§ 4. Behandling av søknaden

Direktoratet for medisinske produkter foretar de undersøkelser og innhenter de opplysninger som anses nødvendig for å kunne vurdere søknaden. Blir preparatet godkjent av Direktoratet for medisinske produkter, underrettes søkeren om at preparatet vil bli registrert. Blir preparatet nektet godkjent, skal grunnen for avslaget meddeles søkeren. Det kan stilles spesielle vilkår som må oppfylles, før endelig registrering blir foretatt.