Vernetiltak
1. Dersom en medlemsstat som følge av nye opplysninger eller en ny vurdering av eksisterende opplysninger har særlige grunner til å fastslå at bruk av et materiale eller en gjenstand utgjør en fare for menneskers helse, selv om materialet/gjenstanden er i samsvar med det relevante særlige tiltaket, kan medlemsstaten midlertidig oppheve eller begrense anvendelsen av de aktuelle bestemmelser på sitt territorium .
Den skal umiddelbart underrette de øvrige medlemsstater og Kommisjonen om dette og begrunne den midlertidige opphevingen eller begrensningen.
2. Kommisjonen skal så snart som mulig, eventuelt etter å ha innhentet en uttalelse fra Myndigheten, i komiteen omhandlet i artikkel 23 nr. 1, gjennomgå de grunner som er gitt av medlemsstaten nevnt i nr. 1, og umiddelbart avgi en uttalelse og treffe egnede tiltak.
3. Dersom Kommisjonen anser at det er nødvendig å endre det aktuelle særlige tiltaket for å løse de problemer som er nevnt i nr. 1, og for å sikre vernet av menneskers helse, skal den vedta endringene etter framgangsmåten i artikkel 23 nr. 2.
4. Medlemsstaten omhandlet i nr. 1 kan opprettholde den midlertidige opphevingen eller begrensningen til endringene nevnt i nr. 3 er vedtatt eller til Kommisjonen har avslått å vedta endringene.
1. For materialer og gjenstander som allerede er i kontakt med næringsmidler, skal samsvarskontroll av spesifikke migrasjonsgrenser utføres i samsvar med reglene fastsatt i kapittel 1 i vedlegg V.
2. For materialer og gjenstander som ennå ikke har vært i kontakt med næringsmidler, skal samsvarskontroll av spesifikke migrasjonsgrenser utføres i næringsmidler eller næringsmiddelsimulanter fastsatt i vedlegg III, i samsvar med reglene fastsatt i kapittel 2 nr. 2.1 i vedlegg V.
3. For materialer og gjenstander som ennå ikke har vært i kontakt med næringsmidler, kan undersøkelse av samsvar med den spesifikke migrasjonsgrensen utføres ved bruk av screeningmetoder i samsvar med reglene fastsatt i kapittel 2 nr. 2.2 i vedlegg V. Dersom screeningmetoden viser at et materiale eller en gjenstand ikke er i samsvar med migrasjonsgrensene, skal en konklusjon om manglende samsvar bekreftes ved samsvarskontroll i samsvar med nr. 2.
►M6
4. For materialer og gjenstander som ennå ikke har vært i kontakt med næringsmidler, skal kontroll av samsvar med grensen for samlet migrasjon utføres i næringsmiddelsimulanter som fastsatt i vedlegg III, i samsvar med reglene i kapittel 3 i vedlegg V.
◄M6
5. For materialer og gjenstander som ennå ikke har vært i kontakt med næringsmidler, kan undersøkelse av samsvar med den samlede migrasjonsgrensen utføres ved bruk av screeningmetoder i samsvar med reglene fastsatt i kapittel 3 nr. 3.4 i vedlegg V. Dersom screeningmetoden viser at et materiale eller en gjenstand ikke er i samsvar med migrasjonsgrensen, skal en konklusjon om manglende samsvar bekreftes ved samsvarskontroll i samsvar med nr. 4.
6. Resultatene av prøvingen av spesifikk migrasjon utført på næringsmidler, skal ha forrang over resultatene oppnådd ved bruk av næringsmiddelsimulant. Resultatene av prøvingen av spesifikk migrasjon utført på næringsmiddelsimulanter, skal ha forrang over resultatene oppnådd ved bruk av screeningmetode.
►M6
7. Før resultatene fra prøving av spesifikk og samlet migrasjon sammenholdes med migrasjonsgrensene, skal korreksjonsfaktorene i nr. 3 i vedlegg III og kapittel 4 i vedlegg V benyttes i samsvar med reglene i nevnte kapittel.
◄M6
►M2
1. Myndigheten skal innen seks måneder etter at den har mottatt en gyldig søknad avgi en uttalelse om hvorvidt materialgjenvinningsprosessen gjør det mulig å anvende den egnede materialgjenvinningsteknologien den bruker, slik at plastmaterialer og plastgjenstander som er framstilt med den er i samsvar med artikkel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og er mikrobiologisk sikre. ◄M2
Myndigheten kan forlenge fristen fastsatt i første ledd med ytterligere seks måneder. I slike tilfeller skal den gi en forklaring på forlengelsen til søkeren, Kommisjonen og medlemsstatene.
2. Myndighet kan, dersom det er relevant, be søkeren om å utfylle, enten skriftlig eller muntlig, de opplysningene som er vedlagt søknaden innen en fastsatt frist. Dersom myndigheten krever utfyllende informasjon, skal fristen fastsatt i nr. 1 forlenges inntil denne informasjonen er framlagt.
3. Myndigheten skal
a) kontrollere at informasjonen og dokumentene som søkeren har framlagt, er i samsvar med artikkel 17 nr. 5, og i så fall skal søknaden anses som gyldig,
b) informere søkeren, Kommisjonen og medlemsstatene dersom søknaden ikke er gyldig.
4. Uttalelsen fra Myndigheten skal inneholde følgende informasjon:
a) Søkerens identifikasjon og adresse.
b) Det nummeret som i tabell 1 i vedlegg I er tildelt den egnede materialgjenvinningsteknologien som brukes i prosessen.
c) En kort beskrivelse av materialgjenvinningsprosessen, inkludert en kort beskrivelse av de nødvendige forbehandlings- og etterbehandlingstrinnene, en beskrivelse av innsatsmaterialet av plast samt vilkårene og begrensningene for bruk av produktet.
d) Et prosessflytdiagram for dekontamineringsprosessen som viser rekkefølgen av de ulike enhetsoperasjonene som myndigheten har vurdert, sammen med en beskrivelse av hver av disse operasjonene og hvordan eventuelle parametrer som er kritiske for driften av dem, kontrolleres.
e) En vitenskapelig vurdering av dekontamineringseffektiviteten i samsvar med retningslinjene i artikkel 20 nr. 2.
f) En analyse av og en konklusjon om hvorvidt materialgjenvinningsprosessen gjør det mulig å framstille materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast som er i samsvar med artikkel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004, og som er mikrobiologisk sikre, inkludert en begrunnelse for begrensninger og spesifikasjoner som i henhold til myndighetens uttalelse bør gjelde for innsatsmaterialet av plast, konfigurasjonen og driften av dekontamineringsprosessen og bruken av materialgjenvunnet plast og materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast.
g) Eventuelle anbefalinger for overvåking av at materialgjenvinningsprosessen oppfyller godkjenningsvilkårene.