstillings- og behandlingsmåter.
Ved denne forordning fastsettes gjennomføringsbestemmelser for anvendelse av artikkel 8 i forordning (EF) nr. 1925/2006 og særlig:
a) vilkårene for bruk av framgangsmåten nevnt i artikkel 8 nr. 1 og 2 i forordning (EF) nr. 1925/2006 og
b) framgangsmåten nevnt i artikkel 8 nr. 4 og 5 i forordning (EF) nr. 1925/2006 om stoffer som er oppført i del C vedlegg III til nevnte forordning.
Ved denne forordning er det fastsatt gjennomføringsregler for anvendelse av artikkel 16 i forordning (EF) nr. 1925/2006, særlig om de nødvendige relevante opplysninger som medlemsstatene skal framlegge for Kommisjonen for å vurdere virkningene av gjennomføringen av forordning (EF) nr. 1925/2006.
Definisjoner
I denne forordning menes med:
1) «myndighet» Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet opprettet ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet,
2) «annet stoff» et stoff som ikke er et vitamin eller et mineral, og som har en ernæringsmessig eller fysiologisk effekt.
I denne forordning menes med:
a) anmodning en medlemsstats framlegging av opplysninger for Kommisjonen, herunder vitenskapelig dokumentasjon, med henblikk på å iverksette framgangsmåten i artikkel 8 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1925/2006,
b) dokumentasjon dokumentasjon som nevnt i artikkel 8 nr. 4 og 5 i forordning (EF) nr. 1925/2006 som framlegges for myndigheten av en driftsansvarlig for næringsmiddelforetak eller en berørt part,
c) omsetning som definert i artikkel 3 nr. 8 i forordning (EF) nr. 178/2002.
1. Medlemsstatene skal innen 1. juli 2012 framlegge for Kommisjonen nødvendige relevante opplysninger, særlig om følgende:
a) utviklingen på det nasjonale markedet for næringsmidler som er tilsatt vitaminer og mineraler etter at forordning (EF) nr. 1925/2006 fikk anvendelse,
b) forbruksmønstre for næringsmidler tilsatt vitaminer og mineraler,
c) befolkningens inntak av vitaminer og mineraler,
d) tilsetting av andre stoffer enn vitaminer og mineraler i næringsmidler, herunder kosttilskudd, som definert i artikkel 2 bokstav a) i direktiv 2002/46/EF, opplysninger om forbruksmønstre for slike næringsmidler og hvor store mengder av stoffene som tilsettes i næringsmidler og kosttilskudd.
2. De nødvendige relevante opplysninger som medlemsstatene skal framlegge for Kommisjonen i henhold til nr. 1, skal minst omfatte opplysningene angitt i vedlegg I til denne forordning.
De nødvendige relevante opplysningene og nærmere detaljer skal framlegges for Kommisjonen i henhold til malen som er fastsatt i vedlegg II til denne forordning.
3. En medlemsstat skal informere Kommisjonen dersom noen av opplysningene angitt i vedlegg I ikke er tilgjengelige eller av andre grunner ikke kan framlegges for Kommisjonen innen 1. juli 2012.
Noter (1)
- Note 1EFT L 31 av 1.2.2002, s. 1. Forordningen sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 575/2006 (EUT L 100 av 8.4.2006, s. 3).
Kapittel II
Krav i forbindelse med tilsetting av vitaminer og mineraler
1. Bare vitaminer og/eller mineraler som er oppført i vedlegg I, i de formene som er oppført i vedlegg II, kan tilsettes i næringsmidler i henhold til reglene fastsatt i denne forordning.
2. Vitaminer og mineraler i en for menneskekroppen biotilgjengelig form, kan tilsettes i næringsmidler, uansett om de normalt finnes i næringsstoffet eller ikke, for særlig å ta hensyn til følgende:
a) en mangel på ett eller flere vitaminer og/eller mineraler i befolkningen eller bestemte befolkningsgrupper som kan påvises gjennom kliniske eller subkliniske beviser på mangler eller gjennom anslag som viser at inntaket av næringsstoffer er lavt, eller
b) muligheten for å forbedre befolkningens eller bestemte befolkningsgruppers ernæringsmessige tilstand og/eller avhjelpe mulig mangelfullt inntak av vitaminer eller mineraler på grunn av endrede kostvaner, eller
c) utviklingen av allment anerkjent vitenskapelig kunnskap om vitaminers og mineralers rolle i ernæringen og derav følgende helsevirkninger.
3. Endring av listene som er nevnt i nr. 1 i denne artikkel, skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 14 nr. 2, samtidig som det tas hensyn til uttalelsen fra myndigheten.
Før slike endringer iverksettes skal Kommisjonen rådspørre berørte parter, særlig driftsansvarlige for næringsmiddelforetak og forbrukergrupper.
1. Ved vurdering av de forhold under hvilke det berørte stoffet er tilsatt næringsmidlene eller brukt ved framstilling av næringsmidler som fastsatt i artikkel 8 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1925/2006, skal det tas i betraktning om næringsmiddelet som stoffet er tilsatt til, er brakt i omsetning i en eller flere medlemsstater.
2. Medlemsstater kan framlegge en anmodning for Kommisjonen når vurderingen nevnt i nr. 1 viser minst ett av de følgende:
a) en mulig risiko for forbrukerne er knyttet til at stoffet inntas i mengder som langt overstiger de mengdene som rimeligvis kan forventes å bli inntatt under normale forhold gjennom et balansert og variert kosthold, på grunn av de forhold under hvilke det berørte stoffet er tilsatt næringsmidlene eller brukt ved framstilling av næringsmidler,
b) en mulig risiko for forbrukerne er knyttet til inntak av dette stoffet av den voksne befolkningen eller av andre bestemte befolkningsgrupper der det er påvist en mulig risiko.
3. Ved denne forordning fastsettes det at forhold som medfører at stoffet inntas i mengder som langt overstiger de mengder som rimeligvis kan forventes å bli inntatt under normale forhold gjennom et balansert og variert kosthold skal oppstå under reelle omstendigheter og skal vurderes fra sak til sak og sammenlignes med gjennomsnittlig inntak av det berørte stoffet av den voksne befolkningen eller andre bestemte befolkningsgrupper der det er påvist en mulig risiko.
4. Vilkår og krav fastsatt i denne artikkel nr. 1, 2 og 3 og kravene fastsatt i artikkel 4 i denne forordning skal anvendes mutatis mutandis der framgangsmåten i artikkel 8 i forordning (EF) nr. 1925/2006 er iverksatt av Kommisjonen.
Denne forordning trer i kraft dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 8. juni 2012.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Begrensninger i forbindelse med tilsetting av vitaminer og mineraler
Vitaminer og mineraler kan ikke tilsettes i:
a) ubearbeidede næringsmidler, herunder men ikke begrenset til, frukt, grønnsaker, kjøtt, fjørfe og fisk,
b) drikkevarer som inneholder mer enn 1,2 volumprosent alkohol, bortsett fra og som unntak fra artikkel 3 nr. 2, produkter: i) nevnt i artikkel 44 nr. 6) og 13) i rådsforordning (EF) nr. 1493/1999 av 17. mai 1999 om den felles markedsordning for vin, ii) som ble brakt i omsetning før vedtakelsen av denne forordning, og iii) som en medlemsstat har underrettet Kommisjonen om i samsvar med artikkel 11, og forutsatt at ingen ernærings- eller helsemessige påstander framsettes.
Ytterligere næringsmidler eller næringsmiddelkategorier der det ikke må tilsettes bestemte vitaminer og mineraler, kan fastsettes i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 14 nr. 2, i lys av vitenskapelige data og med hensyn til deres næringsverdi.
1. Anmodningen skal inneholde tilgjengelig og relevant allment anerkjente vitenskapelige bevis som påviser at vilkårene fastsatt i artikkel 8 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1925/2006 er oppfylt, og skal omfatte:
a) Bevis som påviser at stoffet er tilsatt næringsmidler eller brukt ved framstillingen av næringsmidler. Som nevnt i artikkel 3 nr. 1 i denne forordning skal slike bevis omfatte opplysninger om den nåværende omsetningen av næringsmidler som inneholder stoffet.
b) Bevis som i tilfeller nevnt i artikkel 3 nr. 2 bokstav a) påviser at inntaket av stoffet langt overstiger inntaket under normale forhold gjennom et balansert og variert kosthold, og er vurdert til å være i samsvar med artikkel 3 nr. 3. Slike bevis skal omfatte vitenskapelige opplysninger som gjengir det reelle inntaket av stoffet gjennom kosten hentet fra de seneste tilgjengelige undersøkelser om inntak gjennom kosten eller om kosthold. Næringsmidler som har fått tilsatt stoffet og/eller kosttilskudd som inneholder stoffet, kan også tas i betraktning. Medlemsstater skal redegjøre for bakgrunnen for sin vurdering av «inntak under normale forhold gjennom et balansert og variert kosthold» når anmodningen legges fram.
c) Bevis som påviser at inntak av stoffet utgjør en mulig risiko for forbrukere. Disse bevisene skal inneholde relevante vitenskapelige opplysninger herunder godkjente rapporter som ikke tidligere er offentliggjort, vitenskapelige uttalelser fra et offentlig risikovurderingsorgan eller uavhengige og fagfellevurderte artikler. Det skal framlegges et sammendrag av de vitenskapelige opplysningene og en oversikt over referansene til de vitenskapelige opplysningene.
2. Kommisjonen kan be medlemsstatene om klargjøringer og tilleggsopplysninger dersom anmodningen ikke er fullstendig.
3. Kommisjonen skal offentliggjøre fullstendige anmodninger fra medlemsstatene på sitt offisielle nettsted.
4. Kommisjonen skal sende anmodningen til myndigheten ledsaget av alle tilgjengelige opplysninger etter samråd med medlemsstaten. Myndigheten skal avgi en vitenskapelig uttalelse innen angitt tidsfrist fastsatt i artikkel 29 nr. 3 i forordning (EF) nr. 178/2002.
5. Berørte parter kan framlegge kommentarer for Kommisjonen innen 30 dager etter at myndighetens uttalelse ble offentliggjort.
►M1
Det er forbudt å tilsette vitaminer og mineraler i ubearbeidede matvarer som frukt, grønnsaker, kjøtt, fjørfe og fisk. Regelen gjelder også for de fleste drikkevarer med mer enn 1,2 volumprosent alkohol.AI
Noter (1)
- Note 1EFT L 179 av 14.7.1999, s. 1. Forordningen sist endret ved forordning (EF) nr. 2165/2005 (EFT L 345 av 28.12.2005, s. 1).
Renhetskriterier
1. For de vitaminpreparatene og mineralstoffene som er oppført i vedlegg II, skal renhetskriteriene vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 14 nr. 2, unntatt når de får anvendelse i henhold til nr. 2 i denne artikkelen.
2. For de vitaminpreparatene og mineralstoffene som er oppført i vedlegg II, skal renhetskriteriene fastsatt i Fellesskapets regelverk for bruk av slike stoffer ved framstilling av næringsmidler til andre formål enn dem som omfattes av denne forordning, gjelde.
3. For de vitaminpreparatene og mineralstoffene som er oppført i vedlegg II, og som det ikke er fastsatt renhetskriterier for i Fellesskapets regelverk, skal allment godtatte renhetskriterier anbefalt av internasjonale organer gjelde inntil Fellesskapet vedtar slike kriterier, og nasjonale regler som fastsetter strengere renhetskriterier, kan beholdes.
1. Inntil det er vedtatt standardiserte dataformater i henhold til artikkel 39f i forordning (EF) nr. 178/2002, skal bare dokumentasjon framlagt i elektronisk format som gjør det mulig å laste ned, skrive ut og søke i dokumenter, anses som gyldig av myndigheten.
Etter vedtakelsen av de standardiserte dataformatene skal dokumentasjonen framlegges i samsvar med nevnte standardiserte dataformater for å bli ansett som gyldig.
Dersom myndigheten anser at dokumentasjonen ikke er gyldig, skal den underrette den driftsansvarlige eller den berørte parten som har framlagt dokumentasjonen, og Kommisjonen om årsakene til at den ikke anser dokumentasjonen som gyldig.
2. Myndigheten skal i forbindelse med beslutningen nevnt i artikkel 8 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1925/2006 bare ta hensyn til dokumentasjon som er framlagt innen 24 måneder etter ikrafttredelsen av en beslutning om å føre opp et stoff i del C i vedlegg III til nevnte forordning, i samsvar med forordningens artikkel 8 nr. 2.
◄M1
►M1
Vilkår for tilsetting av vitaminer og mineraler
1. Når et vitamin eller et mineral tilsettes i næringsmidler, skal den samlede mengden av vitaminet eller mineralet som finnes i næringsmiddelet når det selges, uansett formål, ikke overstige største mengde som er fastsatt etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 14 nr. 2. Kommisjonen kan, for dette formål, framlegge forslag om største mengder innen 29. januar 2009. For konsentrerte og dehydrerte produkter skal de største mengdene som fastsettes, være de som finnes i næringsmidlene når de er spise-/drikkeferdige i henhold til produsentens anvisninger.
2. Eventuelle vilkår som begrenser eller forbyr tilsettingen av et bestemt vitamin eller mineral i et næringsmiddel eller en næringsmiddelkategori, skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 14 nr. 2.
3. De største mengder som omtales i nr. 1, og vilkårene nevnt i nr. 2, skal fastsettes ut fra hensyn til:
a) de sikre øvre grensene for inntak av vitaminer og mineraler fastsatt etter en vitenskapelig risikovurdering på grunnlag av allment godtatte vitenskapelige data, om nødvendig tatt i betraktning de ulike forbrukergruppenes varierende grad av følsomhet, og
b) inntak av vitaminer og mineraler fra andre kilder i kostholdet.
4. Ved fastsettelse av de største mengdene nevnt i nr. 1, og de vilkårene som er fastsatt i nr. 2, skal det også tas behørig hensyn til referansemengdene for inntak av vitaminer og mineraler for befolkningen.
5. Ved fastsettelse av de største mengdene nevnt i nr. 1, og de vilkårene som er fastsatt i nr. 2 for vitaminer og mineraler hvis referanseinntak for befolkningen ligger nær de sikre øvre grensene, skal det også etter behov tas hensyn til følgende:
a) de enkelte produkters bidrag til det samlede kostholdet for befolkningen generelt eller for undergrupper av befolkningen,
b) produktets ernæringsprofil som er utarbeidet i henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006.
6. Tilsettingen av et vitamin eller et mineral i et næringsmiddel skal føre til at dette vitaminet eller mineralet forekommer i næringsmiddelet i minst en betydelig mengde, dersom denne er definert etter framgangsmåten fastsatt i vedlegget til direktiv 90/496/EØF. Minsteinnholdet, herunder eventuelle lavere mengder som avviker fra de betydelige mengdene angitt over, skal for bestemte næringsmidler eller næringsmiddelkategorier vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 14 nr. 2.
1. Myndigheten skal vurdere gyldigheten av all dokumentasjon som er framlagt i henhold til artikkel 5 i denne forordningen, innen 30 dager etter at dokumentasjonen er mottatt.
2. Myndigheten skal avgi sin uttalelse om dokumentasjonen den anser som gyldig i henhold til artikkel 5 i denne forordningen innen ni måneder etter utgangen av 24-månedersperioden nevnt i artikkel 5 nr. 2 i denne forordningen.
3. Dersom det inngis flere dokumenter om det samme stoffet eller denne samme stoffgruppen i samsvar med artikkel 5 i denne forordningen, skal myndigheten avgi én uttalelse om disse dokumentene.
4. Myndigheten kan anmode en driftsansvarlig for næringsmiddelforetak eller en berørt part om å framlegge tilleggsopplysninger til dokumentasjonen innen 15 dager etter myndighetens anmodning er mottatt.
Dersom myndigheten anmoder om tilleggsopplysninger, inkludert opplysninger om vilkårene for bruk av stoffet i et næringsmiddel eller i en næringsmiddelkategori og formålet med denne bruken, kan den forlenge fristen nevnt i nr. 2.
Fristen kan forlenges bare én gang med opptil tre måneder. Denne fristen skal omfatte den fristen som er fastsatt i første ledd for den driftsansvarlige for næringsmiddelforetak eller enhver berørt part til å framlegge de opplysningene det er anmodet om.
5. Dersom myndigheten forlenger fristen i samsvar med nr. 4, skal den underrette Kommisjonen og alle driftsansvarlige for næringsmiddelforetak eller berørte parter som har framlagt dokumentasjon om samme stoff eller stoffgruppe, om dette.
Myndigheten skal gjøre tilleggsopplysningene framlagt i samsvar med nr. 4 og 6 tilgjengelige for Kommisjonen og medlemsstatene.
◄M2
Myndigheten skal vurdere dokumentasjon om tilsetningsstoffer og gi en uttalelse om hva som er gyldig. De kan be om tilleggsopplysninger, noe som kan føre til at fristen for uttalelsen forlenges.AI
Merking, presentasjon og reklame
1. Merking og presentasjon av eller reklame for næringsmidler som er tilsatt vitaminer og mineraler, skal ikke angi eller gi inntrykk av at et allsidig og variert kosthold ikke kan gi tilstrekkelige mengder næringsstoffer. Det kan når det er relevant, vedtas et unntak angående et bestemt næringsstoff etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 14 nr. 2.
2. Merking og presentasjon av eller reklame for næringsmidler som er tilsatt vitaminer og mineraler, skal ikke villede eller skape forvirring for forbrukeren hva angår næringsmidlenes eventuelle næringsverdi som følge av tilsettingen av disse næringsstoffene.
►M9
3. Deklarasjon av næringsinnhold er obligatorisk for produkter som er tilsatt vitaminer og mineraler, og som omfattes av denne forordning. Den informasjonen som skal gis, skal bestå av opplysningene nevnt i artikkel 30 nr. 1 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1169/2011 av 25. oktober 2011 om næringsmiddelopplysninger til forbrukerne, og av en angivelse av de samlede mengdene av vitaminer og mineraler som er tilsatt i næringsmiddelet.
◄M9
4. I merkingen av produkter som er tilsatt vitaminer og mineraler, kan det finnes en angivelse som viser at det er foretatt en slik tilsetting i henhold til vilkårene fastsatt i forordning (EF) nr. 1924/2006.
5. Denne artikkelen får anvendelse uten å berøre andre bestemmelser i næringsmidddelregelverket som gjelder bestemte næringsmiddelkategorier.
6. Regler for gjennomføring av denne artikkelen kan fastsettes etter framgangsmåten i artikkel 14 nr. 2.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 11. april 2012.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Kapittel III
Stoffer som omfattes av forbud, begrensninger eller som er underlagt fellesskapskontroll
1. Framgangsmåten som er fastsatt i denne artikkel, skal følges dersom et annet stoff enn vitaminer eller mineraler, eller en ingrediens som inneholder et annet stoff enn vitaminer eller mineraler, tilsettes i næringsmidler eller brukes i framstilling av næringsmidler under forhold som kan føre til at stoffet inntas i slike mengder som i stor grad overstiger de mengdene som rimeligvis kan forventes å bli inntatt under normale forhold gjennom et balansert og variert kosthold, og/eller som på annen måte kan utgjøre en mulig risiko for forbrukerne.
2. Kommisjonen kan på eget initiativ eller på grunnlag av opplysninger framlagt av medlemsstatene, etter myndighetens vurdering av tilgjengelig informasjon og etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 14 nr. 2, treffe beslutning etter behov om å føre opp stoffet eller ingrediensen i vedlegg III. Særlig gjelder det:
a) dersom en skadelig virkning er blitt påvist, skal stoffet og/eller ingrediensen som inneholder stoffet: i) oppføres i del A i vedlegg III, og tilsetting av det i næringsmidler eller bruk av det i framstilling av næringsmidler skal være forbudt, eller ii) oppføres i del B i vedlegg III, og tilsetting av det i næringsmidler eller bruk av det i framstilling av næringsmidler skal bare være tillatt på de vilkår som er angitt der,
b) dersom det er påvist at det er muligheter for skadevirkninger på helsen, men det fortsatt foreligger vitenskapelig usikkerhet, skal stoffet oppføres i del C i vedlegg III.
3. Fellesskapsbestemmelser som gjelder bestemte næringsmidler, kan omfatte begrensninger for eller forbud mot bruken av visse stoffer utover dem som er fastsatt i denne forordning.
4. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak eller andre berørte parter, kan til enhver tid oversende til myndighetene for vurdering dokumentasjon som inneholder vitenskapelige data, på at et stoff som er oppført i del C i vedlegg III, er trygt ifølge vilkårene for dets bruk i et næringsmiddel eller i en næringsmiddelkategori, med en redegjørelse for formålet med denne bruken. Myndigheten skal omgående underrette medlemsstatene og Kommisjonen om oversendelsen, og skal stille dokumentasjonen til rådighet for dem.
5. Innen fire år etter den dato da et stoff ble oppført i del C i vedlegg III, skal det treffes en beslutning etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 14 nr. 2, og ut fra hensyn til myndighetens uttalelse om eventuell dokumentasjon som er oversendt for vurdering som nevnt i nr. 4 i denne artikkel, om generelt å tillate bruken av et stoff som er oppført i del C i vedlegg III, eller om det skal oppføres i del A eller B i vedlegg III, etter hva som er relevant.
6. Kommisjonen skal etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 14 nr. 2, opprette gjennomføringsregler for denne artikkel, herunder regler for oversendelsen nevnt i nr. 4 i denne artikkel.
Kapittel IV
Fellesskapsregister
1. Kommisjonen skal opprette og opprettholde et fellesskapsregister over tilsetting av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer i næringsmidler, heretter kalt «registeret».
2. Registeret skal inneholde følgende:
a) vitaminene og mineralene som kan tilsettes i næringsmidler som oppført i vedlegg I,
b) vitaminpreparatene og mineralstoffene som kan tilsettes i næringsmidler som oppført i vedlegg II,
c) største og minste mengder av vitaminer og mineraler som kan tilsettes i næringsmidler, og eventuelle tilknyttede vilkår fastsatt i samsvar med artikkel 6,
d) opplysninger om nasjonale bestemmelser om obligatorisk tilsetting av vitaminer og mineraler nevnt i artikkel 11,
e) eventuelle begrensninger på tilsetting av vitaminer og mineraler som fastsatt i artikkel 4,
f) de stoffene som det er oversendt dokumentasjon for, i samsvar med artikkel 17 nr. 1 bokstav b),
g) opplysninger om de stoffene som er nevnt i vedlegg III, og årsakene til at de er oppført der,
h) opplysninger om stoffene som er oppført i del C i vedlegg III, som generelt er tillatt å bruke i henhold til artikkel 8 nr. 5.
3. Registeret skal gjøres tilgjengelig for offentligheten.
Kommisjonen skal ha et offentlig register over hvilke vitaminer, mineraler og andre stoffer som kan tilsettes i mat. Registeret inneholder informasjon om tillatte stoffer, mengder og begrensninger.AI
Fritt varebytte
Med forbehold for traktaten, særlig artikkel 28 og 30 i denne, kan medlemsstatene ikke begrense eller forby handel med næringsmidler som er i samsvar med denne forordning og med fellesskapsrettsakter vedtatt i forbindelse med gjennomføring av disse, ved å benytte ikke-harmoniserte nasjonale bestemmelser som regulerer tilsettingen av vitaminer og mineraler i næringsmidler.
Medlemsstatene har ikke lov til å begrense eller forby handel med matvarer som følger fellesskapets regler for vitaminer og mineraler. Nasjonale regler som ikke er samordnet kan ikke brukes til å stoppe slik handel.AI
Nasjonale bestemmelser
1. Medlemsstatene skal innen 19. juli 2007 underrette Kommisjonen om gjeldende nasjonale bestemmelser om obligatorisk tilsetting av vitaminer og mineraler og om produkter som omfattes av unntaket nevnt i artikkel 4 bokstav b).
2. Dersom en medlemsstat i fravær av fellesskapsbestemmelser anser at det er nødvendig å vedta ny lovgivning:
a) om obligatorisk tilsetting av vitaminer og mineraler til bestemte næringsmidler eller næringsmiddelkategorier, eller
b) om forbud mot eller begrensning av bruken av visse andre stoffer i framstillingen av bestemte næringsmidler,
skal den underrette Kommisjonen etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 12.
Medlemsstatene skal informere Kommisjonen om nasjonale regler for obligatorisk tilsetning av vitaminer og mineraler. De skal også varsle dersom de vedtar nye lover om obligatorisk tilsetning eller forbud mot visse stoffer i mat.AI
Framgangsmåte for underretning
1. Dersom en medlemsstat anser at det er nødvendig å vedta ny lovgivning, skal den underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om de planlagte tiltakene og begrunne dem.
2. Kommisjonen skal rådspørre Komiteen nevnt i artikkel 14 nr. 1, dersom den anser at slik rådspørring er nyttig eller dersom en medlemsstat ber om det, og skal gi en uttalelse om de planlagte tiltakene.
3. Berørte medlemsstater kan treffe de planlagte tiltakene tidligst seks måneder etter at underretningen som er nevnt i nr. 1, er gitt, og forutsatt at Kommisjonen ikke har uttalt seg negativt.
Dersom Kommisjonens uttalelse er negativ, skal den etter framgangsmåten i artikkel 14 nr. 2 og før utløpet av tidsrommet nevnt i første ledd i dette nummer, fastsette hvorvidt de planlagte tiltakene kan iverksettes. Kommisjonen kan kreve at det gjøres visse endringer i de planlagte tiltakene.
Medlemsstater som vil vedta nye lover må varsle Kommisjonen og andre medlemsstater og begrunne tiltakene. Tiltakene kan iverksettes tidligst seks måneder etter varselet, med mindre Kommisjonen uttaler seg negativt.AI
Beskyttelsestiltak
1. Dersom en medlemsstat har tungtveiende grunner for å anta at et produkt utgjør en fare for menneskers helse til tross for at den er i samsvar med denne forordning, kan denne medlemsstaten midlertidig oppheve eller begrense anvendelsen av de aktuelle bestemmelsene på sitt territorium.
Medlemsstaten skal umiddelbart underrette de øvrige medlemsstatene og Kommisjonen om dette og begrunne sin beslutning.
2. Det skal treffes en beslutning etter framgangsmåten i artikkel 14 nr. 2, etter at det eventuelt er innhentet en uttalelse fra myndigheten.
Kommisjonen kan på egen initiativ innlede denne framgangsmåten.
3. Den medlemsstaten som er nevnt i nr. 1, kan opprettholde den midlertidige opphevingen eller begrensningen inntil den har mottatt underretning om beslutningen som nevnt i nr. 2.
En medlemsstat kan midlertidig stoppe eller begrense bruk av regler for et produkt dersom det er tungtveiende grunner til å tro at produktet er farlig for menneskers helse. Andre medlemsstater og Kommisjonen skal varsles umiddelbart med en begrunnelse.AI
Komitéframgangsmåte
1. Kommisjonen skal bistås av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, nedsatt ved artikkel 58 nr. 1 i forordning (EF) nr. 178/2002, heretter kalt «komiteen».
2. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5 og 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, idet det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8.
Tidsrommet fastsatt i artikkel 5 nr. 6 i beslutning 1999/468/EF, skal være tre måneder.
3. Komiteen fastsetter sin forretningsorden.
Kommisjonen får hjelp fra en fast komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen. Komiteen bestemmer sine egne regler for hvordan arbeidet skal utføres.AI
Overvåking
For å lette en effektiv overvåking av næringsmidler som er tilsatt vitaminer og mineraler, og av næringsmidler som inneholder stoffer oppført i del B og C i vedlegg III, kan medlemsstatene kreve at produsenten eller den som bringer slike næringsmidler i omsetning på deres territorium, skal underrette vedkommende myndighet om dette ved å sende inn et eksemplar av den etiketten som brukes for produktet. I slike tilfeller kan det også kreves opplysninger om tilbaketrekking av produktet fra markedet.
Myndighetene kan kreve at de som selger mat med tilsatte vitaminer, mineraler eller visse andre stoffer, sender inn en kopi av produktets etikett. De kan også kreve informasjon om hvordan produktet kan trekkes tilbake fra markedet.AI
Vurdering
Kommisjonen skal innen 1. juli 201 framlegge for Europaparlamentet og rådet en rapport om virkningene av gjennomføringen av denne forordning, særlig vedrørende utviklingen på markedet for næringsmidler som er tilsatt vitaminer og mineraler, forbruket av disse, befolkningens inntak av næringsstoffer og endrede kostvaner samt tilsetting av visse andre stoffer, eventuelt ledsaget av forslag til endring av denne forordning som Kommisjonen anser som nødvendige. I denne sammenheng skal medlemsstatene framlegge de nødvendige relevante opplysninger til Kommisjonen innen 1. juli 2012. Regler for gjennomføring av denne artikkelen skal fastsettes etter framgangsmåten i artikkel 14 nr. 2.
Kommisjonen skal lage en rapport om hvordan reglene for vitaminer og mineraler i mat har fungert. Rapporten skal se på markedet, forbruk og kostvaner, og kan inneholde forslag til endringer i reglene.AI
Overgangstiltak
1. Som unntak fra artikkel 3 nr. 1 og inntil 19. januar 2014 kan medlemsstatene på sitt territorium tillate bruk av vitaminer og mineraler som ikke er oppført i vedlegg I, eller i former som ikke er oppført i vedlegg II, forutsatt at:
a) det aktuelle stoffet brukes som tilsetting i næringsmidler som omsettes i Fellesskapet 19. januar 2007, og
b) myndigheten har ikke avgitt negativ uttalelse om bruken av det aktuelle stoffet eller bruken av det i den aktuelle formen ved framstilling av næringsmidler, på grunnlag av dokumentasjon som støtter bruk av det aktuelle stoffet, som medlemsstaten skal legge fram for Kommisjonen senest 19. januar 2010.
2. Inntil 19. januar 2014 kan medlemsstatene i samsvar med traktatens bestemmelser fortsatt anvende eksisterende nasjonale begrensninger på eller forbud mot handel med næringsmidler som er tilsatt vitaminer og mineraler som ikke er oppført på listen i vedlegg I, eller i former som ikke er oppført i vedlegg II.
3. Medlemsstatene kan, i samsvar med traktatens bestemmelser, fortsatt anvende eksisterende nasjonale bestemmelser om største og minste mengder av de vitaminene og mineralene oppført i vedlegg I som er tilsatt i næringsmidler, og om de vilkår som gjelder for denne tilsettingen, inntil det vedtas tilsvarende fellesskapstiltak i samsvar med artikkel 6 eller i henhold til andre særlige fellesskapsbestemmelser.
Bestemmelsen gir medlemsstatene mulighet til å tillate visse vitaminer og mineraler i matvarer som unntak fra hovedreglene i en overgangsperiode. Den tillater også bruk av nasjonale forbud, begrensninger og regler for mengde av vitaminer og mineraler.AI
Ikrafttredelse
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 1. juli 2007.
Næringsmidler som bringes i omsetning eller merkes før 1. juli 2007, og som ikke er i samsvar med denne forordning, kan omsettes fram til sin utløpsdato, men ikke senere enn 31. desember 2009.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 20. desember 2006.
For Europaparlamentet For Rådet
J. BORRELL FONTELLES J. KORKEAOJA
President Formann
Reglene om vitamintilsetning trådte i kraft etter kunngjøring og ble gjeldende fra 1. juli 2007. Varer som var i salg eller merket før denne datoen kunne selges frem til utløpsdato, men senest til 31. desember 2009.AI
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 307/2012 av 11. april 2012 om fastsettelse av gjennomføringsregler for anvendelse av artikkel 8 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1925/2006 om tilsetting av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer i næringsmidler
Rådgivning før inngivelse
På anmodning fra en driftsansvarlig for et næringsmiddelforetak eller enhver annen berørt part skal myndighetens personale gi råd om de reglene som gjelder for og det innholdet som kreves ved inngivelse av dokumentasjon med vitenskapelige data som skal vise at et stoff som er oppført i del C i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1925/2006, er trygt.
Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak og andre berørte parter kan be om råd før en potensiell inngivelse, fra den datoen myndigheten vedtar en uttalelse i henhold til artikkel 8 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1925/2006 som påviser at det er en mulighet for at inntak av et stoff kan ha skadelige virkninger på helsen.
Slike råd før inngivelsen skal gis i samsvar med artikkel 32a i forordning (EF) nr. 178/2002, som skal gjelde tilsvarende med de nødvendige endringene.
Myndighetene skal gi råd om gjeldende regler og krav til dokumentasjon når virksomheter eller andre berørte parter ber om det. Dette gjelder for bevis på at stoffer i næringsmidler er trygge.AI
Melding om undersøkelser
1. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak og andre berørte parter skal uten unødig opphold melde fra til myndigheten om tittelen på, omfanget av og start- og sluttdatoen for enhver undersøkelse som de bestiller eller gjennomfører for å dokumentere at et stoff oppført i del C i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1925/2006 er trygt, samt om hvilket laboratorium eller forsøksanlegg i Unionen som gjennomfører undersøkelsen.
2. Laboratorier og andre forsøksanlegg i Unionen skal også uten unødig opphold melde fra til myndigheten om tittelen på og omfanget av enhver undersøkelse som bestilles av driftsansvarlige og andre berørte parter, og som gjennomføres av disse laboratoriene eller disse andre forsøksanleggene for å dokumentere at et stoff oppført i del C i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1925/2006 er trygt, og om undersøkelsens startdato og planlagte sluttdato samt navnet på den driftsansvarlige eller andre berørte parten som bestilte undersøkelsen.
3. Myndigheten skal registrere undersøkelser som meldes i samsvar med denne artikkelen, i databasen nevnt i artikkel 32b nr. 1 i forordning (EF) nr. 178/2002.
Bedrifter og laboratorier må melde fra til myndighetene om undersøkelser som gjøres for å dokumentere at visse stoffer i næringsmidler er trygge. Myndighetene skal registrere disse undersøkelsene i en database.AI
Innsyn
Dersom myndigheten skal avgi en uttalelse om et stoff som er under gransking og oppført i del C i vedlegg III til forordning (EF) nr. 1925/2006 på grunnlag av gyldig dokumentasjon, skal den
a) offentliggjøre dataene som inngis i den dokumentasjonen i samsvar med artikkel 38 nr. 1 bokstav c) i forordning (EF) nr. 178/2002, som skal gjelde tilsvarende med de nødvendige endringene,
b) høre berørte parter og offentligheten i samsvar med artikkel 32c nr. 2 i forordning (EF) nr. 178/2002, som skal gjelde tilsvarende med de nødvendige endringene, på grunnlag av den ikke-fortrolige versjonen av dataene som inngis i samsvar med denne forordningen.
Når myndighetene skal uttale seg om et stoff under gransking basert på gyldig dokumentasjon, skal dokumentasjonen offentliggjøres. Myndighetene skal også høre berørte parter og offentligheten basert på den ikke-fortrolige versjonen av dataene.AI
Fortrolighet
Ved inngivelse av dokumentasjon kan den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket eller en annen berørt part anmode om fortrolig behandling av visse av opplysningene eller dataene som inngis.
En slik anmodning om fortrolighet skal ha en verifiserbar begrunnelse som viser at offentliggjøring av disse opplysningene eller dataene skader anmoderens interesser i vesentlig grad i henhold til artikkel 39 nr. 2 og 3 i forordning (EF) nr. 178/2002, som skal gjelde tilsvarende med de nødvendige endringene.
◄M1
►M2
Den som leverer dokumentasjon om vitamintilsetninger, kan be om at enkelte opplysninger skal holdes hemmelige. For at dette skal bli godkjent, må det bevises at det vil være til vesentlig skade for vedkommende dersom informasjonen blir offentlig.AI
Vedlegg
Vedlegg 1. Vitaminer og mineraler som kan tilsettes næringsmidler, unntatt kosttilskudd, jf. kapittel II
Næringsmiddelkategori Vitamin/mineral, Samlet maksimalt innhold per 100 g eller 100 ml
Brødvarer og frokostblandinger
Brød Vitamin D 5 µg
Frokostblanding Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Kalsium 11 mg
1,4 mg
133 µg
459 mg
Glutenfrie produkter
Glutenfri müsli/frokostblanding Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Magnesium
Jern 16 mg
1,4 mg
183 µg
121 mg
5 mg
Glutenfri- og lavprotein brød/melblandinger Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Jern 6,4 mg
0,6 mg
40 µg
8 mg
Glutenfritt brød, knekkebrød og skorper Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Jern 4 mg
2,5 mg
40 µg
9 mg
Melk, syrnede melkeprodukter og vegetabilske alternativer
Melk (alle typer melk som omsettes direkte til forbruker) Vitamin D
Folsyre 1,0 µg
15 µg
Melkebaserte drikkevarer (inklusive fermenterte og/eller aromatiserte), Vitamin D
Vitamin C
Niacin
Vitamin B6
Kalsium
Krom 1,9 µg
11,3 mg
3 mg
0,29 mg
120 mg
5 µg
Kondensert melk Vitamin D 1,1 µg
Vegetabilske alternativer til melkebaserte drikkevarer. Kan være aromatiserte. Vitamin D
Vitamin E
Folsyre
Kalsium
Jod 1,5 µg
1,8 mg
23 µg
120 mg
22,5 µg
Fermenterte melkeprodukter for eksempel yoghurt (omfatter ikke drikkevarer). Kan være aromatiserte. Vitamin D
Vitamin C
Niacin
Vitamin B6
Kalsium 2,9 µg
26 mg
2,4 mg
0,21 mg
120 mg
Vegetabilske alternativer til fermenterte melkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer). Kan være aromatiserte. Vitamin D
Vitamin E
Vitamin C
Kalsium
Jod 1,5 µg
1,8 mg
13,3 mg
146 mg
22,5 µg
Ost og vegetabilske alternativer
Hvitost Vitamin D
Vitamin E 4,1 µg
38 mg
Prim Vitamin D 2,7 µg
Brunost og primprodukter til barn Vitamin D
Jern 2,7 µg
10 mg
Vegetabilsk alternativ til ost Vitamin D
Kalsium
Jod 5 µg
664 mg
31 µg
Matfett og oljer
Margarin, andre typer spisefett og bakefett industri (flytende og fast) Vitamin A
Vitamin D 900 µg
20 µg
Smør Vitamin D 10 µg
Matolje Vitamin D
Vitamin E 10 µg
13 mg
Produkter av fiskerivarer og vegetabilske alternativer
Kaviar på tube Vitamin D
Vitamin E 9,5 µg
4,7 mg
Produkter brukt som alternativ til fisk Jern 2,1 mg
Produkter av kjøtt og vegetabilske alternativer
Leverpostei Vitamin D
Vitamin E 2,5 µg
2,5 mg
Produkter brukt som alternativ til kjøtt Jern 8,5 mg
Vegetabilsk alternativ til postei Jern 5,9 mg
Drikkevarer
Fruktjuice, grønnsaksjuice, nektar, smoothies og lignende Betakaroten
Vitamin D
Vitamin E
Vitamin C
Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Magnesium 120 µg
2,5 µg
4 mg
96 mg
3,2 mg
0,3 mg
30 µg
45 mg
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre Vitamin D
Vitamin E
Vitamin C
Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Kalsium
Magnesium
Selen 0,89 µg
3,7 mg
40 mg
8 mg
1,4 mg
40 µg
60 mg
29 mg
0,15 µg
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre tilsatt koffein i en mengde over 15 mg / 100 ml Vitamin D
Vitamin E
Vitamin C
Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Kalsium
Magnesium
Sink 1,2 µg
4 mg
48 mg
10 mg
1,4 mg
24,4 µg
60 mg
30 mg
2 mg
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre porsjonert i mindre drikkeampuller, shots eller lignende, Niacin
Vitamin B6
Folsyre 1,5 mg
2,3 mg
15 µg
Elektrolyttdrikker, , Vitamin A
Vitamin D
Vitamin E
Vitamin C
Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Kalsium
Fosfor
Magnesium
Jern
Sink
Kobber
Mangan
Selen
Krom
Molybden
Jod 290 µg
2,5 µg
4,5 mg
35 mg
7,5 mg
0,9 mg
82 µg
180 mg
150 mg
60 mg
3 mg
1,5 mg
0,2 mg
0,4 mg
8,5 µg
20 µg
17 µg
23 µg
Karbohydrat-elektrolyttdrikker som også inneholder protein/fett, , hvorav innholdet av protein utgjør minst 20 % av energiinnholdet i produktet og energiinnholdet er minst 420 kJ / 100 ml (100 kcal / 100 ml). Vitamin A
Vitamin D
Vitamin E
Vitamin C
Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Kalsium
Fosfor
Magnesium
Jern
Sink
Kobber
Mangan
Selen
Molybden
Jod 125 µg
2 µg
2,2 mg
32 mg
2,5 mg
0,6 mg
35 µg
210 mg
175 mg
60 mg
2,6 mg
1,5 mg
0,3 mg
0,3 mg
8,5 µg
17 µg
23 µg
Næringsmiddelkategori Vitamin/mineral, Samlet maksimalt innhold per spiseklar porsjon/måltidsbar
Måltidserstattere for vektkontroll (Produkter som er merket og markedsført som en erstatning for 1–2 hovedmåltider) Vitamin A
Vitamin D
Vitamin E
Vitamin K
Vitamin C
Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Kalsium
Fosfor
Magnesium
Jern
Sink
Kobber
Mangan
Selen
Krom
Molybden
Jod 491 µg
4,7 µg
8,7 mg
36 µg
53 mg
11 mg
1,6 mg
147 µg
458 mg
552 mg
157 mg
11 mg
5 mg
0,85 mg
1,5 mg
40 µg
35 µg
31 µg
100 µg
Næringsmiddelkategori Vitamin/mineral, Samlet maksimalt innhold per 100 g pulver før utblanding
Melkebaserte drikker (1–3 år) Vitamin A
Vitamin D
Vitamin E
Vitamin K
Vitamin C
Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Kalsium
Fosfor
Magnesium
Jern
Sink
Kobber
Mangan
Fluor
Selen
Jod 500 µg
9,0 µg
11 mg
45 µg
110 mg
5,0 mg
0,53 mg
145 µg
910 mg
366 mg
57 mg
9,5 mg
6 mg
0,38 mg
77 µg
54 µg
12 µg
120 µg
Næringsmiddelkategori Vitamin/mineral, Samlet maksimalt innhold per 100 g eller 100 ml
Diverse
Majones Vitamin D
Vitamin E
Krom 8 µg
4 mg
10 µg
Husholdningssalt Jod 2000 µg
Salt (brukt som ingrediens i ulikt bakverk) Jod 2000 µg
Salt (brukt som ingrediens i buljonger, supper, sauser, andre ferdigretter o.l.) Jod 2000 µg
Geler markedsført i enkeltporsjonspakninger Niacin
Vitamin B6 9,6 mg
2,3 mg
Barer o.l. Vitamin A
Vitamin D
Vitamin E
Vitamin C
Niacin
Vitamin B6
Folsyre
Kalsium
Fosfor
Magnesium
Jern
Sink
Kobber
Mangan
Selen
Krom
Molybden
Jod 433 µg
3,6 µg
14 mg
85 mg
21 mg
2,8 mg
429 µg
428 mg
604 mg
200 mg
11 mg
6,2 mg
0,83 mg
1,1 mg
38 µg
40 µg
50 µg
82,5 µg
Vegetabilske alternativer til melkebaserte desserter Vitamin D
Kalsium
Jod 1,5 µg
120 mg
22,5 µg
Kaffepulver o.l. (frysetørket) Krom 60 µg
Te (trekkes i vann) Vitamin C
Niacin
Vitamin B6
Sink
Selen 10 mg
1,2 mg
0,18 mg
0,75 mg
6,9 µg
Alkoholfrie drikkevarer basert på melk og kaffe Niacin
Vitamin B6 6,4 mg
0,56 mg
Vegetabilske alternativer til «is-kaffelatte» Vitamin D
Vitamin E
Kalsium 0,75 µg
1,8 mg
120 mg
Fluortabletter Fluor 2,3 mg
Halspastiller Vitamin C
Sink 255 mg
32 mg
Mikropastiller for frisk pust Sink 37,4 mg
Tyggegummi o.l. Vitamin C
Kalsium
Sink
Fluor 450 mg
1300 mg
24,3 mg
10 mg
Vingummi Niacin 4,0 mg
Vedlegg 2. Opplysninger som skal sendes inn til Mattilsynet sammen med meldinger etter § 4, om tilsetning til næringsmidler, unntatt kosttilskudd, av vitaminer eller mineraler, som ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegg 1
Følgende opplysninger skal sendes inn til Mattilsynet sammen med meldinger etter § 4, om tilsetning til næringsmidler, unntatt kosttilskudd, av vitaminer eller mineraler, som ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegg 1.
Meldinger skal sendes inn på den måten og på det skjemaet som Mattilsynet bestemmer.
Innholdet i meldingen må settes opp i den rekkefølgen og etter det oppsettet som framgår nedenfor.
1) Melderens navn (EØS-produsent, EØS-importør eller andre, som er ansvarlig for første markedsføring i Norge, eller en representant som melder på vegne av førstnevnte), postadresse, organisasjonsnummer (norske virksomheter), telefonnummer og eventuell epostadresse.
2) Produktets navn.
3) Næringsmiddelkategori og en beskrivelse av produktet.
4) Navnet på de vitaminene eller mineralene som meldes, jf. § 1 jf. vedlegg I til forordning (EF) nr. 1925/2006.
5) Vitamin- eller mineralforbindelsene som meldes, jf. § 1 jf. vedlegg II til forordning (EF) nr. 1925/2006.
6) Produktets næringsdeklarasjon, opplysning om tilsatt mengde (unntatt naturlig innhold) og opplysning om den samlede mengden (summen av tilsatt mengde og eventuelt naturlig innhold) av de vitaminene eller mineralene som meldes i produktet og i eventuelle smaksvarianter (produkter der tilsetningen av vitaminer og mineraler til produktene, tilsvarer tilsetningene i det opprinnelige produktet og er innenfor samme næringsmiddelkategori, men der tilsetningen av smaksgivende ingredienser varierer).
7) Produktets og eventuelle smaksvarianters (produkter der tilsetningen av vitaminer og mineraler til produktene, tilsvarer tilsetningene i det opprinnelige produktet og er innenfor samme næringsmiddelkategori, men der tilsetningen av smaksgivende ingredienser varierer) ingrediensliste.
8) Hvis melderen er kjent med andre EØS-land hvor det samme produktet (samme produktnavn og innhold) allerede er lovlig markedsført, jf. lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf. forordning (EF) nr. 764/2008, skal dokumentasjon av dette sendes inn.
Vedlegg 3. Visse «andre stoffer» som kan tilsettes til næringsmidler, herunder kosttilskudd, jf. kapittel III
Næringsmiddelkategori Navnet på stoffet og forbindelsen til stoffet (CAS-nummer) Samlet maksimalt innhold i produktet og andre vilkår for bruk
Kosttilskudd beregnet for voksne fra og med 18 år Per anbefalt døgndose
Beta-alanin (107-95-9) 2 g per anbefalt døgndose fordelt på doser av maksimalt 350 mg utover dagen. Dosene skal inntas med minst 2 timers mellomrom.
Dokosaheksaensyre (DHA) (6217-54-5) 1,3 g per anbefalt døgndose.
D-Ribose (50-69-1) 10 g per anbefalt døgndose, fordelt på to doser av maksimalt 5 g utover dagen. Dosene skal inntas med minst 5 timers mellomrom
Eikosapentaensyre (EPA) (10417-94-4) 1,8 g per anbefalt døgndose.
Eikosapentaensyre (EPA) + Dokosaheksaensyre (DHA) (10417-94-4 og 6217-54-5) 5 g per anbefalt døgndose.
Hesperidin (520-26-3) 60 mg per anbefalt døgndose.
Hyaluronsyre (9004-61-9)
Natrium hyaluronat (9067-32-7) 120 mg per anbefalt døgndose.
Inositol (87-89-8) 500 mg per anbefalt døgndose.
Koenzym Q10 (Ubiquinone, 303-98-0) 100 mg per anbefalt døgndose.
Koffein (58-08-2) 300 mg per anbefalt døgndose fordelt på minst 3 doser.
Kolin (87-67-2) 300 mg per anbefalt døgndose.
Konjugerte linolsyrer (CLA) (2420-56-6 og 121250-47-3) 3,5 g per anbefalt døgndose.
Skal merkes med «Bør ikke brukes lenger enn 6 måneder sammenhengende uten samråd med lege».
Kreatin (57-00-1 og 6020-87-7) 3 g per anbefalt døgndose.
Skal merkes med «Bør ikke brukes lenger enn 6 måneder sammenhengende uten samråd med lege».
Kurkumin (458-37-7) 210 mg per anbefalt døgndose.
L-Alanin (56-41-7) 4,5 g per anbefalt døgndose.
L-Arginin (74-79-3 og 1119-34-2) 6 g per anbefalt døgndose.
L-Citrullin (372-75-8) 2 g per anbefalt døgndose
L-Cystein (52-90-4 og 52-89-1) 900 mg per anbefalt døgndose.
L-Cystin (56-89-3 og 34760-60-6) 900 mg per anbefalt døgndose.
L-Fenylalanin (63-91-2) 1,2 g per anbefalt døgndose.
L-Glutamin (56-85-9) 20 g per anbefalt døgndose.
L-Glutaminsyre (56-86-0) 5,5 g per anbefalt døgndose.
Glycin (56-40-6) 3,1 g per anbefalt døgndose.
L-Histidin (71-00-1 og 645-35-2) 4 g per anbefalt døgndose.
L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3) 1,5 g per anbefalt døgndose.
L-Karnitin (541-15-1 og 6645-46-1) 1,5 g per anbefalt døgndose.
Skal merkes med «Bør ikke brukes av personer med medfødte stoffskiftesykdommer og nyresykdom uten samråd med lege».
L-Karnitin-L-tartrat (36687-82-8) 2,25 g per anbefalt døgndose.
Skal merkes med «Bør ikke brukes av personer med medfødte stoffskiftesykdommer og nyresykdom uten samråd med lege».
L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9) 1,3 g per anbefalt døgndose.
L-Lysin (56-87-1 og 657-27-2) 3 g per anbefalt døgndose.
L-Metionin (63-68-3) 210 mg per anbefalt døgndose.
L-Prolin (147-85-3) 1,8 g per anbefalt døgndose.
L-Serin (56-45-1) 1,75 g per anbefalt døgndose.
L-Treonin (72-19-5) 2,4 g per anbefalt døgndose.
L-Tryptofan (73-22-3) 220 mg per anbefalt døgndose.
Skal merkes med «Bør ikke brukes av personer som tar antidepressiva».
L-Tyrosin (60-18-4) 420 mg per anbefalt døgndose.
L-Valin (72-18-4) 1,5 g per anbefalt døgndose.
Lutein (127-40-2) 10 mg per anbefalt døgndose
Lykopen (502-65-8) 15 mg per anbefalt døgndose.
Melatonin (73-31-4) 1 mg per anbefalt døgndose
N-Acetyl-L-Cystein (616-91-1) 600 mg per anbefalt døgndose.
Piperin fra svart pepperfrø (94-62-2) 1,5 mg per anbefalt døgndose.
Quercetin dihydrat (6151-25-3) 500 mg per anbefalt døgndose.
Rutin (153-18-4) 25 mg rutin per anbefalt døgndose.
Taurin (107-35-7) 1 g per anbefalt døgndose.
Kosttilskudd beregnet for barn fra og med 11 år
Inositol (87-89-8) 100 mg per anbefalt døgndose.
Kolin (87-67-2) 124 mg per anbefalt døgndose.
Rutin (153-18-4) 5 mg per anbefalt døgndose.
Kosttilskudd beregnet for barn fra og med 3 år til og med 10 år
Inositol (87-89-8) 25 mg per anbefalt døgndose.
Kolin (87-67-2) 25 mg per anbefalt døgndose.
Rutin (153-18-4) 5 mg per anbefalt døgndose.
Næringsmidler Innhold per 100 g eller 100 ml
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre
Kolin (87-67-2) 27,5 mg / 100 ml
L-isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3) 252 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
L-leusin (61-90-5 og 760-84-9) 1010 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
L-valin (72-18-4) 252 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-leucin og L-isoleusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
Taurin (107-35-7) 400 mg / 100 ml
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre tilsatt koffein i en mengde over 15 mg / 100 ml
Glucuronolakton (D-glucurono-γ-lakton, 32449-92-6) 240 mg / 100 ml
Inositol (6917-35-7 og 87-89-8) 20 mg / 100 ml
Koffein (58-08-2) 32 mg / 100 ml fra alle kilder.
L-Arginin (74-79-3 og 1119-34-2) 390 mg / 100 ml
L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3) 350 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9) 1010 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
L-Valin (72-18-4) 350 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet også inneholder stoffene L-leucin og L-isoleusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1 eller 4:1:1.
Taurin (107-35-7) 400 mg / 100 ml.
Vannbaserte alkoholfrie drikkevarer med og uten kullsyre porsjonert i mindre drikkeampuller, shots eller lignende
L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3) 585 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-valin:L-isoleusin er 2:1:1.
L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9) 1170 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
L-Valin (72-18-4) 585 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-isoleusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
Vannbaserte alkoholholdige drikkevarer med aroma, der alkoholinnholdet er høyst 4,7 % vol.
Koffein (58-08-2) 10 mg / 100 ml fra alle kilder
Taurin (107-35-7) 300 mg / 100 ml
Elektrolyttdrikker, ,
Koffein (58-08-2) 10 mg / 100 ml fra alle kilder.
L-Arginin (74-79-3 og 1119-34-2) 56 mg / 100 ml
L-Citrullin (372-75-8) 800 mg / 100 ml
L-Glutamin (56-85-9) 1400 mg / 100 ml
L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3) 235 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
L-Karnitin (541-15-1 og 6645-46-1) 200 mg / 100 ml
Skal merkes med «Bør ikke brukes av personer med medfødte stoffskiftesykdommer og nyresykdom uten samråd med lege».
L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9) 470 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
L-Valin (72-18-4) 235 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-leusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
Karbohydrat-elektrolyttdrikker som også inneholder protein/fett hvorav innholdet av protein utgjør minst 20 % av energiinnholdet i produktet og energiinnholdet er minst 420 kJ / 100 ml (100 kcal / 100 ml), ,
Koffein (58-08-2) 10 mg / 100 ml fra alle kilder.
L-Arginin (74-79-3 og 1119-34-2) 390 mg / 100 ml
L-Fenylalanin 25 mg / 100 ml
L-Glutamin (56-85-9) 1400 mg / 100 ml
L-Histidin (71-00-1 og 645-35-2) 25 mg / 100 ml
L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3) 472 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1
L-Karnitin (541-15-1 og 6645-46-1) 200 mg / 100 ml
Skal merkes med «Bør ikke brukes av personer med medfødte stoffskiftesykdommer og nyresykdom uten samråd med lege».
L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9) 900 mg / 100 ml eller
943 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
L-Lysin (56-87-1 og 657-27-2) 63 mg / 100 ml
L-Metionin (63-68-3) 25 mg / 100 ml
L-Treonin (72-19-5) 25 mg / 100 ml
L-Tryptofan (73-22-3) 25 mg / 100 ml
L-Tyrosin (60-18-4) 50 mg / 100 ml
L-Valin (72-18-4) 472 mg per 100 ml kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-leusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1
Taurin (107-35-7) 125 mg / 100 ml
Geler markedsført i enkeltporsjonspakninger
Koffein (58-08-2) 200 mg / 100 g fra alle kilder.
L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3) 180 mg per 100 g kan tilsettes sportsgeler dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9) 380 mg per 100 g kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-valin og L-isoleusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleucin:L-valin er 2:1:1.
L-Valin (72-18-4) 180 mg per 100 g kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
Taurin (107-35-7) 500 mg / 100 g
Barer o.l.
Koffein (58-08-2) 100 mg / 100 g fra alle kilder.
L-Isoleusin (73-32-5 og 17694-98-3) 555 mg per 100 g kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-leusin og L-valin slik at forholdet mellom L-leusin:L-valin:L-isoleusin er 2:1:1
L-Leusin (61-90-5 og 760-84-9) 1110 mg per 100 g kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-valin og L-isoleusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
eller
2300 mg per 100 g, men porsjonen kan ikke være mer enn 50 g, dvs. maksimalt 1150 mg i en 50 g porsjon.
L-Valin (72-18-4) 555 mg per 100 g kan tilsettes dersom produktet samtidig inneholder stoffene L-isoleusin og L-leusin slik at forholdet mellom L-leusin:L-isoleusin:L-valin er 2:1:1.
Halspastiller Koffein (58-08-2) 313 mg per 100 g fra alle kilder
Vedlegg 4. Opplysninger som skal sendes inn til Mattilsynet sammen med meldinger etter § 9 og søknader om tillatelse etter § 10, til tilsetning av visse «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd, som ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegg 3
Følgende opplysninger skal sendes inn til Mattilsynet sammen med meldinger etter § 9 og søknader om tillatelse etter § 10, til tilsetning av visse «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd, som ikke er i samsvar med vilkårene i vedlegg 3.
Meldinger og søknader om tillatelse skal sendes inn på den måten og på de skjemaene som Mattilsynet bestemmer.
Innholdet i meldingen eller søknaden, både for kosttilskudd og andre næringsmidler enn kosttilskudd, må settes opp i den rekkefølgen og etter det oppsettet som framgår nedenfor.
Kosttilskudd
1) Melderens eller søkerens navn (EØS-produsent, EØS-importør eller andre, som er ansvarlig for første markedsføring i Norge, eller en representant som melder eller søker på vegne av førstnevnte), postadresse, organisasjonsnummer (norske virksomheter), telefonnummer og eventuell epostadresse.
2) Produktets navn.
3) Produktform (for eksempel kapsler, tabletter, osv.).
4) Navn på stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om.
5) Tilsatt mengde (unntatt naturlig innhold) av stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om.
6) Anbefalt døgndose.
7) Produktets ingrediensliste og opplysninger om navnet på de kategorier av næringsstoffer eller andre stoffer med ernæringsmessig eller fysiologisk effekt som kjennetegner produktet eller en angivelse av arten av disse, jf. § 7 tredje ledd nr. 1 i forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd.
8) Produktets deklarasjon av mengdeinnhold etter § 8 i forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd og opplysninger om den samlede mengden (summen av tilsatt mengde og eventuelt naturlig innhold) av stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om, per døgndose i produktet.
9) Hvis melderen eller søkeren er kjent med andre EØS-land hvor det samme produktet (samme produktnavn og innhold) allerede er lovlig markedsført, jf. lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf. forordning (EF) nr. 764/2008, skal dokumentasjon av dette sendes inn.
10) Kjemisk navn, strukturformel, molekylmasse og CAS-nummer for stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om.
11) Spesifikasjon og analysemetode for stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om.
12) Beskrivelse av fremstillingsmåten til stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om, med et produksjonsdiagram som inkluderer informasjon om alle råvarene som er brukt i fremstillingen av dem.
13) Toksikologiske studier og vurderinger av stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om, og melderens eller søkerens vurdering av hvorfor disse studiene og vurderingene er relevante.
Punktene 10–12 kan eventuelt erstattes av en spesifikasjon for identitet og renhet med E-nummer eller av en spesifikasjon fra et anerkjent organ, for eksempel European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), Food Chemicals Codex (FCC) eller United States Pharmacopeia (USP).
Andre næringsmidler enn kosttilskudd
1) Melderens eller søkerens navn (EØS-produsent, EØS-importør eller andre, som er ansvarlig for første markedsføring i Norge, eller en representant som melder eller søker på vegne av førstnevnte), postadresse, organisasjonsnummer (norske virksomheter), telefonnummer og eventuell epostadresse.
2) Produktets navn.
3) Næringsmiddelkategori og en beskrivelse av produktet.
4) Navn på stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om.
5) Tilsatt mengde (unntatt naturlig innhold) av stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om.
6) Produktets næringsdeklarasjon og opplysninger om den samlede mengden (summen av tilsatt mengde og eventuelt naturlig innhold ) av de stoffene som det sendes melding eller søknad om i produktet og i eventuelle smaksvarianter (produkter der tilsetningen av de aktuelle «andre stoffene» til produktene, tilsvarer tilsetningene i det opprinnelige produktet og er innenfor samme næringsmiddelkategori, men der tilsetningen av smaksgivende ingredienser varierer).
7) Produktets og eventuelle smaksvarianters (produkter der tilsetningen av de aktuelle «andre stoffene» til produktene, tilsvarer tilsetningene i det opprinnelige produktet og er innenfor samme næringsmiddelkategori, men der tilsetningen av smaksgivende ingredienser varierer) ingrediensliste.
8) Hvis melderen eller søkeren er kjent med andre EØS-land hvor det samme produktet (samme produktnavn og innhold) allerede er lovlig markedsført, jf. lov 12. april 2013 nr. 13 om det frie varebytte i EØS (EØS-vareloven) § 1 jf. forordning (EF) nr. 764/2008, skal dokumentasjon av dette sendes inn.
9) Kjemisk navn, strukturformel, molekylmasse og CAS-nummer for stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om.
10) Spesifikasjon og analysemetode for stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om.
11) Beskrivelse av fremstillingsmåten til stoffets/stoffene som det sendes melding eller søknad om, med et produksjonsdiagram som inkluderer informasjon om alle råvarene som er brukt i fremstillingen av dem.
12) Toksikologiske studier og vurderinger av stoffet/stoffene som det sendes melding eller søknad om, og melderens eller søkerens vurdering av hvorfor disse studiene og vurderingene er relevante.
Punktene 9–11 kan eventuelt erstattes av en spesifikasjon for identitet og renhet med E-nummer eller av en spesifikasjon fra et anerkjent organ, for eksempel European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), Food Chemicals Codex (FCC) eller United States Pharmacopeia (USP).
Vedlegg 5. «Andre stoffer» som etter § 6 annet og tredje ledd ikke er omfattet av § 7–§ 11, og som Mattilsynet etter § 6 siste ledd har forbudt eller fastsatt restriksjoner for
Del A ForbudDel B Restriksjoner
Vanlige spørsmål
✨ AI-generertForenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.
Hvilke regler gjelder for tilsetning av vitaminer og mineraler i næringsmidler?
Denne bestemmelsen fastslår at EU-regler om tilsetning av vitaminer, mineraler og andre stoffer i matvarer gjelder som norsk forskrift. Reglene gjelder med visse tilpasninger i tråd med EØS-avtalen.
Åpne § 1Hvilket regelverk brukes for gjennomføring av vitamintilsetning?
Bestemmelsen slår fast at spesifikke europeiske regler for gjennomføring av vitamintilsetning i næringsmidler gjelder som forskrift i Norge. Reglene gjelder med visse tilpasninger i tråd med EØS-avtalen.
Åpne § 1bGjelder disse reglene for kosttilskudd?
Reglene bestemmer hvordan vitaminer og mineraler kan tilsettes i matvarer, men gjelder ikke for kosttilskudd. Det er mulig å produsere og selge matvarer fra Norge til andre EØS-land selv om de ikke følger norske særkrav, så lenge visse vilkår er oppfylt.
Åpne § 2Hvilke vitaminer og mineraler kan tilsettes i næringsmidler?
Det er kun lov å tilsette vitaminer og mineraler i næringsmidler hvis de står på en bestemt liste og følger vilkårene der. Mengdebegrensningene gjelder for alt innhold i produktet, uavhengig av hvor vitaminene eller mineralene kommer fra.
Åpne § 3Hvilken informasjon må sendes til Mattilsynet før et produkt selges?
De som først selger næringsmidler med tilsatte vitaminer eller mineraler i Norge, må sende produktinformasjon og kontaktinformasjon til Mattilsynet før salget starter. Endringer i informasjonen eller stopp i salget skal også meldes. Enkelte mineraler er unntatt fra denne regelen.
Åpne § 5Hvilke stoffer kan tilsettes i kosttilskudd?
Det er kun lov å tilsette visse stoffer i mat og kosttilskudd hvis de står på en spesifikk liste. Bruken må følge reglene i listen, og mengdegrensene gjelder for alt av det stoffet som finnes i produktet.
Åpne § 7Hvilke krav gjelder for identitet og renhet for stoffer i vedlegg 3?
Stoffer som er nevnt i vedlegg 3 skal oppfylle bestemte krav til identitet og renhet. Disse kravene følger vanligvis EØS-regelverk eller anbefalinger fra internasjonale organer. Mattilsynet kan også fastsette egne krav for enkelte stoffer.
Åpne § 8Kan Mattilsynet gi dispensasjon fra reglene?
Mattilsynet kan i spesielle tilfeller gi unntak fra reglene om vitamintilsetning. Dette gjelder så lenge unntaket ikke bryter med Norges internasjonale avtaler eller EØS-avtalen.
Åpne § 13Endringshistorikk
Følg endringer (RSS)Hver oppføring er en kunngjøring i Norsk Lovtidend som endret denne loven.
2023
- 31. oktober 2023i kraft 30. oktober 2023Forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler1 §§ endret: § 1Helse- og omsorgsdepartementet
- 2. oktober 2023i kraft 23. september 2023Forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler1 §§ endret: § 1Helse- og omsorgsdepartementet
- 29. september 2023i kraft 25. september 2023Forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler1 §§ endret: § 1aHelse- og omsorgsdepartementet
2022
- 12. desember 2022Forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler1 §§ endret: § 1Helse- og omsorgsdepartementet
- 6. juli 2022i kraft 1. juli 2022Forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler1 §§ endret: § 1aHelse- og omsorgsdepartementet
- 18. mai 2022i kraft 2. mai 2022Forskrift om endring i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler og forskrift om kosttilskudd3 §§ endret: § 1, § 2, § 7Helse- og omsorgsdepartementet
- 5. januar 2022i kraft 4. januar 2022Endr. i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler1 §§ endret: § 7Helse- og omsorgsdepartementet
2021
- 6. september 2021Endr. i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler1 §§ endret: § 1Helse- og omsorgsdepartementet
2019
- 1. november 2019i kraft 31. oktober 2019Endr. i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler1 §§ endret: § 1Helse- og omsorgsdepartementet
- 2. oktober 2019i kraft 28. september 2019Endr. i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler1 §§ endret: § 1Helse- og omsorgsdepartementet
- 1. juli 2019i kraft 1. januar 2020Endr. i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler12 §§ endretHelse- og omsorgsdepartementet
2015
- 23. juni 2015i kraft 12. juni 2015Endr. i forskrift om vitamintilsetning mv. til næringsmidler1 §§ endret: § 1Helse- og omsorgsdepartementet
2013
- 7. mai 2013i kraft 6. mai 2013Endr. i forskrift om tilsetning av vitaminer m.m.1 §§ endret: § 1bHelse- og omsorgsdepartementet
- 8. mars 2013i kraft 5. februar 2013Endr. i forskrift om tilsetninger til næringsmidler1 §§ endret: § 1aHelse- og omsorgsdepartementet
EØS-grunnlag
EU-rettsakter denne forskriften gjennomfører eller viser til.
- Direktiv (EF) 496/1990 ↗
- Direktiv (EF) 34/1998 ↗
- Direktiv (EF) 48/1998 ↗
- Beslutning (EF) 468/1999 ↗
- Forordning (EF) 1493/1999 ↗
- Direktiv (EF) 13/2000 ↗
- Direktiv (EF) 46/2002 ↗
- Forordning (EF) 178/2002 ↗
- Direktiv (EF) 89/2003 ↗
- Direktiv (EF) 120/2003 ↗
- Forordning (EF) 2165/2005 ↗
- Direktiv (EF) 37/2006 ↗
- Forordning (EF) 575/2006 ↗
- Forordning (EF) 1924/2006 ↗
- Forordning (EF) 1925/2006 ↗
- Forordning (EF) 764/2008 ↗
- Forordning (EF) 1170/2009 ↗
- Forordning (EU) 1161/2011 ↗
- Forordning (EU) 1169/2011 ↗
- Forordning (EU) 307/2012 ↗