Forskrift
§ 8-13. Vedtak etter tvisteløsningsprosedyre
Legemiddelforskriften·Kapittel 8. Rettsvirkninger av markedsføringstillatelse·Sist endret 1. januar 2024
Vedtak etter tvisteløsningsprosedyre
Dersom EU-kommisjonen etter behandling i tvisteløsningsprosedyre for legemiddel godkjent i Norge treffer vedtak som ikke samsvarer med det norske vedtaket, fatter Direktoratet for medisinske produkter tilsvarende vedtak som EU-kommisjonen innen 30 dager.
Hvis EU-kommisjonen tar en beslutning om et legemiddel som er uenig med den norske beslutningen etter en tvisteløsning, skal Direktoratet for medisinske produkter endre sitt vedtak slik at det stemmer overens med EU-kommisjonens beslutning.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 8-13 i legemiddelforskriften.