Forskrift
§ 5-4. Innstilt behandling på grunn av søknad i annet EØS-land
Legemiddelforskriften·Kapittel 5. Saksbehandling og vedtak om markedsføringstillatelse·Sist endret 1. januar 2024
Innstilt behandling på grunn av søknad i annet EØS-land
Direktoratet for medisinske produkter avviser søknad om markedsføringstillatelse dersom det for samme legemiddel er søkt om markedsføringstillatelse i et annet EØS-land, med mindre søknaden er innsendt i samsvar med bestemmelsene i kapittel 4.
Søknader om markedsføringstillatelse for et legemiddel avvises dersom det allerede er søkt om det samme i et annet EØS-land. Unntaket er hvis søknaden er sendt inn i tråd med reglene i kapittel 4.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Referert av1
Koblinger for § 5-4 i legemiddelforskriften.