Sporbarhet
1. Det bør sikres at materialer og gjenstander kan spores i alle ledd for å forenkle kontroll, tilbaketrekking fra markedet av mangelfulle produkter, forbrukeropplysning og plassering av ansvar.
2. Samtidig som det tas hensyn til teknisk gjennomførbarhet, skal driftsansvarlige for foretak ha innført systemer og framgangsmåter som gjør det mulig å identifisere fra og til hvilke foretak det er levert materialer og gjenstander, og eventuelt stoffer eller produkter, som omfattes av denne forordning og dens gjennomføringstiltak og som inngår i framstillingen av materialene og gjenstandene. Opplysningene skal på anmodning stilles til rådighet for vedkommende myndigheter.
3. Materialer og gjenstander som omsettes i Fellesskapet skal kunne identifiseres gjennom et hensiktsmessig system som gjør det mulig å spore dem via merking eller relevant dokumentasjon eller informasjon.
1. Når det gjelder samsvarskontroll, skal verdiene for spesifikk migrasjon uttrykkes i mg/kg på grunnlag av det reelle overflatearealet i forhold til volum ved faktisk eller forutsigbar bruk.
►M19
2. Som unntak fra nr. 1 kan det anvendes et forhold mellom overflate og volum på minst 6 dm2 per kg næringsmiddel for følgende materialer og gjenstander:
a) Beholdere og andre gjenstander som inneholder eller er beregnet på å inneholde et volum på mindre enn 500 milliliter eller mer enn 10 liter.
b) Et materiale eller en gjenstand hvis form gjør at det ikke er praktisk mulig å beregne forholdet mellom overflaten og mengden med næringsmidler som er i kontakt med dette.
c) Folie og film som ennå ikke har vært i kontakt med næringsmidler.
d) Folie og film som inneholder et volum på mindre enn 500 milliliter eller mer enn 10 liter.
Dette nummeret får ikke anvendelse på plastmaterialer og plastgjenstander som er beregnet på å komme i kontakt med, eller som allerede er i kontakt med næringsmidler for spedbarn og småbarn, som definert ved europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 609/2013. ◄M19
3. Som unntak fra nr. 1, skal verdiene for spesifikk migrasjon for kapsler, pakninger, propper og lignende lukkeinnretninger uttrykkes i:
►M6
a) mg/kg på grunnlag av det faktiske innholdet i beholderen som lukkeinnretningen er beregnet på, ut fra samlet kontaktflate mellom lukkeinnretningen og den lukkede beholderen dersom den forutsatte bruken av gjenstanden er kjent, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i nr. 2,
◄M6
b) mg/gjenstand dersom den beregnede bruken av gjenstanden er ukjent.
4. For kapsler, pakninger, propper og lignende lukkeinnretninger skal verdien for samlet migrasjon uttrykkes i:
a) mg/dm2 på grunnlag av samlet kontaktflate mellom lukkeinnretningen og den lukkede beholderen, dersom den beregnede bruken av gjenstanden er kjent,
b) mg/gjenstand dersom den beregnede bruken av gjenstanden er ukjent.
1. For å få godkjent en individuell materialgjenvinningsprosess skal den fysiske person eller det rettssubjektet som utviklet dekontamineringsprosessen i materialgjenvinningsprosessen, enten utelukkende til egne formål som materialgjenvinner eller for salg eller lisensiering av materialgjenvinnings- eller dekontamineringsinstallasjoner til materialgjenvinnere, det vil si «søkeren», innlevere en søknad i samsvar med nr. 2.
2. Søkeren skal sende søknaden til den vedkommende myndigheten i en medlemsstat sammen med
a) søkerens navn og adresse,
b) tekniske data som inneholder informasjonen angitt i nr. 5,
c) et sammendrag av de tekniske dataene.
3. Den vedkommende myndigheten som er nevnt i nr. 2 skal
a) skriftlig bekrefte mottak av søknaden til søkeren innen 14 dager etter at søknaden er mottatt, med angivelse av datoen for mottaket,
b) umiddelbart underrette myndigheten,
c) stille søknaden og eventuell utfyllende informasjon den har mottatt fra søkeren, til rådighet for myndigheten.
4. Myndigheten skal umiddelbart
a) underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om søknaden og gi dem tilgang til søknaden og eventuell utfyllende informasjon fra søkeren,
b) offentliggjøre søknaden, relevant underlagsdokumentasjon og eventuell utfyllende informasjon fra søkeren, i samsvar med artikkel 19 og 20 i forordning (EF) nr. 1935/2004, med mindre annet er fastsatt i nr. 6 i denne artikkelen.
5. De tekniske dataene skal inneholde følgende informasjon:
a) All informasjon som kreves i de detaljerte retningslinjene som myndigheten har offentliggjort i samsvar med artikkel 20 nr. 2.
b) En beskrivelse av forbehandlingen som utføres for å framstille et innsatsmateriale av plast som er egnet til å inngå i dekontamineringsprosessen, og av de særlige kvalitetskontrollprosedyrene som brukes under innsamling og forbehandling, inkludert en detaljert spesifikasjon av det forbehandlede innsatsmaterialet av plast.
c) En beskrivelse av eventuell påkrevd etterbehandling av den materialgjenvunne plasten og av den planlagte bruken av de plastmaterialene og plastgjenstandene som er resultat av denne behandlingen, og bruksområder som den ikke ville være egnet til, inkludert relevante anvisninger og merking som skal stilles til rådighet for ledere av omdanningsforetak og sluttbrukere av materialene og gjenstandene av gjenvunnet plast.
d) Et enkelt blokkdiagram over alle enhetsoperasjoner som inngår i dekontamineringsprosessen, med henvisninger til det innsatsmaterialet, det produktet og de kvalitetskontrollprosedyrene som benyttes til hver operasjon.
e) Et rør- og instrumentdiagram over dekontamineringsprosessen i samsvar med nr. 4.4 i ISO 10628-1:2014, som bare viser de instrumentene som er relevante for dekontamineringen.
f) En beskrivelse av de kvalitetskontrollprosedyrene som brukes ved hver enhetsoperasjon i dekontamineringsprosessen, inkludert i) verdiene for overvåkede parametrer som driftstemperaturer, trykk, strømningshastigheter og konsentrasjoner samt akseptable områder for disse, ii) eventuelle laboratorieanalyser og hyppigheten av disse, iii) prosedyrer for korrigering og føring av registre, og iv) all annen informasjon som søkeren anser som relevant for en fullstendig beskrivelse av sine kvalitetskontrollprosedyrer.
6. Informasjon som er framlagt i samsvar med nr. 5 bokstav e) og f), og tilsvarende informasjon som er framlagt i samsvar med nr. 5 bokstav a), kan behandles fortrolig i henhold til artikkel 20 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1935/2004.