Virkeområde
For ethvert produkt som er patentbeskyttet på en medlemsstats territorium, og som før det markedsføres som legemiddel er underlagt administrativ tillatelse i henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker eller europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater, kan det utstedes et sertifikat på vilkårene fastsatt i denne forordning.
Det kan utstedes et tilleggssertifikat for legemidler som er beskyttet av patent. Dette gjelder både medisiner for mennesker og dyr som krever offentlig godkjenning før de kan selges.AI
Noter (3)
- Note 1«Medlemsstaters territorium» må her forstås som «EØS-stats territorium».
- Note 2EFT L 311 av 28.11.2001, s. 67.
- Note 3EFT L 311 av 28.11.2001, s. 67.