Forskrift
§ 35. Attest for god distribusjonspraksis
Forskrift om legemiddelgrossister·Kapittel VII. Forskjellige bestemmelser·Sist endret 1. januar 2024
Attest for god distribusjonspraksis
Direktoratet for medisinske produkter utsteder attest for god distribusjonspraksis til grossist som oppfyller kravene til god distribusjonspraksis som fremgår av EU-kommisjonens retningslinjer for god distribusjonspraksis. Attesten skal utstedes senest 90 dager etter avsluttet tilsyn.
Direktoratet for medisinske produkter skal legge resultatet etter utført tilsyn inn i en offentlig tilgjengelig database underlagt Det europeiske legemiddelbyrå (EMA).
Direktoratet for medisinske produkter gir attest for god distribusjonspraksis til grossister som følger EU-kommisjonens retningslinjer. Resultatene fra tilsyn skal være offentlig tilgjengelige i en database hos Det europeiske legemiddelbyrå.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrifter 20 aug 2013 nr. 1037, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 35 i forskrift-om-legemiddelgrossister.