Hopp til innhold
Forskrift

§ 3-47. Anvisning for korrekt bruk

Legemiddelforskriften·Kapittel 3. Grunnkrav til søknad om markedsføringstillatelse

Anvisning for korrekt bruk

Pakningsvedlegget skal gi nødvendig og vanlig anvisning for korrekt bruk, særlig: a) dosering, b) administrasjonsmåte, c) doseringstidspunkt eller doseringsintervall, om nødvendig med angivelse av når legemidlet kan eller må tilføres. Om legemidlets art tilsier det, skal det også gis informasjon om: a) behandlingens varighet når den skal være begrenset, b) tiltak ved overdosering/forgiftning (f.eks. symptomer og førstehjelpsbehandling), c) tiltak når en eller flere doser ikke er tatt, d) om nødvendig angivelse av risiko for bivirkninger ved opphør eller endring av behandlingen.

Pakningsvedlegget skal forklare hvordan legemidlet skal brukes riktig. Dette inkluderer informasjon om dose, hvordan det skal tas og når det skal tas. Noen medisiner skal også ha informasjon om overdosering og hva man gjør hvis man glemmer en dose.AI

Les hele forskriften i sammenheng →