§ 5. Merking og markedsføring

Før medisinsk utstyr markedsføres, omsettes eller tas i bruk, skal det merkes i samsvar med de krav som følger av internasjonale avtaler Norge har tiltrådt. Unntak fra første ledd gjelder for utstyr som kun er ment til utstilling eller til klinisk utprøving, jf. § 4, samt individuelt tilpasset utstyr. Produkt som ikke er merket i tråd med første og annet ledd, kan ikke utgis for å være medisinsk utstyr. Kongen kan gi forskrifter om merking av medisinsk utstyr.