Artikkel 6. Særlige nasjonale tiltak

I mangel av særlige tiltak som omhandlet i artikkel 5, skal denne forordning ikke forhindre medlemsstatene i å opprettholde eller vedta nasjonale bestemmelser, forutsatt at de er i samsvar med traktatens bestemmelser. 1. Artikkel 2, 3 og 4 får ikke anvendelse på materialer og gjenstander nevnt i artikkel 1 nr. 2 bokstav b) og c) som kommer i kontakt med næringsmidler før 1. mars 2003. 2. Artikkel 3 og 4 får ikke anvendelse på materialer og gjenstander som er i samsvar med direktiv 2002/16/EF og som kommer i kontakt med næringsmidler før 1. januar 2005. 3. Artikkel 5 får ikke anvendelse på materialer og gjenstander nevnt i artikkel 1 nr. 2 bokstav a), b) og c) som kommer i kontakt med næringsmidler før 1. januar 2007. 4. Materialene og gjenstandene nevnt i nr. 1, 2 og 3 kan omsettes, forutsatt at de er påført fyllingsdatoen. Fyllingsdatoen kan erstattes med en annen angivelse, forutsatt at denne angivelsen gjør det mulig å fastslå fyllingsdatoen. Fyllingsdatoen skal på anmodning oppgis til vedkommende myndighet og enhver person som håndhever bestemmelsene i denne forordning. 5. Nr. 1–4 får anvendelse med forbehold for kravene i direktiv 2000/13/EF. 1. Den driftsansvarlege for føretaket skal skipe og halde ved lag eit effektivt kvalitetskontrollsystem. 2. Kvalitetskontrollsystemet skal omfatte overvaking av at god framstillingspraksis vert gjennomførd og oppnådd, og fastsetjing av tiltak for å rette eventuelle feil som gjer at god framstillingspraksis ikkje vert oppnådd. Desse tiltaka skal gjennomførast straks, og vere tilgjengelege for inspeksjonar frå dei rette styresmaktene. Artikkel 6 Vilkår for oppføring av stoffer på fellesskapslisten For å kunne bli oppført på fellesskapslisten må stoffer som utgjør bestanddelene i aktive og intelligente materialer og gjenstander, oppfylle kravene i artikkel 3 og, der de kommer til anvendelse, artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1935/2004 for tiltenkte bruksvilkår for aktive eller intelligente materialer eller gjenstander. Artikkel 6 Unntak for stoffer som ikke er oppført på unionslisten ►M19 1. Som unntak fra artikkel 5 kan andre stoffer enn dem som er oppført på EU-listen, brukes som polymerisasjonshjelpestoffer ved framstillingen av plastmaterialer og plastgjenstander i samsvar med nasjonal lovgivning. ◄M19 ►M19 2. Som unntak fra artikkel 5 kan fargestoffer og løsemidler brukes ved framstillingen av plastmaterialer og plastgjenstander i samsvar med nasjonal lovgivning. ◄M19 3. Følgende stoffer som ikke er oppført på unionslisten, godkjennes med forbehold for reglene fastsatt i artikkel 8, 9, 10, 11 og 12: ►M6 a) Alle aluminium-, ammonium-, barium-, kalsium-, kobolt-, kobber-, jern-, litium-, magnesium-, mangan-, kalium-, natrium- og sinksalter av godkjente syrer, fenoler eller alkoholer, ◄M6 b) blandinger som er framstilt ved å blande godkjente stoffer uten en kjemisk reaksjon mellom bestanddelene, c) naturlige eller syntetiske polymeriske stoffer, unntatt makromolekyler framstilt ved mikrobiell fermentering, med en molekylvekt på minst 1000 Da som brukes som tilsetningsstoffer og oppfyller kravene i denne forordning, dersom de kan fungere som strukturelle hovedbestanddeler i ferdige materialer eller gjenstander, d) prepolymerer og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer, samt blandinger av dem, unntatt makromolekyler framstilt ved mikrobiell fermentering, som brukes som monomer eller annet utgangsstoff, dersom de monomerene eller utgangsstoffene som kreves for å syntetisere dem, er oppført på unionslisten. ►M19 4. Følgende stoffer som ikke er oppført på EU-listen, kan være til stede i plastmaterialer eller plastgjenstander: a) Utilsiktet tilsatte stoffer. b) Polymerisasjonsstoffer. ◄M19 ►M19 5. Som unntak fra artikkel 5 kan stoffer med en biocidfunksjon som brukes i biocidprodukter som kan gjøres tilgjengelige på EU-markedet i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012 for produkttype 4 til bruk som omfatter innblanding i plastmaterialer og plastgjenstander som kan komme i kontakt med næringsmidler, brukes som tilsetningsstoffer ved framstillingen av plastmaterialer og plastgjenstander. ◄M19 ►M18 6. Som unntak fra artikkel 5 kan 2,2-bis (4-hydroksyfenyl)propan («bisfenol A» eller «BPA») (CAS-nr. 80-05-7) og andre farlige bisfenoler eller farlige bisfenolderivater som er definert i og faller inn under virkeområdet for forordning (EU) 2024/3190, bare brukes ved framstilling av plastmaterialer og plastgjenstander i samsvar med nevnte forordning. ◄M18 ►M19 ◄M19 1. For å få godkjenning for bruk av et annet farlig bisfenol enn BPA eller et farlig bisfenolderivat ved framstilling av et materiale eller en gjenstand som kommer i kontakt med næringsmidler, for en bestemt anvendelse, skal det inngis en søknad i samsvar med artikkel 9 i forordning (EF) nr. 1935/2004. 2. I samsvar med artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1935/2004 skal myndigheten avgi en uttalelse om bruk av det farlige bisfenolet eller det farlige bisfenolderivatet ved framstilling av et materiale eller en gjenstand som kommer i kontakt med næringsmidler, for en bestemt anvendelse, som det er inngitt en gyldig søknad om i samsvar med artikkel 9 i forordning (EF) nr. 1935/2004. Dersom myndigheten mottar flere søknader om det samme farlige bisfenolet eller farlige bisfenolderivatet, kan myndigheten offentliggjøre én enkelt uttalelse om det farlige bisfenolet eller farlige bisfenolderivatet. 3. Kommisjonen skal deretter vedta et særlig tiltak i samsvar med artikkel 11 i forordning (EF) nr. 1935/2004, enten ved å godkjenne, eventuelt med begrensninger, eller ved ikke å godkjenne bruk av det farlige bisfenolet eller det farlige bisfenolderivatet ved framstilling av materialet eller gjenstanden som kommer i kontakt med næringsmidler, for en bestemt anvendelse. Ved godkjenning skal det farlige bisfenolet eller det farlige bisfenolderivatet oppføres i vedlegg II til denne forordningen i samsvar med dette. 4. Med henblikk på nr. 1 og før 20. januar 2027 skal myndigheten offentliggjøre vitenskapelige resultater med detaljerte opplysninger om hva som kreves for å vurdere bruken av farlige bisfenoler eller farlige bisfenolderivater ved framstilling av materialer og gjenstander som kommer i kontakt med næringsmidler, for en bestemt anvendelse, og om nødvendig utfylle eller ajourføre de detaljerte retningslinjene nevnt i artikkel 9 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1935/2004. Myndigheten og Det europeiske kjemikaliebyrå skal samarbeide om dette. 5. Etter anmodning fra myndigheten skal driftsansvarlige som bruker bisfenoler eller bisfenolderivater ved framstillingen av materialer og gjenstander som kommer i kontakt med næringsmidler, framlegge data om bruken av bisfenolene og bisfenolderivatene ved framstillingen av materialer og gjenstander som kommer i kontakt med næringsmidler, for å muliggjøre utarbeidingen av opplysningene nevnt i nr. 4. 1. Avfallshåndterere som deltar i forsyningskjeden for innsatsmaterialer av plast, skal sikre at det innsamlede plastavfallet oppfyller følgende krav: a) Plastavfallet kommer bare fra kommunalt avfall eller fra detaljsalg av næringsmidler eller andre næringsmiddelforetak dersom det bare var beregnet på og brukt til kontakt med næringsmidler, inkludert avfall som kasseres fra en materialgjenvinningsordning i samsvar med artikkel 9 nr. 6. b) Plastavfallet kommer bare fra plastmaterialer og plastgjenstander framstilt i samsvar med forordning (EU) nr. 10/2011 eller fra materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast framstilt i samsvar med denne forordningen. c) Plastavfallet er samlet inn separat. d) Forekomsten av andre plastmaterialer og plastgjenstander enn den plasten som dekontamineringsprosessen er beregnet på, inkludert lokk, etiketter og klebemidler, andre materialer og stoffer samt resterende næringsmidler, er redusert til et nivå som er angitt i kravene til innsatsmaterialer av plast gitt av materialgjenvinneren, og som ikke skal svekke det oppnådde dekontamineringsnivået. 2. I henhold til nr. 1 bokstav c) skal plastavfallet anses å være samlet inn separat dersom ett av følgende vilkår er oppfylt: a) Det består bare av plastmaterialer og plastgjenstander som oppfyller kravene i nr. 1 bokstav a) og b), og som er samlet inn for materialgjenvinning separat fra alt annet avfall. b) Det er samlet inn sammen med andre emballasjeavfallsfraksjoner av kommunalt avfall eller sammen med andre plast-, metall-, papir- eller glassfraksjoner av kommunalt avfall som er samlet inn separat fra restavfall til materialgjenvinning, og følgende krav er oppfylt: i) Innsamlingssystemet samler bare inn ikke-farlig avfall. ii) Innsamlingen av avfall og den etterfølgende sorteringen er utformet og gjennomføres for å minimere risikoen for at innsamlet plastavfall kontamineres av plastavfall som ikke oppfyller kravene i nr. 1 bokstav a) og b), eller annet avfall. 3. Plastavfallet skal kontrolleres under hele innsamlingen og forbehandlingen ved hjelp av kvalitetssikringssystemer. Kvalitetssikringssystemet skal a) sikre at vilkårene og kravene i nr. 1 og 2 er oppfylt, b) sikre sporbarhet for hvert parti fram til første sortering av det innsamlede plastavfallet, og c) være sertifisert av en uavhengig tredjepart. Artikkel 4, 5, 6 og7 i kommisjonsforordning (EF) nr. 2023/2006 samt punkt B i vedlegget til den forordningen skal gjelde tilsvarende med nødvendige endringer med hensyn til god framstillingspraksis, kvalitetskontroll- og kvalitetssikringssystemer samt relevant dokumentasjon. Medlemsstatene skal etterkomme dette direktiv senest på det tidspunkt da et særdirektiv om fastsettelse av grensene nevnt i artikkel 2 nr. 1, gjennomføres.