Forskrift
§ 5-5. Innstilt behandling på grunn av markedsføringstillatelse utstedt av annet EØS-land
Innstilt behandling på grunn av markedsføringstillatelse utstedt av annet EØS-land
Dersom et annet EØS-land alt har utstedt markedsføringstillatelse til et legemiddel det er søkt om markedsføringstillatelse for i Norge, avvises søknaden med mindre den er innsendt i samsvar med bestemmelsene i kapittel 4.
Søknader om markedsføringstillatelse for legemidler i Norge blir avvist dersom et annet EØS-land allerede har gitt slik tillatelse. Unntaket er hvis søknaden er sendt inn i tråd med reglene i kapittel 4.AI
Sammenheng
Referert av1
Koblinger for § 5-5 i legemiddelforskriften.