Artikkel 2. Definisjoner

1. I denne forordning får de relevante definisjoner i forordning (EF) nr. 178/2002 anvendelse, med unntak av definisjonene av «sporbarhet» og «omsetning». I denne forordning menes med: a) «sporbarhet» evnen til å spore og følge et materiale eller en gjenstand i alle ledd av framstilling, bearbeiding og distribusjon, b) «omsetning» besittelse av materialer og gjenstander med henblikk på salg, herunder utbud for salg eller enhver annen form for overdragelse med eller uten vederlag, samt selve salget, distribusjonen og andre former for overdragelse. 2. Dessuten menes med: a) «aktive materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler» (heretter kalt «aktive materialer og gjenstander»), materialer og gjenstander beregnet på å forlenge holdbarheten eller forbedre tilstanden til pakkede næringsmidler. De er utformet for bevisst å omfatte bestanddeler som vil avgi stoffer til eller absorbere stoffer fra det pakkede næringsmiddelet eller miljøet rundt det, b) «intelligente materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler» (heretter kalt «intelligente materialer og gjenstander»), materialer og gjenstander som overvåker tilstanden til det pakkede næringsmiddelet eller miljøet rundt det, c) «foretak» ethvert offentlig eller privat foretak som med eller uten gevinst utfører en hvilken som helst virksomhet i forbindelse med et hvilket som helst ledd av framstilling, bearbeiding eller distribusjon av materialer og gjenstander, d) «driftsansvarlig for foretak» den eller de fysiske eller juridiske person(er) som har ansvar for at kravene i denne forordning overholdes i det foretak vedkommende driver. Materialene og gjenstandene skal ikke avgi de stoffene som er oppført i vedlegg I i en mengde som overskrider grensen fastsatt i nevnte vedlegg. Denne forordninga skal nyttast på alle sektorar og på alle stadium i framstillinga, foredlinga og distribusjonen av materiale og gjenstandar fram til, men ikkje medrekna, produksjonen av utgangsstoff. Dei nærmare reglane som er fastsette i vedlegget, skal eventuelt nyttast på dei relevante einskilde prosessane som er nemnde. Denne forordning får anvendelse på aktive og intelligente materialer og gjenstander som bringes i omsetning i Fellesskapet. Denne forordning får anvendelse på materialer og gjenstander som bringes i omsetning i EU og hører inn under følgende kategorier: a) materialer og gjenstander samt deler av disse som består utelukkende av plast, b) flerlags plastmaterialer og plastgjenstander som er forbundet med hverandre ved hjelp av klebemidler eller et hvilket som helst annet middel, c) materialer og gjenstander nevnt i bokstav a) eller b) som er påtrykt og/eller dekket med et belegg, d) plastlag eller plastbelegg som utgjør pakninger i lokk og tetninger, som sammen med slike lokk og tetninger består av to eller flere lag av forskjellige typer materialer, e) plastlag i materialer og gjenstander av flerlagsmultimateriale. Denne forordning får ikke anvendelse på følgende materialer og gjenstander som bringes i omsetning i EU og er beregnet på å omfattes av andre særlige tiltak: a) ionebytteharpikser, b) gummi, c) silikoner. ►M19 Denne forordning skal ikke berøre de bestemmelser i Den europeiske union eller nasjonale bestemmelser som får anvendelse på stoffer som kan brukes ved framstilling av klebemidler, belegg og trykkfarger og som påføres eller inngår i plastmaterialer og plastgjenstander. ◄M19 1. I denne forordningen gjelder definisjonene i artikkel 3 i forordning (EF) nr. 10/2011. 2. I denne forordningen menes videre med a) «ferdige gjenstander som kommer i kontakt med næringsmidler» produkter som består av ett eller flere materialer og gjenstander som faller inn under virkeområdet for artikkel 1 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1935/2004, og som er i ferdig framstilt tilstand for sluttbruk, uten å gjennomgå ytterligere kjemisk, biologisk eller fysisk behandling eller endring, med unntak av videre behandling eller endring med tanke på å fylles med næringsmidler, slik at de kan brukes til engangsemballasje, inkludert forseglingsprosessen, b) «mellommaterialer som kommer i kontakt med næringsmidler» materialer som er beregnet på å gjennomgå ytterligere kjemisk, biologisk eller fysisk behandling eller modifisering for å bli en hel eller en del av en ferdig gjenstand som kommer i kontakt med næringsmidler, bortsett fra den videre behandlingen eller modifiseringen for å fylles med næringsmidler, for at de skal brukes til engangsemballasje, herunder forseglingsprosessen, c) «bisfenol» et stoff som består av to funksjonelle hydroksyfenylgrupper bundet sammen av ett brodannende atom, i samsvar med struktur A i vedlegg I, og som omfatter saltformen av bisfenolet. Ytterligere grupper kan være festet til det brodannende atomet, d) «bisfenolderivat» et stoff som er angitt ved den generelle strukturen B i vedlegg I, med unntak av saltformen av en bisfenol. e) farlig bisfenol eller farlig bisfenolderivat: et bisfenol eller et bisfenolderivat som er oppført i del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 på grunn av dets harmoniserte klassifisering som kategori 1A eller 1B «arvestoffskadelig», «kreftframkallende», «reproduksjonstoksisk» eller «hormonforstyrrende for menneskers helse» i kategori 1. ►M1 Artikkel 3 Forbud mot bruk av BPA1. Det er forbudt å bruke BPA ved framstilling av materialer og gjenstander som kommer i kontakt med næringsmidler som nevnt i artikkel 1 nr. 2, og å bringe materialer og gjenstander som kommer i kontakt med næringsmidler framstilt ved hjelp av BPA, i omsetning på unionsmarkedet.2. Som unntak fra nr. 1 kan BPA brukes ved framstilling av materialer og gjenstander som kommer i kontakt med næringsmidler, for en bestemt anvendelse, og det er tillatt å bringe slike materialer og gjenstander som kommer i kontakt med næringsmidler, i omsetning på unionsmarkedet i samsvar med vedlegg II, med de begrensninger som er fastsatt i nevnte vedlegg. ◄M1 1. I denne forordningen får definisjonene i artikkel 3 i forordning (EF) nr. 10/2011 og i artikkel 3 i forordning (EF) nr. 2023/2006 anvendelse. 2. I denne forordningen menes videre med 1) «avfall», «kommunalt avfall», «avfallshåndtering», «avfallsinnsamling», «ombruk», «materialgjenvinning» og «ikke-farlig avfall» som fastsatt i artikkel 3 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2008/98/EF, 2) «næringsmiddelforetak» og «driftsansvarlig for næringsmiddelforetak» som fastsatt i artikkel 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002, 3) «vedkommende myndigheter» og «revisjon» som fastsatt i artikkel 3 i forordning (EU) 2017/625. 3. I denne forordningen menes videre med 1) «materialgjenvinningsteknologi» en spesifikk kombinasjon av fysiske eller kjemiske begreper, prinsipper og praksiser for å materialgjenvinne en avfallsstrøm av en bestemt type som er samlet inn på en bestemt måte, til materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast av en bestemt type og beregnet på et bruksområde, og som omfatter en dekontamineringsteknologi, 2) «dekontamineringsteknologi» en spesifikk kombinasjon av fysiske eller kjemiske begreper, prinsipper og praksiser som inngår i en materialgjenvinningsteknologi, og som har som hovedformål å fjerne kontaminering eller å rense, 3) «materialgjenvinningsprosess» en sekvens av enhetsoperasjoner som er beregnet på framstilling av materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast gjennom forbehandling, en dekontamineringsprosess og etterbehandling, og som er basert på en bestemt materialgjenvinningsteknologi, 4) «materialgjenvunnet plast» plast som er et resultat av dekontamineringsprosessen i en materialgjenvinningsprosess, og plast som er et resultat av etterfølgende etterbehandling, og som ennå ikke er omdannet til materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast, 5) «materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast» materialer og gjenstander i ferdigprodusert tilstand beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler, og som er framstilt enten helt eller delvis av materialgjenvunnet plast, 6) «materialgjenvunnet innhold» mengden materialgjenvunnet plast som er et direkte resultat av dekontamineringsprosessen i en materialgjenvinningsprosess, og som inngår enten i ytterligere etterbehandlet materialgjenvunnet plast eller materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast framstilt av disse, 7) «forbehandling» all avfallshåndtering som utføres for å sortere, fragmentere, vaske, blande eller på annen måte behandle plastavfall for å gjøre det egnet for dekontamineringsprosessen, 8) «innsatsmateriale av plast» plastmaterialer som er et resultat av forbehandling og som innføres i en dekontamineringsprosess, 9) «dekontamineringsprosess» en bestemt sekvens av enhetsoperasjoner som til sammen har som hovedformål, ved hjelp av en bestemt dekontamineringsteknologi, å fjerne forurensning fra innsatsmateriale av plast for å gjøre det egnet for kontakt med næringsmidler, 10) «tilfeldig kontaminering» kontaminering som finnes i innsatsmateriale av plast som stammer fra næringsmidler, fra plastmaterialer og plastgjenstander som er beregnet på og brukes i kontakt med næringsmidler, fra deres bruk eller feilbruk av disse til andre formål enn næringsmidler, og fra utilsiktet forekomst av andre stoffer, materialer og gjenstander som følge av avfallshåndtering, 11) «etterbehandling» alle enhetsoperasjoner som etterfølger dekontamineringsprosessen der produktet polymeriseres ytterligere, behandles på annen måte og/eller omdannes, noe som resulterer i materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast i ferdig tilstand, 12) «materialgjenvinningsinstallasjon» utstyret som brukes til driften av minst en del av en materialgjenvinningsprosess, 13) «dekontamineringsinstallasjon» spesifikt utstyr til drift av en dekontamineringsprosess, 14) «materialgjenvinningsanlegg» et sted hvor det befinner seg minst én dekontamineringsinstallasjon, 15) «materialgjenvinningsordning» en ordning mellom rettssubjekter for å håndtere bruk, separat innsamling og materialgjenvinning av plastmaterialer og plastgjenstander med det formål å begrense eller hindre at de kontamineres, slik at de blir lettere å materialgjenvinne, 16) «materialgjenvinner» enhver fysisk eller juridisk person som benytter en dekontamineringsprosess, 17) «omdanningsforetak» enhver fysisk eller juridisk person som utfører én eller flere enhetsoperasjoner for etterbehandling, 18) «enhetsoperasjon» en grunnleggende operasjon som er en del av en prosess, og der innsatsmaterialet underkastes en enkelt omdanning, eller flere omdanninger dersom de inntreffer i kombinasjon, 19) «framstillingstrinn» én eller flere sekvensielle enhetsoperasjoner som etterfølges av en kvalitetsvurdering av materialet som er et resultat av dette trinnet, 20) «parti» en mengde materiale av samme kvalitet som er framstilt ved bruk av ensartede produksjonsparametrer på et bestemt framstillingstrinn, som er lagret og innesluttet for å utelukke blanding med andre materialer, eller kontaminering, og som betegnes som dette med et enkelt produksjonsnummer. Nivået for samlet og spesifikk migrasjon av bestanddeler i materialer og gjenstander nevnt i artikkel 1 over i eller på næringsmidler eller næringsmiddelsimulanter, må ikke overstige grensene fastsatt i kommisjonsdirektiv 90/128/EØF 5 eller et annet relevant særdirektiv. Med forbehold for artikkel 1 kan det i listene over stoffer og materialer for hvilke tillatelsen til bruk utelukker bruk av alle andre, eventuelt fastsettes andre fremgangsmåter enn dem som er angitt i vedlegget for å kontrollere migrasjon av visse bestanddeler i materialer og gjenstander av plast.