Formål
Forskriften skal sikre at behandlingen av helseopplysninger i Bivirkningsregisteret foretas på en etisk forsvarlig måte, ivaretar den enkeltes personvern og brukes til individets og samfunnets beste.
Registeret skal bidra til sikker og effektiv legemiddelbruk, ved at det fortløpende og systematisk registreres, behandles og analyseres bivirkningsmeldinger og fanges opp bivirkningsinformasjon fra legemiddelbruk så tidlig som mulig.
Opplysninger som er registrert i registeret kan også tilgjengeliggjøres for styring, planlegging og kvalitetsforbedring av legemidler og legemiddelbruk og til forskning.
Forskriften skal sikre at personvern og etikk ivaretas når helseopplysninger i Bivirkningsregisteret behandles. Registeret skal bidra til tryggere legemiddelbruk ved å samle inn og analysere meldinger om bivirkninger. Opplysningene kan også brukes til forskning og forbedring av legemiddelbruk.AI
Sammenheng
Referert av1
Koblinger for § 1-1 i bivirkningsregisterforskriften.